L'impatto della composizione dei macronutrienti sulla dinamica del glucosio nelle persone con diabete di tipo 1 (HiLo21)

Sfondo:

Per aumentare il tempo trascorso negli intervalli di euglicemia, molte persone con diabete di tipo 1 scelgono di seguire una dieta a basso contenuto di carboidrati. Tuttavia, ad oggi mancano prove evidenti sugli effetti delle diete a basso contenuto di carboidrati nelle persone con diabete di tipo 1, con ancora meno prove relative all'attività fisica. La nostra impressione è che molte persone con diabete di tipo 1 seguano una dieta a basso contenuto di carboidrati di propria iniziativa, nonostante le prove disponibili pubblicate siano scarse. Ciò sottolinea la necessità di ulteriori studi clinici che indaghino l'impatto glicemico delle diete a basso contenuto di carboidrati.

Le attuali linee guida per la gestione del glucosio durante l'esercizio si concentrano sull'assunzione di carboidrati e sulla riduzione del bolo e/o dell'insulina basale immediatamente prima, durante e dopo l'esercizio. Le linee guida descrivono solo brevemente la dieta a basso contenuto di carboidrati e non descrivono questioni riguardanti l'esercizio a digiuno, a causa della mancanza di prove nel campo. L'esercizio a digiuno può essere preferibile per le persone con diabete di tipo 1 poiché aumenta l'ossidazione dei lipidi ed è associato a una migliore stabilità del glucosio rispetto all'esercizio non a digiuno. Inoltre, l'esercizio a digiuno non aumenta il rischio di ipo o iperglicemia rispetto a un giorno di controllo senza esercizio.

L'assunzione dietetica di carboidrati potrebbe influenzare la risposta glicemica epatica. Useremo il glucagone come strumento per valutare la risposta glicemica epatica dopo le tre diverse diete.

L'attuale studio contribuirà a nuove conoscenze sull'importanza delle composizioni di una dieta a basso contenuto di carboidrati sulla dinamica del glucosio e sull'influenza sul glucosio plasmatico durante e dopo il ciclo a digiuno. Inoltre, lo studio descriverà in dettaglio l'importanza del contenuto di carboidrati nella dieta sulla risposta glicemica epatica.

Disegno dello studio:

Verrà condotto uno studio crossover randomizzato, in aperto, a tre bracci, in cui i partecipanti fungeranno da propri controlli. I partecipanti completeranno una visita di screening e tre diversi interventi dietetici di 7 giorni che si concluderanno con una visita di studio in clinica al giorno 8. Le diete saranno isocaloriche e basate sul fabbisogno energetico individuale. Le composizioni saranno una dieta HCLFLP, LCHFLP e una dieta LCLFHP. Gli interventi dietetici saranno in ordine casuale e ci sarà un periodo di sospensione di 5-35 giorni.

Interventi dietetici:

Entro una settimana prima del giorno 1 degli interventi dietetici, i partecipanti devono incontrarsi allo Steno Diabetes Center Copenhagen per essere istruiti sull'imminente intervento dietetico e sottoporsi a uno sterminio fisico che include la misurazione del peso, della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, la raccolta di campioni di sangue (albumina , velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), colesterolo totale, VLDL, LDL-HDL e trigliceridi) e una raccolta di campioni di urina (rapporto u-albumina-creatinina).

I partecipanti devono allegare e iniziare a utilizzare un sistema CGM il giorno prima dell'inizio degli interventi dietetici (giorno 0) e un sensore di attività ActiGraph la mattina del giorno 1 degli interventi dietetici. I partecipanti devono indossare il CGM e il sensore di attività fino alla fine della visita di studio al giorno 8.

Visite studio:

Al giorno 8 i partecipanti devono incontrarsi al mattino dopo un digiuno notturno allo Steno Diabetes Center Copenhagen per le visite di studio. Fatta eccezione per la differenza nel contenuto delle diete prima delle visite di studio, le visite di studio sono identiche.

Dopo aver riposato per 90 minuti (fase di osservazione 1), i partecipanti devono eseguire 45 minuti di ciclismo su una bicicletta ergometrica pari al 60% del loro picco di consumo di ossigeno o fino all'ipoglicemia (glicemia plasmatica < 3,9 mmol/l) o sintomi insopportabili di ipoglicemia ( fase ciclistica). Dopo aver pedalato, i partecipanti vengono osservati per 90 minuti o fino all'ipoglicemia (< 3,9 mmol/l) o sintomi insopportabili di ipoglicemia a riposo (fase di osservazione 2). Se la glicemia scende < 3,9 mmol/l o se si verificano sintomi insopportabili di ipoglicemia durante il ciclo, fase 2 di osservazione o se non si verificano ipoglicemia (< 3,9 mmol/l) o sintomi insopportabili di ipoglicemia dopo 90 min di fase 2 di osservazione 150 μg di glucagone viene somministrato per via sottocutanea. Dall'iniezione di glucagone inizia la fase di osservazione 3. I partecipanti saranno osservati 120 minuti dopo l'iniezione di glucagone. Verrà servito un pasto misto prima che i partecipanti lascino la struttura di ricerca.

Durante le visite di studio i partecipanti devono utilizzare il loro microinfusore. La velocità basale verrà regolata secondo le linee guida internazionali. Prelievi di sangue per analisi di glucosio, lattato, insulina, glucagone, GLP-1, GIP, chetoni, marcatori infiammatori, cortisolo, acidi grassi liberi, ormone della crescita, albumina, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), colesterolo totale, VLDL, LDL HDL e verranno estratti i trigliceridi. La calorimetria indiretta verrà eseguita prima, durante e dopo l'esercizio e dopo l'iniezione di glucagone per misurare il dispendio energetico, il rapporto di scambio respiratorio ei tassi di ossidazione dei carboidrati e dei lipidi. La scala Borg verrà utilizzata per valutare lo sforzo percepito durante l'esercizio.