L'impact de la composition des macronutriments sur la dynamique du glucose chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (HiLo21)

Fond:

Afin d'augmenter le temps passé dans les plages d'euglycémie, de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 1 choisissent de suivre un régime pauvre en glucides. Cependant, à ce jour, des preuves solides sur les effets des régimes pauvres en glucides chez les personnes atteintes de diabète de type 1 font défaut et encore moins de preuves concernant l'activité physique. Notre impression est que de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 1 suivent un régime pauvre en glucides de leur propre initiative malgré le peu de preuves disponibles publiées. Cela souligne la nécessité de plus d'essais cliniques qui étudient l'impact glycémique des régimes à faible teneur en glucides.

Les lignes directrices actuelles pour la gestion de la glycémie pendant l'exercice se concentrent sur l'apport en glucides et la réduction du bolus et/ou de l'insuline basale immédiatement avant, pendant et après l'exercice. Les lignes directrices ne décrivent que brièvement le régime pauvre en glucides et ne décrivent pas les questions concernant l'exercice à jeun, en raison du manque de preuves sur le terrain. L'exercice à jeun peut être préférable pour les personnes atteintes de diabète de type 1, car il augmente l'oxydation des lipides et est associé à une meilleure stabilité du glucose que l'exercice sans jeûne. De plus, l'exercice à jeun n'augmente pas le risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie par rapport à un jour témoin sans exercice.

L'apport alimentaire en glucides pourrait affecter la réponse glycémique hépatique. Nous utiliserons le glucagon comme outil pour évaluer la réponse hépatique en glucose après les trois régimes différents.

L'étude actuelle apportera de nouvelles connaissances sur l'importance des compositions d'un régime pauvre en glucides sur la dynamique du glucose et l'influence sur le glucose plasmatique pendant et après le cycle à jeun. En outre, l'étude détaillera l'importance de la teneur en glucides de l'alimentation sur la réponse hépatique en glucose.

Étudier le design:

Une étude randomisée, ouverte et croisée à trois bras sera menée, où les participants serviront de leurs propres témoins. Les participants effectueront une visite de dépistage et trois interventions diététiques différentes de 7 jours se terminant par une visite d'étude en clinique au jour 8. Les régimes seront isocaloriques et basés sur les besoins énergétiques individuels. Les compositions seront un régime HCLFLP, LCHFLP et LCLFHP. Les interventions diététiques se feront dans un ordre aléatoire et il y aura une période de sevrage de 5 à 35 jours.

Interventions diététiques :

Dans la semaine qui précède le jour 1 des interventions diététiques, les participants doivent se rencontrer au Steno Diabetes Center de Copenhague pour être informés de l'intervention diététique à venir et subir une extermination physique comprenant la mesure du poids, de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, le prélèvement d'échantillons sanguins (albumine , débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR), cholestérol total, VLDL, LDL HDL et triglycérides) et un prélèvement d'échantillon d'urine (ratio u-albumine-créatinine).

Les participants doivent attacher et commencer à utiliser un système CGM la veille du début des interventions diététiques (jour 0) et un capteur d'activité ActiGraph le matin du jour 1 des interventions diététiques. Les participants doivent porter le CGM et le capteur d'activité jusqu'à la fin de la visite d'étude au jour 8.

Visites d'étude :

Au jour 8, les participants doivent se retrouver le matin après une nuit de jeûne au Steno Diabetes Centre de Copenhague pour les visites d'étude. À l'exception de la différence de contenu des régimes avant les visites d'étude, les visites d'étude sont identiques.

Après 90 minutes de repos (phase d'observation 1), les participants doivent effectuer 45 min de vélo sur un vélo ergomètre équivalant à 60 % de leur pic de consommation d'oxygène ou jusqu'à l'hypoglycémie (glycémie < 3,9 mmol/l) ou des symptômes insupportables d'hypoglycémie ( phase de cyclisme). Après le cyclisme, les participants sont observés pendant 90 minutes ou jusqu'à l'hypoglycémie (< 3,9 mmol/l) ou des symptômes insupportables d'hypoglycémie au repos (phase d'observation 2). Si la glycémie baisse < 3,9 mmol/l ou si des symptômes insupportables d'hypoglycémie surviennent au cours du cycle, phase 2 d'observation ou si l'hypoglycémie (< 3,9 mmol/l) ou les symptômes insupportables d'hypoglycémie ne sont pas apparus après 90 min d'observation phase 2 150 μg de glucagon est administré par voie sous-cutanée. Dès l'injection de glucagon débute la phase 3 d'observation. Les participants seront observés 120 minutes après l'injection de glucagon. Un repas mixte sera servi avant le départ des participants du centre de recherche.

Tout au long des visites d'étude, les participants doivent utiliser leur pompe à insuline. Le débit de base sera ajusté conformément aux directives internationales. Prélèvements sanguins pour analyses de glucose, lactate, insuline, glucagon, GLP-1, GIP, cétones, marqueurs inflammatoires, cortisol, acides gras libres, hormone de croissance, albumine, taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR), cholestérol total, VLDL, LDL HDL et les triglycérides seront tirés. Une calorimétrie indirecte sera effectuée avant, pendant et après l'effort et après l'injection de glucagon pour mesurer la dépense énergétique, le taux d'échange respiratoire et les taux d'oxydation des glucides et des lipides. L'échelle de Borg sera utilisée pour évaluer l'effort perçu pendant l'exercice.