Der Einfluss der Makronährstoffzusammensetzung auf die Glukosedynamik bei Personen mit Typ-1-Diabetes (HiLo21)

Hintergrund:

Um die Zeit zu verlängern, die sie in Euglykämie-Bereichen verbringen, entscheiden sich viele Menschen mit Typ-1-Diabetes für eine kohlenhydratarme Ernährung. Bis heute fehlen jedoch starke Beweise für die Auswirkungen einer kohlenhydratarmen Ernährung bei Personen mit Typ-1-Diabetes, und noch weniger Beweise für körperliche Aktivität. Unser Eindruck ist, dass viele Menschen mit Typ-1-Diabetes aus eigener Initiative eine kohlenhydratarme Ernährung einhalten, obwohl die veröffentlichte Evidenz spärlich ist. Dies unterstreicht die Notwendigkeit weiterer klinischer Studien, die die glykämischen Auswirkungen von kohlenhydratarmen Diäten untersuchen.

Die aktuellen Richtlinien für das Glukosemanagement während des Trainings konzentrieren sich auf die Kohlenhydrataufnahme und die Reduzierung von Bolus- und/oder Basalinsulin unmittelbar vor, während und nach dem Training. Die Leitlinien beschreiben nur kurz die kohlenhydratarme Ernährung und gehen nicht auf Angelegenheiten bezüglich körperlicher Betätigung im nüchternen Zustand ein, da es auf diesem Gebiet keine Evidenz gibt. Training im nüchternen Zustand kann für Personen mit Typ-1-Diabetes vorzuziehen sein, da es die Lipidoxidation erhöht und mit einer besseren Glukosestabilität verbunden ist als nicht nüchternes Training. Darüber hinaus erhöht das Training im nüchternen Zustand das Risiko einer Hypo- oder Hyperglykämie im Vergleich zu einem Kontrolltag ohne Training nicht.

Die Aufnahme von Kohlenhydraten über die Nahrung kann die hepatische Glukosereaktion beeinflussen. Wir werden Glukagon als Werkzeug verwenden, um die hepatische Glukosereaktion nach den drei verschiedenen Diäten zu bewerten.

Die aktuelle Studie wird neue Erkenntnisse über die Bedeutung der Zusammensetzung einer kohlenhydratarmen Ernährung auf die Glukosedynamik und den Einfluss auf die Plasmaglukose während und nach dem Radfahren im nüchternen Zustand liefern. Darüber hinaus wird die Studie die Bedeutung des Kohlenhydratgehalts in der Nahrung für die hepatische Glukosereaktion detailliert beschreiben.

Studiendesign:

Es wird eine randomisierte, offene, dreiarmige Crossover-Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer als ihre eigenen Kontrollen dienen. Die Teilnehmer absolvieren einen Screening-Besuch und drei verschiedene 7-tägige Ernährungsinterventionen, die mit einem Studienbesuch in der Klinik am 8. Tag enden. Die Diäten sind isokalorisch und basieren auf dem individuellen Energiebedarf. Die Zusammensetzungen werden eine HCLFLP-, LCHFLP- und eine LCLFHP-Diät sein. Die Diäteingriffe werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt und es gibt eine Auswaschphase von 5-35 Tagen.

Diätinterventionen:

Innerhalb einer Woche vor Tag 1 der Diätinterventionen müssen sich die Teilnehmer im Steno Diabetes Center Copenhagen treffen, um über die bevorstehende Diätintervention informiert zu werden und sich einer körperlichen Vernichtung zu unterziehen, einschließlich Gewichts-, Blutdruck- und Herzfrequenzmessung, Blutentnahme (Albumin , geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), Gesamtcholesterin, VLDL, LDL, HDL und Triglyceride) und eine Urinprobenentnahme (u-Albumin-Kreatinin-Quotient).

Die Teilnehmer müssen am Tag vor Beginn der Diätinterventionen (Tag 0) ein CGM-System und am Morgen von Tag 1 der Diätinterventionen einen ActiGraph-Aktivitätssensor anbringen und verwenden. Die Teilnehmer müssen das CGM und den Aktivitätssensor bis zum Ende des Studienbesuchs an Tag 8 tragen.

Studienaufenthalte:

An Tag 8 müssen sich die Teilnehmer morgens nach einer Fastnacht im Steno Diabetes Center Copenhagen zu den Studienbesuchen treffen. Abgesehen von den inhaltlich unterschiedlichen Diäten vor den Studienbesuchen sind die Studienbesuche identisch.

Nach 90-minütiger Ruhepause (Beobachtungsphase 1) müssen die Teilnehmer 45 min Radfahren auf einem Fahrradergometer absolvieren, was 60 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme entspricht oder bis zu einer Hypoglykämie (Plasmaglukose < 3,9 mmol/l) oder unerträglichen Symptomen einer Hypoglykämie ( Zyklusphase). Nach dem Radfahren werden die Teilnehmer für 90 Minuten oder bis zur Hypoglykämie (< 3,9 mmol/l) oder unerträglichen Symptomen einer Hypoglykämie in Ruhe beobachtet (Beobachtungsphase 2). Bei Abfall der Plasmaglukose < 3,9 mmol/l oder beim Auftreten unerträglicher Hypoglykämiesymptome während Radfahren, Beobachtungsphase 2 oder wenn nach 90 min Beobachtungsphase 2 keine Hypoglykämie (< 3,9 mmol/l) oder unerträgliche Hypoglykämiesymptome aufgetreten sind 150 μg Glucagon wird subkutan verabreicht. Ab der Injektion von Glucagon beginnt die Beobachtungsphase 3. Die Teilnehmer werden 120 Minuten nach der Injektion von Glucagon beobachtet. Bevor die Teilnehmer die Forschungseinrichtung verlassen, wird ein gemischtes Essen serviert.

Während der Studienbesuche müssen die Teilnehmer ihre Insulinpumpe verwenden. Die Basalrate wird nach internationalen Richtlinien angepasst. Blutproben für Analysen von Glucose, Laktat, Insulin, Glucagon, GLP-1, GIP, Ketone, Entzündungsmarker, Cortisol, freie Fettsäuren, Wachstumshormon, Albumin, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), Gesamtcholesterin, VLDL, LDL HDL und Triglyceride gezogen werden. Indirekte Kalorimetrie wird vor, während und nach dem Training und nach der Injektion von Glucagon durchgeführt, um den Energieverbrauch, das respiratorische Austauschverhältnis und die Kohlenhydrat- und Lipidoxidationsraten zu messen. Die Borg-Skala wird verwendet, um die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings zu bewerten.