常量营养素成分对 1 型糖尿病患者血糖动态的影响 (HiLo21)

背景：

为了延长在正常血糖范围内度过的时间，许多 1 型糖尿病患者选择遵循低碳水化合物饮食。 然而，迄今为止，缺乏关于低碳水化合物饮食对 1 型糖尿病患者影响的有力证据，而有关身体活动的证据就更少了。 我们的印象是，尽管已发表的可用证据很少，但许多 1 型糖尿病患者会主动遵循低碳水化合物饮食。 这强调需要更多的临床试验来研究低碳水化合物饮食对血糖的影响。

当前的运动期间葡萄糖管理指南侧重于运动前、运动中和运动后碳水化合物的摄入和快速推注和/或基础胰岛素的减少。 由于缺乏现场证据，该指南仅简要描述了低碳水化合物饮食，并没有描述禁食状态下的运动。 禁食状态下的运动可能更适合 1 型糖尿病患者，因为它会增加脂质氧化，并且与非空腹运动相比具有更好的葡萄糖稳定性。 此外，与非运动对照日相比，禁食状态下的运动不会增加低血糖或高血糖的风险。

饮食中碳水化合物的摄入可能会影响肝脏对葡萄糖的反应。 我们将使用胰高血糖素作为评估三种不同饮食后肝脏葡萄糖反应的工具。

目前的研究将提供关于低碳水化合物饮食成分对葡萄糖动力学的重要性以及在禁食状态下骑自行车期间和之后对血浆葡萄糖的影响的新知识。 此外，该研究将详细说明饮食碳水化合物含量对肝脏葡萄糖反应的重要性。

学习规划：

将进行一项随机、开放标签、三臂交叉研究，参与者将作为自己的对照。 参与者将完成一次筛查访问和三种不同的 7 天饮食干预，并在第 8 天结束临床研究访问。 饮食将是等热量的，并基于个人的能量需求。 组合物将是 HCLFLP、LCHFLP 和 LCLFHP 饮食。 饮食干预将按随机顺序进行，并且会有 5-35 天的清除期。

饮食干预：

在饮食干预的第 1 天前一周内，参与者必须在哥本哈根 Steno 糖尿病中心会面，接受有关即将进行的饮食干预的指导，并进行身体检查，包括体重、血压和心率测量、血样采集（白蛋白、估计的肾小球滤过率 (eGFR)、总胆固醇、VLDL、LDL HDL 和甘油三酯）和尿样收集（u-白蛋白肌酸酐比）。

参与者必须在饮食干预开始前一天（第 0 天）连接并开始使用 CGM 系统，并在饮食干预第 1 天早上连接并开始使用 ActiGraph 活动传感器。 参与者必须佩戴 CGM 和活动传感器，直到第 8 天的研究访问结束。

考察访问：

在第 8 天，参加者必须在哥本哈根 Steno 糖尿病中心禁食过夜后于早上会面以进行研究访问。 除了研究访问之前的饮食内容不同外，研究访问是相同的。

休息 90 分钟后（观察阶段 1），参与者必须在测力计自行车上进行 45 分钟的自行车骑行，相当于他们峰值耗氧量的 60% 或直到出现低血糖（血浆葡萄糖 < 3.9 mmol/l）或无法忍受的低血糖症状（循环阶段）。 骑自行车后，观察参与者 90 分钟或直到低血糖 (< 3.9 mmol/l) 或在休息时出现无法忍受的低血糖症状（观察阶段 2）。 如果血浆葡萄糖下降 < 3.9 mmol/l 或如果在骑车过程中出现无法忍受的低血糖症状，观察阶段 2 或者如果在观察阶段 2 90 分钟后未出现低血糖 (< 3.9 mmol/l) 或无法忍受的低血糖症状 150 μg 胰高血糖素皮下给药。 从注射胰高血糖素开始观察3阶段。 注射胰高血糖素后 120 分钟将观察参与者。 在参与者离开研究设施之前，将提供混合餐。

在整个研究访问期间，参与者必须使用他们的胰岛素泵。 基础率将根据国际准则进行调整。 用于分析葡萄糖、乳酸、胰岛素、胰高血糖素、GLP-1、GIP、酮、炎症标志物、皮质醇、游离脂肪酸、生长激素、白蛋白、估计肾小球滤过率 (eGFR)、总胆固醇、VLDL、LDL HDL 的血液样本和甘油三酯将被抽取。 将在运动前、运动中和运动后以及注射胰高血糖素后进行间接量热法，以测量能量消耗、呼吸交换率以及碳水化合物和脂质氧化率。 Borg 量表将用于评估运动期间的感知用力。