Wpływ składu makroskładników odżywczych na dynamikę glukozy u osób z cukrzycą typu 1 (HiLo21)

Tło:

W celu wydłużenia czasu spędzanego w przedziałach euglikemii wiele osób z cukrzycą typu 1 decyduje się na dietę niskowęglowodanową. Jednak do tej pory brakuje mocnych dowodów na wpływ diet niskowęglowodanowych na osoby z cukrzycą typu 1, a jeszcze mniej dowodów dotyczy aktywności fizycznej. Odnieśliśmy wrażenie, że wiele osób z cukrzycą typu 1 stosuje z własnej inicjatywy dietę niskowęglowodanową, mimo że opublikowane dowody są nieliczne. Podkreśla to potrzebę większej liczby badań klinicznych, które badałyby wpływ diety niskowęglowodanowej na glikemię.

Aktualne wytyczne dotyczące zarządzania glikemią podczas ćwiczeń skupiają się na spożyciu węglowodanów oraz zmniejszeniu bolusa i/lub insuliny bazowej bezpośrednio przed, w trakcie i po wysiłku. Wytyczne jedynie pokrótce opisują dietę niskowęglowodanową i nie opisują kwestii dotyczących ćwiczeń na czczo, ze względu na brak dowodów w tej dziedzinie. Ćwiczenia na czczo mogą być preferowane dla osób z cukrzycą typu 1, ponieważ zwiększają utlenianie lipidów i wiążą się z lepszą stabilnością glukozy niż ćwiczenia bez postu. Ponadto ćwiczenia na czczo nie zwiększają ryzyka hipo- lub hiperglikemii w porównaniu z dniem kontrolnym bez ćwiczeń.

Spożycie węglowodanów w diecie może wpływać na wątrobową odpowiedź glukozową. Użyjemy glukagonu jako narzędzia do oceny odpowiedzi glukozy w wątrobie po trzech różnych dietach.

Obecne badanie wniesie nową wiedzę na temat znaczenia składu diety niskowęglowodanowej na dynamikę glukozy i wpływ na poziom glukozy w osoczu podczas i po jeździe na czczo. Ponadto badanie szczegółowo określi znaczenie zawartości węglowodanów w diecie na wątrobową odpowiedź glukozową.

Projekt badania:

Przeprowadzone zostanie randomizowane, otwarte, trójramienne badanie krzyżowe, w którym uczestnicy będą stanowić własną grupę kontrolną. Uczestnicy przejdą jedną wizytę przesiewową i trzy różne 7-dniowe interwencje dietetyczne zakończone wizytą badawczą w klinice w dniu 8. Diety będą izokaloryczne i oparte na indywidualnym zapotrzebowaniu energetycznym. Kompozycje będą dietą HCLFLP, LCHFLP i LCLFHP. Interwencje dietetyczne będą przeprowadzane w przypadkowej kolejności, a okres wymywania będzie trwał od 5 do 35 dni.

Interwencje dietetyczne:

W ciągu tygodnia przed pierwszym dniem interwencji dietetycznych uczestnicy muszą spotkać się w Steno Diabetes Centre Copenhagen, aby zostać poinstruowani o zbliżającej się interwencji dietetycznej i przejść fizyczną eksterminację, w tym pomiar masy ciała, ciśnienia krwi i tętna, pobranie próbki krwi (albuminy , szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), cholesterol całkowity, VLDL, LDL HDL i trójglicerydy) oraz zbiór próbek moczu (stosunek u-albuminy do kreatyniny).

Uczestnicy muszą podłączyć i zacząć korzystać z systemu CGM dzień przed rozpoczęciem interwencji dietetycznych (dzień 0) oraz czujnik aktywności ActiGraph rano pierwszego dnia interwencji dietetycznych. Uczestnicy muszą nosić CGM i czujnik aktywności do końca wizyty studyjnej w dniu 8.

Wizyty studyjne:

W dniu 8 uczestnicy muszą spotkać się rano po całonocnym poście w Steno Diabetes Centre Copenhagen na wizyty studyjne. Poza różnicą w zawartości diet poprzedzających wizyty studyjne, wizyty studyjne są identyczne.

Po 90 minutach odpoczynku (I faza obserwacji) uczestnicy muszą wykonać 45 minut jazdy na ergometrze, co odpowiada 60% ich szczytowego zużycia tlenu lub do wystąpienia hipoglikemii (stężenie glukozy w osoczu < 3,9 mmol/l) lub nieznośnych objawów hipoglikemii ( Faza rowerowa). Po jeździe uczestnicy są obserwowani przez 90 minut lub do wystąpienia hipoglikemii (< 3,9 mmol/l) lub nieznośnych objawów hipoglikemii podczas odpoczynku (faza obserwacji 2). Jeśli stężenie glukozy w osoczu spadnie < 3,9 mmol/l lub wystąpią trudne do zniesienia objawy hipoglikemii podczas jazdy na rowerze, faza obserwacji 2 lub jeśli hipoglikemia (< 3,9 mmol/l) lub nieznośne objawy hipoglikemii nie wystąpią po 90 min obserwacji faza 2 150 μg glukagonu podaje się podskórnie. Od wstrzyknięcia glukagonu rozpoczyna się 3 faza obserwacji. Uczestnicy będą obserwowani 120 minut po wstrzyknięciu glukagonu. Posiłek mieszany zostanie podany przed opuszczeniem ośrodka badawczego przez uczestników.

Podczas wizyt studyjnych uczestnicy muszą korzystać z pompy insulinowej. Dawka podstawowa zostanie dostosowana zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Próbki krwi do analizy glukozy, mleczanów, insuliny, glukagonu, GLP-1, GIP, ciał ketonowych, markerów stanu zapalnego, kortyzolu, wolnych kwasów tłuszczowych, hormonu wzrostu, albumin, szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR), cholesterolu całkowitego, VLDL, LDL HDL i trójglicerydy zostaną pobrane. Kalorymetria pośrednia zostanie przeprowadzona przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym oraz po wstrzyknięciu glukagonu w celu zmierzenia wydatku energetycznego, współczynnika wymiany oddechowej oraz szybkości utleniania węglowodanów i lipidów. Skala Borga posłuży do oceny odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń.