El impacto de la composición de macronutrientes en la dinámica de la glucosa en personas con diabetes tipo 1 (HiLo21)

Fondo:

Para aumentar el tiempo de permanencia en los rangos de euglucemia, muchas personas con diabetes tipo 1 eligen seguir una dieta baja en carbohidratos. Sin embargo, hasta la fecha, se carece de evidencia sólida sobre los efectos de las dietas bajas en carbohidratos en personas con diabetes tipo 1, y aún menos evidencia relacionada con la actividad física. Nuestra impresión es que muchas personas con diabetes tipo 1 siguen una dieta baja en carbohidratos por iniciativa propia a pesar de que la evidencia disponible publicada es escasa. Esto enfatiza la necesidad de más ensayos clínicos que investiguen el impacto glucémico de las dietas bajas en carbohidratos.

Las pautas actuales para el control de la glucosa durante el ejercicio se enfocan en la ingesta de carbohidratos y la reducción del bolo y/o insulina basal inmediatamente antes, durante y después del ejercicio. Las pautas solo describen brevemente la dieta baja en carbohidratos y no describen asuntos relacionados con el ejercicio en ayunas, debido a la falta de evidencia en el campo. El ejercicio en ayunas puede ser preferible para las personas con diabetes tipo 1, ya que aumenta la oxidación de lípidos y se asocia con una mejor estabilidad de la glucosa que el ejercicio sin ayuno. Además, el ejercicio en ayunas no aumenta el riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia en comparación con un día de control sin ejercicio.

La ingesta de carbohidratos en la dieta podría afectar la respuesta hepática de la glucosa. Usaremos el glucagón como herramienta para evaluar la respuesta de la glucosa hepática después de las tres dietas diferentes.

El estudio actual aportará nuevos conocimientos sobre la importancia de las composiciones de una dieta baja en carbohidratos en la dinámica de la glucosa y la influencia en la glucosa plasmática durante y después del ciclismo en ayunas. Además, el estudio detallará la importancia del contenido de carbohidratos de la dieta en la respuesta de la glucosa hepática.

Diseño del estudio:

Se llevará a cabo un estudio cruzado de tres brazos, aleatorizado y abierto, en el que los participantes servirán como sus propios controles. Los participantes completarán una visita de selección y tres intervenciones dietéticas diferentes de 7 días que finalizarán con una visita de estudio en la clínica el día 8. Las dietas serán isocalóricas y en función de las necesidades energéticas individuales. Las composiciones serán una dieta HCLFLP, LCHFLP y LCLFHP. Las intervenciones dietéticas se realizarán en orden aleatorio y habrá un período de lavado de 5 a 35 días.

Intervenciones dietéticas:

Dentro de una semana antes del día 1 de las intervenciones dietéticas, los participantes deben reunirse en Steno Diabetes Center Copenhagen para recibir instrucciones sobre la próxima intervención dietética y someterse a un exterminio físico que incluye medición de peso, presión arterial y frecuencia cardíaca, recolección de muestras de sangre (albúmina , filtrado glomerular estimado (TFGe), colesterol total, VLDL, LDL HDL y triglicéridos) y una muestra de orina (cociente u-albúmina-creatinina).

Los participantes deben adjuntar y comenzar a utilizar un sistema CGM el día anterior al inicio de las intervenciones dietéticas (día 0) y un sensor de actividad ActiGraph en la mañana del día 1 de intervenciones dietéticas. Los participantes deben usar el CGM y el sensor de actividad hasta el final de la visita del estudio en el día 8.

Visitas de estudio:

En el día 8, los participantes deben reunirse por la mañana después de un ayuno nocturno en Steno Diabetes Center Copenhagen para las visitas del estudio. Excepto por la diferencia en el contenido de las dietas antes de las visitas de estudio, las visitas de estudio son idénticas.

Después de 90 minutos de reposo (fase de observación 1), los participantes deben realizar 45 min de ciclismo en bicicleta ergométrica equivalente al 60 % de su consumo máximo de oxígeno o hasta hipoglucemia (glucosa plasmática < 3,9 mmol/l) o síntomas insoportables de hipoglucemia ( fase de ciclismo). Después de montar en bicicleta, los participantes son observados durante 90 minutos o hasta la aparición de hipoglucemia (< 3,9 mmol/l) o síntomas insoportables de hipoglucemia en reposo (fase de observación 2). Si la glucosa plasmática desciende < 3,9 mmol/l o si aparecen síntomas insoportables de hipoglucemia durante el ciclismo, la fase de observación 2 o si no se han producido hipoglucemia (< 3,9 mmol/l) o síntomas insoportables de hipoglucemia después de 90 min de observación en la fase 2 150 μg de glucagón se administra por vía subcutánea. A partir de la inyección de glucagón comienza la fase de observación 3. Los participantes serán observados 120 minutos después de la inyección de glucagón. Se servirá una comida mixta antes de que los participantes abandonen las instalaciones de investigación.

Durante las visitas del estudio, los participantes deben usar su bomba de insulina. El basalrate se ajustará de acuerdo con las pautas internacionales. Muestras de sangre para análisis de glucosa, lactato, insulina, glucagón, GLP-1, GIP, cetonas, marcadores inflamatorios, cortisol, ácidos grasos libres, hormona de crecimiento, albúmina, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe), colesterol total, VLDL, LDL HDL y se dibujarán los triglicéridos. La calorimetría indirecta se realizará antes, durante y después del ejercicio y después de la inyección de glucagón para medir el gasto energético, la tasa de intercambio respiratorio y las tasas de oxidación de carbohidratos y lípidos. La escala de Borg se utilizará para evaluar el esfuerzo percibido durante el ejercicio.