A makrotápanyagok összetételének hatása az 1-es típusú cukorbetegek glükózdinamikájára (HiLo21)

Háttér:

Az 1-es típusú cukorbetegek közül sok az alacsony szénhidráttartalmú diéta mellett dönt az euglikémiában eltöltött idő növelése érdekében. Mindazonáltal a mai napig nem állnak rendelkezésre szilárd bizonyítékok az alacsony szénhidráttartalmú diéták 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőkre gyakorolt ​​hatásairól, és még kevesebb bizonyíték van a fizikai aktivitásra vonatkozóan. Az a benyomásunk, hogy sok 1-es típusú cukorbeteg saját kezdeményezésére követi az alacsony szénhidráttartalmú étrendet, annak ellenére, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok kevéssé állnak rendelkezésre. Ez hangsúlyozza, hogy több klinikai vizsgálatra van szükség, amelyek az alacsony szénhidráttartalmú étrendek glikémiás hatását vizsgálják.

Az edzés közbeni glükózkezelésre vonatkozó jelenlegi irányelvek a szénhidrátbevitelre, valamint a bolus és/vagy a bázisinzulin csökkentésére összpontosítanak közvetlenül az edzés előtt, alatt és után. Az irányelvek csak röviden írják le az alacsony szénhidráttartalmú étrendet, és nem írnak le az éhgyomorra végzett testmozgással kapcsolatos kérdéseket, mert erre vonatkozóan nincs bizonyíték. Az éhgyomorra végzett testmozgás előnyös lehet az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, mivel növeli a lipidoxidációt, és jobb glükózstabilitást eredményez, mint az éhgyomri edzés. Ezenkívül az éhgyomorra végzett testmozgás nem növeli a hipo- vagy hiperglikémia kockázatát a testmozgás nélküli kontrollnapokhoz képest.

Az étrendi szénhidrátbevitel befolyásolhatja a máj glükózválaszát. A glukagont használjuk eszközként a máj glükózválaszának értékelésére a három különböző diéta után.

A jelenlegi tanulmány új ismeretekkel járul hozzá az alacsony szénhidráttartalmú étrend összetételének fontosságáról a glükóz dinamikára és a plazma glükózra gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan éhgyomorra végzett kerékpározás közben és után. Ezenkívül a tanulmány részletezi az étrend szénhidráttartalmának fontosságát a máj glükózválaszában.

Dizájnt tanulni:

Véletlenszerű, nyílt elrendezésű, háromágú, keresztezett vizsgálatot végeznek, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak majd. A résztvevők egy szűrővizsgálaton és három különböző 7 napos diétás beavatkozáson vesznek részt, amelyek a 8. napon egy klinikán belüli tanulmányi látogatással zárulnak. A diéták izokalorikusak és az egyéni energiaszükségleten alapulnak. A kompozíciók HCFLP, LCHFLP és LCLFHP diéták lesznek. A diétás beavatkozások véletlenszerű sorrendben történnek, és lesz egy 5-35 napos kimosódási időszak.

Diétás beavatkozások:

A diétás beavatkozások 1. napja előtt egy héten belül a résztvevőknek találkozniuk kell a Steno Diabetes Center Copenhagenben, hogy tájékozódjanak a közelgő diétás beavatkozásról, és fizikai kiirtáson kell átesni, beleértve a súly-, vérnyomás- és pulzusmérést, vérminta vételt (albumin). , becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR), összkoleszterin, VLDL, LDL HDL és trigliceridek) és vizeletminta gyűjtése (u-albumin-kreatinin arány).

A résztvevőknek a diétás beavatkozások megkezdése előtti napon (0. nap) egy CGM-rendszert, valamint a diétás beavatkozások 1. napjának reggelén egy ActiGraph aktivitásérzékelőt kell csatlakoztatniuk és el kell kezdeniük használni. A résztvevőknek viselniük kell a CGM-et és az aktivitásérzékelőt a tanulmányút végéig, a 8. napon.

Tanulmányi látogatások:

A 8. napon a résztvevőknek reggel kell találkozniuk egy éjszakai böjt után a koppenhágai Steno Diabetes Centerben a tanulmányútra. A tanulmányutak előtti étrend-tartalmi különbségek kivételével a tanulmányutak azonosak.

90 perces pihenés után (1. megfigyelési fázis) a résztvevőknek 45 perces kerékpározást kell végezniük egy ergométeres kerékpáron, ami a csúcs oxigénfogyasztásuk 60%-ának felel meg, vagy a hipoglikémia (plazma glükóz < 3,9 mmol/l) vagy a hipoglikémia elviselhetetlen tüneteiig. Kerékpáros fázis). Kerékpározás után a résztvevőket 90 percig vagy a hipoglikémia (< 3,9 mmol/l) vagy a hipoglikémia elviselhetetlen tüneteinek megjelenéséig megfigyelik pihenés közben (2. megfigyelési fázis). Ha a plazma glükózszintje < 3,9 mmol/l alá esik, vagy ha a hipoglikémia elviselhetetlen tünetei jelentkeznek kerékpározás közben, 2. megfigyelési fázis, vagy ha a 2. megfigyelési fázis 90 perce után nem jelentkezett hipoglikémia (< 3,9 mmol/l) vagy elviselhetetlen hipoglikémia tünetei 150 μg glukagon szubkután adják be. A glukagon injekciótól kezdődik a 3. megfigyelési fázis. A résztvevőket a glukagon injekció beadása után 120 perccel megfigyelik. Vegyes étkezést szolgálnak fel, mielőtt a résztvevők elhagyják a kutatóhelyet.

A tanulmányi látogatások során a résztvevőknek inzulinpumpájukat kell használniuk. Az alapár a nemzetközi irányelvek szerint kerül kiigazításra. Vérminták glükóz, laktát, inzulin, glukagon, GLP-1, GIP, ketonok, gyulladásos markerek, kortizol, szabad zsírsavak, növekedési hormon, albumin, becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR), összkoleszterin, VLDL, LDL HDL elemzéséhez és triglicerideket fognak húzni. Közvetett kalorimetriát végeznek edzés előtt, alatt és után, valamint a glukagon injekció beadása után az energiafelhasználás, a légzési cserearány, valamint a szénhidrát- és lipidoxidáció mértékének mérésére. A Borg-skála az edzés során tapasztalt terhelés értékelésére szolgál.