1型糖尿病患者のグルコース動態に対する主要栄養素組成の影響 (HiLo21)

バックグラウンド：

1 型糖尿病患者の多くは、正常血糖範囲で過ごす時間を増やすために、低炭水化物ダイエットを選択します。 しかし、今日まで、1型糖尿病患者における低炭水化物ダイエットの効果に関する強力な証拠は不足しており、身体活動に関する証拠はさらに少ない. 私たちの印象では、1 型糖尿病患者の多くは、公開されている利用可能な証拠がまばらであるにもかかわらず、低炭水化物食を自発的に行っているということです。 これは、低炭水化物ダイエットの血糖への影響を調査するより多くの臨床試験の必要性を強調しています.

運動中のブドウ糖管理に関する現在のガイドラインは、炭水化物の摂取と、運動の直前、最中、直後のボーラスおよび/または基礎インスリンの減少に焦点を当てています。 このガイドラインでは、低炭水化物ダイエットについて簡単に説明するだけで、絶食状態での運動に関する事項については、この分野でのエビデンスが不足しているため、記載されていません。 空腹状態での運動は、脂質の酸化を増加させ、空腹時以外の運動よりも優れたグルコース安定性と関連しているため、1型糖尿病の人にとって好ましいかもしれません. さらに、絶食状態での運動は、非運動対照日と比較して、低血糖または高血糖のリスクを増加させません.

食事による炭水化物の摂取は、肝臓のグルコース応答に影響を与える可能性があります。 グルカゴンをツールとして使用して、3 つの異なる食事の後の肝臓のグルコース応答を評価します。

現在の研究は、グルコース動態に対する低炭水化物食の組成の重要性と、絶食状態でのサイクリング中およびサイクリング後の血漿グルコースへの影響に関する新しい知識に貢献します。 さらに、この研究では、肝臓のグルコース応答に対する食事の炭水化物含有量の重要性について詳しく説明します。

研究デザイン:

無作為化された非盲検の3アームクロスオーバー研究が実施され、参加者は独自のコントロールとして機能します。 参加者は、1回のスクリーニング訪問と、3回の異なる7日間の食事介入を完了し、8日目に臨床研究訪問で終了します. 食事は等カロリーで、個々のエネルギー需要に基づいています。 組成物は、HCLFLP、LCHFLP、および LCLFHP 食餌になります。 ダイエット介入はランダムな順序で行われ、5～35 日間のウォッシュアウト期間があります。

食事介入:

食事介入の 1 日目の前の 1 週間以内に、参加者はステノ糖尿病センター コペンハーゲンに集まり、今後の食事介入について説明を受け、体重、血圧、心拍数の測定、血液サンプルの採取 (アルブミン、推定糸球体濾過率（eGFR）、総コレステロール、VLDL、LDL HDLおよびトリグリセリド）、および尿サンプルコレクション（u-アルブミン-クレアチニン-比）。

参加者は、食事介入の開始前日 (0 日目) に CGM システムを取り付けて使用を開始し、食事介入の 1 日目の朝に ActiGraph 活動センサーを使用する必要があります。 参加者は、8 日目の調査訪問が終了するまで、CGM と活動センサーを着用する必要があります。

調査訪問:

8 日目に、参加者は研究訪問のためにステノ糖尿病センター コペンハーゲンで一晩絶食した後、朝に会う必要があります。 研究訪問前の食事の内容の違いを除いて、研究訪問は同じです。

90 分間休憩した後 (観察段階 1)、参加者は、ピーク酸素消費量の 60% に相当するエルゴメーター バイクで 45 分間、または低血糖 (血漿グルコース < 3.9 mmol/l) または低血糖の耐え難い症状 (サイクリング段階）。 サイクリング後、参加者は 90 分間、または低血糖 (< 3.9 mmol/l) または低血糖の耐え難い症状が現れるまで (観察フェーズ 2)、安静時に観察されます。 血漿グルコースが < 3.9 mmol/l に低下した場合、またはサイクリング中に耐え難い低血糖の症状が発生した場合、観察フェーズ 2、または低血糖 (< 3.9 mmol/l) または低血糖の耐え難い症状が観察フェーズ 2 の 90 分後に発生していない場合 150 μg グルカゴン皮下投与されます。 グルカゴンの注射から観察３期が始まる。 参加者は、グルカゴン注射の120分後に観察されます。 参加者が研究施設を出る前に、混合食事が提供されます。

研究訪問にもかかわらず、参加者はインスリンポンプを使用する必要があります。 国際的なガイドラインに従って、玄武岩レートが調整されます。 グルコース、乳酸、インスリン、グルカゴン、GLP-1、GIP、ケトン、炎症マーカー、コルチゾール、遊離脂肪酸、成長ホルモン、アルブミン、推定糸球体濾過率 (eGFR)、総コレステロール、VLDL、LDL HDL の分析用の血液サンプルそしてトリグリセリドが引き出されます。 運動前、運動中、運動後、およびグルカゴンの注射後に間接熱量測定を実施して、エネルギー消費、呼吸交換率、炭水化物および脂質の酸化率を測定します。 ボルグスケールは、運動中に知覚される運動を評価するために使用されます。