Влияние состава макронутриентов на динамику уровня глюкозы у лиц с сахарным диабетом 1 типа (HiLo21)

Задний план:

Чтобы увеличить время пребывания в диапазоне эугликемии, многие люди с диабетом 1 типа выбирают низкоуглеводную диету. Однако на сегодняшний день отсутствуют убедительные доказательства воздействия низкоуглеводной диеты на людей с диабетом 1 типа, и еще меньше доказательств, касающихся физической активности. У нас сложилось впечатление, что многие люди с диабетом 1-го типа следуют низкоуглеводной диете по собственной инициативе, несмотря на то, что опубликованных данных мало. Это подчеркивает необходимость проведения дополнительных клинических испытаний, в которых исследуется влияние низкоуглеводных диет на гликемический индекс.

Текущие рекомендации по контролю уровня глюкозы во время тренировки сосредоточены на потреблении углеводов и снижении болюсного и/или базального инсулина непосредственно перед, во время и после тренировки. Руководство лишь кратко описывает низкоуглеводную диету и не описывает вопросы, касающиеся упражнений натощак, из-за отсутствия фактических данных в этой области. Упражнения натощак могут быть предпочтительнее для людей с диабетом 1 типа, поскольку они усиливают окисление липидов и связаны с лучшей стабильностью глюкозы, чем упражнения без голодания. Кроме того, упражнения натощак не увеличивают риск гипо- или гипергликемии по сравнению с контрольным днем ​​без упражнений.

Диетическое потребление углеводов может повлиять на реакцию печени на глюкозу. Мы будем использовать глюкагон в качестве инструмента для оценки реакции печени на глюкозу после трех разных диет.

Настоящее исследование внесет новые знания о важности состава низкоуглеводной диеты для динамики уровня глюкозы и влияния на уровень глюкозы в плазме во время и после езды натощак. Кроме того, в исследовании будет подробно рассказано о важности содержания углеводов в рационе на реакцию печени на глюкозу.

Дизайн исследования:

Будет проведено рандомизированное открытое перекрестное исследование с тремя группами, в котором участники будут выступать в качестве собственного контроля. Участники пройдут один скрининговый визит и три различных 7-дневных диетических вмешательства, заканчивающихся визитом в клинику на 8-й день. Диеты будут изокалорийными и основаны на индивидуальных энергетических потребностях. Композиции будут представлять собой диету HCLFLP, LCHFLP и LCLFHP. Вмешательства в диету будут проводиться в случайном порядке, и будет период вымывания продолжительностью от 5 до 35 дней.

Диетические вмешательства:

В течение недели до первого дня диетических вмешательств участники должны встретиться в Диабетическом центре Steno в Копенгагене, чтобы получить инструкции о предстоящем диетическом вмешательстве и пройти физическое истребление, включая измерение веса, артериального давления и частоты сердечных сокращений, сбор образцов крови (альбумин). , расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), общий холестерин, ЛПОНП, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды) и сбор образцов мочи (соотношение u-альбумин-креатинин).

Участники должны подключить и начать использовать систему CGM за день до начала диетических вмешательств (день 0) и датчик активности ActiGraph утром первого дня диетических вмешательств. Участники должны носить CGM и датчик активности до конца исследовательского визита на 8-й день.

Учебные визиты:

На 8-й день участники должны встретиться утром после ночного голодания в диабетическом центре Steno в Копенгагене для ознакомительных визитов. За исключением различий в содержании рационов до визитов в рамках исследования, визиты в рамках исследования идентичны.

После отдыха в течение 90 минут (фаза наблюдения 1) участники должны выполнить 45 минут езды на велосипеде на велоэргометре, что соответствует 60 % их пикового потребления кислорода или до гипогликемии (глюкоза плазмы < 3,9 ммоль/л) или невыносимых симптомов гипогликемии ( Циклическая фаза). После езды на велосипеде за участниками наблюдают в течение 90 минут или до возникновения гипогликемии (< 3,9 ммоль/л) или невыносимых симптомов гипогликемии в состоянии покоя (фаза наблюдения 2). Если уровень глюкозы в плазме падает < 3,9 ммоль/л или если во время езды на велосипеде возникают невыносимые симптомы гипогликемии, фаза наблюдения 2 или если гипогликемия (< 3,9 ммоль/л) или невыносимые симптомы гипогликемии не возникают через 90 мин фазы наблюдения 2 150 мкг глюкагона вводится подкожно. С введения глюкагона начинается 3 фаза наблюдения. За участниками будут наблюдать через 120 минут после инъекции глюкагона. Смешанная еда будет подана перед тем, как участники покинут исследовательский центр.

Во время посещения исследования участники должны использовать свою инсулиновую помпу. Базальная скорость будет скорректирована в соответствии с международными рекомендациями. Образцы крови для анализов на глюкозу, лактат, инсулин, глюкагон, ГПП-1, ГИП, кетоны, маркеры воспаления, кортизол, свободные жирные кислоты, гормон роста, альбумин, расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), общий холестерин, ЛПОНП, ЛПНП ЛПВП и триглицериды будут нарисованы. Непрямая калориметрия будет проводиться до, во время и после тренировки, а также после инъекции глюкагона для измерения расхода энергии, коэффициента дыхательного обмена и скорости окисления углеводов и липидов. Шкала Борга будет использоваться для оценки воспринимаемой нагрузки во время тренировки.