O impacto da composição de macronutrientes na dinâmica da glicose em pessoas com diabetes tipo 1 (HiLo21)

Fundo:

Para aumentar o tempo gasto em faixas de euglicemia, muitas pessoas com diabetes tipo 1 optam por seguir uma dieta pobre em carboidratos. No entanto, até o momento, faltam fortes evidências sobre os efeitos de dietas com baixo teor de carboidratos em pessoas com diabetes tipo 1, com ainda menos evidências relacionadas à atividade física. Nossa impressão é que muitas pessoas com diabetes tipo 1 seguem uma dieta pobre em carboidratos por iniciativa própria, apesar da evidência publicada ser escassa. Isso enfatiza a necessidade de mais ensaios clínicos que investiguem o impacto glicêmico de dietas com baixo teor de carboidratos.

As diretrizes atuais para o controle da glicose durante o exercício concentram-se na ingestão de carboidratos e na redução de bolus e/ou insulina basal imediatamente antes, durante e após o exercício. As diretrizes descrevem apenas brevemente a dieta pobre em carboidratos e não descrevem questões relacionadas ao exercício em jejum, devido à falta de evidências no campo. O exercício em jejum pode ser preferível para pessoas com diabetes tipo 1, pois aumenta a oxidação lipídica e está associado a uma melhor estabilidade da glicose do que o exercício sem jejum. Além disso, o exercício em jejum não aumenta o risco de hipo ou hiperglicemia em comparação com um dia de controle sem exercício.

A ingestão dietética de carboidratos pode afetar a resposta da glicose hepática. Usaremos o glucagon como ferramenta para avaliar a resposta da glicose hepática após as três diferentes dietas.

O presente estudo contribuirá com novos conhecimentos sobre a importância das composições de uma dieta pobre em carboidratos na dinâmica da glicose e a influência na glicose plasmática durante e após pedalar em jejum. Além disso, o estudo irá detalhar a importância do conteúdo de carboidratos da dieta na resposta da glicose hepática.

Design de estudo:

Será realizado um estudo randomizado, aberto e cruzado de três braços, no qual os participantes servirão como seus próprios controles. Os participantes completarão uma visita de triagem e três diferentes intervenções dietéticas de 7 dias, terminando com uma visita de estudo na clínica no dia 8. As dietas serão isocalóricas e baseadas nas necessidades energéticas individuais. As composições serão uma dieta HCLFLP, LCHFLP e LCLFHP. As intervenções dietéticas serão em ordem aleatória e haverá um período de washout de 5 a 35 dias.

Intervenções dietéticas:

Uma semana antes do dia 1 das intervenções dietéticas, os participantes devem se encontrar no Steno Diabetes Center Copenhagen para serem instruídos sobre a próxima intervenção dietética e passar por um extermínio físico, incluindo peso, pressão arterial e medição da frequência cardíaca, coleta de amostra de sangue (albumina , taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), colesterol total, VLDL, LDL HDL e triglicerídeos) e uma coleta de amostra de urina (taxa u-albumina-creatinina).

Os participantes devem anexar e começar a usar um sistema CGM no dia anterior ao início das intervenções dietéticas (dia 0) e um sensor de atividade ActiGraph na manhã do dia 1 das intervenções dietéticas. Os participantes devem usar o CGM e o sensor de atividade até o final da visita do estudo no dia 8.

Visitas de estudo:

No dia 8, os participantes devem se encontrar pela manhã após um jejum noturno no Steno Diabetes Center Copenhagen para as visitas do estudo. Exceto pela diferença no conteúdo das dietas antes das visitas do estudo, as visitas do estudo são idênticas.

Após repouso de 90 minutos (fase de observação 1), os participantes devem realizar 45 minutos de ciclismo em bicicleta ergométrica igualando a 60% do seu consumo pico de oxigênio ou até hipoglicemia (glicose plasmática < 3,9 mmol/l) ou sintomas insuportáveis ​​de hipoglicemia ( Fase cíclica). Após o ciclismo, os participantes são observados por 90 minutos ou até hipoglicemia (< 3,9 mmol/l) ou sintomas insuportáveis ​​de hipoglicemia durante o repouso (observação fase 2). Se a glicose plasmática cair < ​​3,9 mmol/l ou se sintomas insuportáveis ​​de hipoglicemia ocorrerem durante o ciclo, fase de observação 2 ou se hipoglicemia (< 3,9 mmol/l) ou sintomas insuportáveis ​​de hipoglicemia não ocorrerem após 90 min da fase de observação 2 150 μg de glucagon é administrado por via subcutânea. A partir da injeção de glucagon começa a 3ª fase de observação. Os participantes serão observados 120 minutos após a injeção de glucagon. Uma refeição mista será servida antes de os participantes saírem do centro de pesquisa.

Durante as visitas do estudo, os participantes devem usar sua bomba de insulina. O basalrate será ajustado de acordo com as diretrizes internacionais. Amostras de sangue para análises de glicose, lactato, insulina, glucagon, GLP-1, GIP, cetonas, marcadores inflamatórios, cortisol, ácidos graxos livres, hormônio do crescimento, albumina, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), colesterol total, VLDL, LDL HDL e triglicerídeos serão sorteados. A calorimetria indireta será realizada antes, durante e após o exercício e após a injeção de glucagon para medir o gasto energético, taxa de troca respiratória e taxas de oxidação de carboidratos e lipídeos. A escala de Borg será utilizada para avaliar a percepção de esforço durante o exercício.