제1형 당뇨병 환자의 포도당 역학에 대한 다량 영양소 구성의 영향 (HiLo21)

배경:

시간을 늘리기 위해 제1형 당뇨병이 있는 많은 사람들은 저탄수화물 식이요법을 선택합니다. 그러나 현재까지 제1형 당뇨병 환자의 저탄수화물 식이 효과에 대한 강력한 증거는 부족하며 신체 활동과 관련된 증거는 훨씬 적습니다. 우리는 제1형 당뇨병을 가진 많은 사람들이 발표된 이용 가능한 증거가 희박함에도 불구하고 자발적으로 저탄수화물 식이요법을 따른다는 인상을 받았습니다. 이것은 저탄수화물 식단의 혈당 영향을 조사하는 더 많은 임상 시험의 필요성을 강조합니다.

운동 중 포도당 관리에 대한 현재 지침은 탄수화물 섭취와 운동 직전, 운동 중 및 직후에 볼루스 및/또는 기저 인슐린의 감소에 초점을 맞추고 있습니다. 가이드라인은 저탄수화물 식단에 대해 간략하게만 설명하고 있으며, 현장에서 근거가 부족해 공복 상태에서의 운동에 관한 사항은 기술하지 않고 있다. 공복 상태에서의 운동은 지질 산화를 증가시키고 금식하지 않은 운동보다 더 나은 포도당 안정성과 연관되기 때문에 제1형 당뇨병 환자에게 바람직할 수 있습니다. 또한 공복 상태에서의 운동은 운동을 하지 않는 날과 비교하여 저혈당증 또는 고혈당증의 위험을 증가시키지 않습니다.

식이 탄수화물 섭취는 간 포도당 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 우리는 글루카곤을 세 가지 다른 식이요법 후 간 포도당 반응을 평가하는 도구로 사용할 것입니다.

현재 연구는 포도당 역학에 대한 저탄수화물 식이 구성의 중요성과 공복 상태에서 순환하는 동안과 후에 혈장 포도당에 미치는 영향에 대한 새로운 지식에 기여할 것입니다. 또한, 이 연구는 간 포도당 반응에 대한 식이 탄수화물 함량의 중요성에 대해 자세히 설명합니다.

연구 설계:

무작위, 공개 라벨, 3군 교차 연구가 수행되며, 여기서 참가자는 자신의 통제 역할을 합니다. 참가자는 8일째에 병원 내 연구 방문으로 끝나는 1회의 스크리닝 방문과 3개의 다른 7일 다이어트 개입을 완료합니다. 식단은 등칼로리이며 개인의 에너지 요구량에 따라 결정됩니다. 구성은 HCLFLP, LCHFLP 및 LCLFHP 식단이 될 것입니다. 식이 중재는 무작위 순서로 이루어지며 5-35일의 워시아웃 기간이 있을 것입니다.

다이어트 개입:

식이 요법 1일 전 1주일 이내에 참가자는 코펜하겐 Steno Diabetes Center에서 만나 향후 식이 요법에 대한 교육을 받고 체중, 혈압 및 심박수 측정, 혈액 샘플 수집(알부민 , 예상 사구체 여과율(eGFR), 총 콜레스테롤, VLDL, LDL HDL 및 트리글리세리드) 및 소변 샘플 수집(u-알부민-크레아티닌-비).

참가자는 식이 요법 시작 전날(0일)에 CGM 시스템을 부착하고 사용을 시작해야 하며 식이 요법 1일차 아침에는 ActiGraph 활동 센서를 부착해야 합니다. 참가자는 연구 방문이 끝나는 8일차까지 CGM 및 활동 센서를 착용해야 합니다.

연구 방문:

8일차에 참가자들은 연구 방문을 위해 Steno Diabetes Center Copenhagen에서 하룻밤 금식 후 아침에 만나야 합니다. 연구 방문 이전의 식단 내용의 차이를 제외하고 연구 방문은 동일합니다.

90분 동안 휴식을 취한 후(관찰 단계 1) 참가자는 최대 산소 소비량의 60%에 해당하는 에르고미터 자전거에서 또는 저혈당증(혈장 포도당 < 3.9mmol/l) 또는 참을 수 없는 저혈당 증상이 나타날 때까지 45분 동안 사이클링을 수행해야 합니다( 순환 단계). 자전거를 탄 후 참가자는 90분 동안 또는 저혈당증(< 3.9mmol/l) 또는 휴식 중 참을 수 없는 저혈당 증상이 나타날 때까지 관찰합니다(관찰 단계 2). 혈장 포도당이 < 3.9mmol/l로 떨어지거나 주기 동안 참을 수 없는 저혈당 증상이 발생하는 경우 관찰 단계 2 또는 관찰 단계 2의 90분 후 저혈당(< 3.9mmol/l) 또는 참을 수 없는 저혈당 증상이 발생하지 않는 경우 글루카곤 150μg 피하 투여한다. 글루카곤 주입으로부터 관찰 3단계가 시작됩니다. 참가자는 글루카곤 주입 후 120분 동안 관찰됩니다. 참가자가 연구 시설을 떠나기 전에 혼합 식사가 제공됩니다.

연구 방문 동안 참가자는 인슐린 펌프를 사용해야 합니다. 현무암은 국제 지침에 따라 조정됩니다. 포도당, 젖산염, 인슐린, 글루카곤, GLP-1, GIP, 케톤, 염증 표지자, 코르티솔, 유리 지방산, 성장 호르몬, 알부민, 추정 사구체 여과율(eGFR), 총 콜레스테롤, VLDL, LDL HDL 분석을 위한 혈액 샘플 트리글리세리드가 추출됩니다. 에너지 소비, 호흡 교환 비율, 탄수화물 및 지질 산화 비율을 측정하기 위해 운동 전, 중, 후 및 글루카곤 주입 후 간접 열량 측정을 수행합니다. Borg 척도는 운동 중 인지된 노력을 평가하는 데 사용됩니다.