- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05268328
Wpływ refleksologii stóp po cięciu cesarskim
Wpływ refleksologii stóp po cięciu cesarskim na ból, ruchliwość jelit i komfort
Standaryzowana, oparta na dowodach i wysokiej jakości opieka pielęgniarska po cięciu cesarskim jest ważna dla zapobiegania lub minimalizowania powikłań, które mogą wystąpić po cięciu cesarskim. Ta oparta na dowodach opieka przyczyni się do skrócenia okresu rekonwalescencji matki, wczesnego rozpoczęcia wypróżnień poporodowych, zmniejszenia odczuwanego poziomu bólu i zwiększenia komfortu poporodowego, ułatwiając tym samym adaptację do nowego życia i ról . Z drugiej strony, chociaż ograniczona liczba badań donosiła o efektach refleksologii, żadne badanie nie oceniało wpływu refleksologii na ból, poziom komfortu i ruchliwość GIS rozwiniętych po wykryciu SD. Celem niniejszej pracy było określenie wpływu refleksologii stóp na ból, motorykę jelit oraz komfort po cięciu cesarskim.
Hipotezy:
H1: Refleksologia stóp po cięciu cesarskim zmniejsza poziom odczuwania bólu.
H2: Refleksologia stóp po cięciu cesarskim zwiększa motorykę jelit. H3: Refleksologia stóp po cięciu cesarskim zwiększa komfort poporodowy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nülüfer Erbil, Prof.Dr
- Numer telefonu: +90 5358306357
- E-mail: nerbil@odu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mevlüde Alpaslan Arar
- Numer telefonu: 05428368190
- E-mail: mevlude_alpaslan@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- 18 lat i więcej,
- Wykonywanie SD w znieczuleniu ogólnym,
- cięcie cesarskie w 37-42 tygodniu ciąży,
- Jedyne wykonane na żywo SD,
- Można nawiązać komunikację pisemną / ustną,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Nie miała żadnych problemów podczas ciąży,
- Do próby zostaną włączone kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Kryteria wyłączenia
- Mając mniej niż 18 lat,
- Ci, którzy urodzili przez cesarskie cięcie przed 37-42 tygodniem ciąży,
- Przewlekłe zaparcia, biegunki i stosowanie jakichkolwiek leków przeczyszczających,
- Mające problemy typu złamania, zwichnięcia, artretyzm, zapalenie żył, rany, oparzenia, grzybica, egzema, stany zapalne tkanek stopy,
- cierpiących na choroby układu sercowo-naczyniowego,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 3 godzina
|
składa się z 34 pozycji.
Zastosowano 5-punktowy system punktacji typu Likerta, który umożliwi dokonanie oceny dla każdej pozycji determinującej mierzoną sytuację.
Dla każdej pozycji dokonano wyrażenia i punktacji w zakresie od „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt).
Całkowicie zgadzam się ze zdaniami pozytywnymi, które pokazują najlepszy komfort (5 punktów), a zdania negatywne pokazują niski komfort (1 punkt).
W związku z tym najniższy wynik, jaki należy wziąć ze skali, to 34, a najwyższy wynik to 170.
Średnią wartość wyznacza się dzieląc łączny wynik uzyskany ze skali przez liczbę pozycji, a wynik przedstawia rozkład 1-5.
Zasadniczo niski komfort wyrażany jest przez 1, a wysoki przez 5. Ponieważ skala składa się z trzech czynników, może oceniać komfort poporodowy w 3 wymiarach (fizycznym, psychoduchowym, społeczno-kulturowym).
|
3 godzina
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 godzina
|
Wizualna skala analogowa Linijka o długości 10 cm lub 100 mm, z bezbolesnością (0, zero) na jednym końcu i najwyższym możliwym bólem (10, dziesięć) na drugim końcu, może być używana poziomo lub pionowo.
Stwierdza się, że zastosowanie skali w pionie jest bardziej odpowiednie, ponieważ daje szybkie rezultaty i jest łatwe w zastosowaniu.
W niniejszym opracowaniu wykorzystana zostanie pionowa postać skali.
Clina i in. (1992) ocenili wyniki VAS jako 0 cm „brak bólu”, 0,5–3 cm „ból łagodny”, 3,5–6,5 cm „ból umiarkowany”, 7–10 cm „ból silny”.
W każdym wniosku zostanie wykorzystany nowy formularz VAS, aby kobieta mogła zobaczyć swój poprzedni wynik bólu i nie miała na niego wpływu.
|
3 godzina
|
|
Formularz monitorowania wypróżnień
Ramy czasowe: 3 godzina
|
czas, kiedy wypróżnienia kobiet zaczynają być słyszalne, kiedy usuwane są gazy i kiedy następuje opróżnianie jelit.
|
3 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nülüfer Erbil, Prof. Dr., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altraigey A, Ellaithy M, Atia H, Abdelrehim W, Abbas AM, Asiri M. The effect of gum chewing on the return of bowel motility after planned cesarean delivery: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 May;33(10):1670-1677. doi: 10.1080/14767058.2018.1526913. Epub 2018 Oct 29.
- Dikmen HA, Terzioglu F. Effects of Reflexology and Progressive Muscle Relaxation on Pain, Fatigue, and Quality of Life during Chemotherapy in Gynecologic Cancer Patients. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):47-53. doi: 10.1016/j.pmn.2018.03.001. Epub 2018 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eylul1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .