Vliv složení makronutrientů na dynamiku glukózy u osob s diabetem 1. (HiLo21)

Pozadí:

Aby se prodloužil čas strávený v rozmezí euglykémie, mnoho osob s diabetem 1. typu se rozhodlo držet dietu s nízkým obsahem sacharidů. K dnešnímu dni však chybí silné důkazy o účincích nízkosacharidové diety u osob s diabetem 1. typu a ještě méně důkazů týkajících se fyzické aktivity. Máme dojem, že mnoho osob s diabetem 1. typu dodržuje nízkosacharidovou dietu z vlastní iniciativy, přestože publikované dostupné důkazy jsou řídké. To zdůrazňuje potřebu více klinických studií, které zkoumají glykemický dopad nízkosacharidových diet.

Současné pokyny pro řízení glukózy během cvičení se zaměřují na příjem sacharidů a snížení bolusu a/nebo bazálního inzulínu bezprostředně před, během a po cvičení. Pokyny pouze stručně popisují dietu s nízkým obsahem sacharidů a nepopisují záležitosti týkající se cvičení nalačno z důvodu nedostatku důkazů v této oblasti. Cvičení nalačno může být výhodnější pro osoby s diabetem 1. typu, protože zvyšuje oxidaci lipidů a je spojeno s lepší stabilitou glukózy než cvičení bez hladovění. Cvičení na lačno navíc nezvyšuje riziko hypo- nebo hyperglykémie ve srovnání s kontrolním dnem bez cvičení.

Příjem sacharidů ve stravě může ovlivnit glukózovou odpověď jater. Použijeme glukagon jako nástroj k vyhodnocení odpovědi jaterní glukózy po třech různých dietách.

Současná studie přispěje novými poznatky o významu složení nízkosacharidové diety na dynamiku glukózy a vliv na plazmatickou hladinu glukózy během a po cyklování nalačno. Kromě toho studie podrobně popíše význam obsahu sacharidů ve stravě na odpověď jaterní glukózy.

Studovat design:

Bude provedena randomizovaná, otevřená, tříramenná zkřížená studie, kde účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontroly. Účastníci absolvují jednu screeningovou návštěvu a tři různé 7denní dietní intervence zakončené návštěvou klinické studie v den 8. Diety budou izokalorické a založené na individuálních energetických potřebách. Kompozicemi budou HCLFLP, LCHFLP a LCLFHP dieta. Dietní zásahy budou v náhodném pořadí a bude existovat vymývací období 5-35 dní.

Dietní zásahy:

Do týdne před 1. dnem dietních intervencí se účastníci musí sejít ve Steno Diabetes Center Copenhagen, aby byli poučeni o nadcházející dietní intervenci a podstoupit fyzickou likvidaci včetně měření hmotnosti, krevního tlaku a srdeční frekvence, odběru krevních vzorků (albumin odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR), celkový cholesterol, VLDL, LDL HDL a triglyceridy) a odběr vzorku moči (poměr u-albumin-kreatinin).

Účastníci musí připojit a začít používat systém CGM den před zahájením dietních intervencí (den 0) a senzor aktivity ActiGraph ráno v den 1 dietních intervencí. Účastníci musí nosit CGM a senzor aktivity až do konce studijní návštěvy v den 8.

Studijní pobyty:

V den 8 se účastníci musí sejít ráno po nočním půstu ve Steno Diabetes Center v Kodani za účelem studijních návštěv. Kromě rozdílu v obsahu stravy před studijními návštěvami jsou studijní návštěvy totožné.

Po 90 minutovém odpočinku (1. fáze pozorování) musí účastníci absolvovat 45 minut jízdy na kole na ergometru, což odpovídá 60 % jejich maximální spotřeby kyslíku nebo do hypoglykémie (glukóza v plazmě < 3,9 mmol/l) nebo do nesnesitelných příznaků hypoglykémie ( Cyklistická fáze). Po jízdě na kole jsou účastníci pozorováni po dobu 90 minut nebo do hypoglykémie (< 3,9 mmol/l) nebo nesnesitelných příznaků hypoglykémie v klidu (observační fáze 2). Klesne-li plazmatická hladina < 3,9 mmol/l nebo se objeví nesnesitelné příznaky hypoglykemie během cyklování, pozorovací fáze 2 nebo nedojde-li po 90 minutách pozorovací fáze 2 k hypoglykemii (< 3,9 mmol/l) nebo nesnesitelným symptomům hypoglykemie 150 μg glukagonu se podává subkutánně. Od injekce glukagonu začíná fáze 3 pozorování. Účastníci budou pozorováni 120 minut po injekci glukagonu. Před odchodem účastníků z výzkumného zařízení bude podáváno smíšené jídlo.

Během studijních návštěv musí účastníci používat svou inzulínovou pumpu. Bazalita bude upravena podle mezinárodních směrnic. Vzorky krve pro analýzy glukózy, laktátu, inzulínu, glukagonu, GLP-1, GIP, ketonů, zánětlivých markerů, kortizolu, volných mastných kyselin, růstového hormonu, albuminu, odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR), celkového cholesterolu, VLDL, LDL HDL a odeberou se triglyceridy. Nepřímá kalorimetrie bude prováděna před, během a po cvičení a po injekci glukagonu k měření energetického výdeje, poměru respirační výměny a rychlosti oxidace sacharidů a lipidů. Borgova škála bude použita k posouzení vnímané námahy během cvičení.