다양한 경피 경간 담도 배액술의 임상적 성공 (TransHepatic)
2023년 8월 27일 업데이트: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
다양한 경피 경간 담즙 배액 절차의 임상적 성공 정의
경피 경간 담즙 배액 절차(PTBD)의 임상적 성공은 일반적으로 혈청 빌리루빈 값의 감소로 측정됩니다.
그러나 빌리루빈 값은 다른 질병 상태에 의해 편향될 수 있습니다.
또한 기술적으로 성공적인 PTBD 후 빌리루빈 값 감소의 시간 경과는 잘 알려져 있지 않습니다.
일반적으로 담즙 정체성 간 질환에서 상승하는 간 효소인 혈청 감마-글루타밀 전이효소(GGT)는 PTBD의 임상적 성공 지표로서 빌리루빈에 대한 좋은 대안이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기술적으로 성공한 PTBD 환자의 빌리루빈 수치와 GGT 수치를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기술적으로 성공적인 PTBD를 받은 성인 환자의 의료 기록은 중재 후 4주 후 후속 조치에서 빌리루빈 및 GGT 값 측면에서 체계적으로 선별됩니다.
빌리루빈 및 GGT 값은 1~3일마다 일상적으로 검사되었습니다.
PTBD는 외부 플라스틱 관내인공삽입물, 결합된 외부 및 내부 관내인공삽입물 및 1차 금속 스텐트 삽입으로 구성됩니다.
각각의 세 가지 절차는 별도로 고려됩니다.
PTBD는 2002년부터 2022년(20년)까지 내시경적 역행 담췌관조영술(ERCP) 의무기록에 실패하거나 불가능한 경우에 사용되는 드문 중재법이기 때문입니다.
예를 들어 3일 후에 GGT가 감소하면 성공적인 절차를 나타낼 수 있습니다.
이것은 차례로 환자의 조기 퇴원에 영향을 미칠 수 있습니다.
다른 한편으로, 빌리루빈 또는 GGT 값에 의한 성공적인 PTBD의 정확한 정의는 이 절차를 내시경 초음파 유도 담도 배액과 같은 다른 대체 담도 배액 절차와 더 잘 비교할 수 있도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr.med. D Schmitz, MD
- 전화번호: +49491758674415
- 이메일: s.daniel_427@gmx.de
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Kliment, MD
- 전화번호: +49 385 520 - 2601
- 이메일: Martin.Kliment@helios-gesundheit.de
연구 장소
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Schwerin, 독일, 19055
- 모병
- Helios Kliniken Schwerin
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연락하다:
- Daniel Schmitz, MD
- 전화번호: +491758674415
- 이메일: Daniel.Schmitz@helios-gesundheit.de
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연락하다:
- Martin Kliment, MD
- 전화번호: +493855202601
- 이메일: Martin.Kliment@helios-gesundheit.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간외 담관 폐쇄 및 ERCP 실패 또는 불가능한 환자
설명
포함 기준:
- 기술적으로 성공한 PTBD
제외 기준:
- 기술적으로 성공하지 못한 PTBD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간외 담관 폐쇄 및 실패한 ERCP
간외 담관 폐쇄 및 폐쇄성 황달이 있는 환자는 경피 경간 담도 배액술을 받았습니다. 가이드 와이어가 공장/십이지장에 접근할 수 있는지 여부에 따라 절차 중에 외부 배액 또는 외부/내부 배액 삽입 사이의 선택이 이루어졌습니다. 내부/외부 배액 또는 1차 금속 스텐트 사이의 선택은 연구자의 선호도에 따라 이루어졌거나 기존의 악성 담관 폐쇄 여부를 기준으로 이루어졌습니다. |
십이지장이나 공장에 가이드 와이어로 접근할 수 없는 경우 초음파 또는 형광투시 유도 담관 천자 및 외부 플라스틱 관내인공삽입물 삽입
십이지장 또는 공장에 가이드 와이어로 접근할 수 있는 경우 초음파 또는 형광투시 유도 담관 천자 및 외부/내부 플라스틱 관내인공삽입물 삽입.
초기 절차에서 최종 배수가 의도되지 않았습니다.
십이지장이나 공장에 가이드 와이어로 접근할 수 있는 경우 초음파 또는 형광투시 유도 담관 천자 및 자체 확장 금속 스텐트 삽입.
최종 배액은 예를 들어 악성 담관 폐쇄가 있는 환자에서 초기 절차에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빌리루빈 값
기간: 4 주
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혈청 빌리루빈 값의 변화
|
4 주
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GGT 값
기간: 4 주
|
혈청 빌리루빈 값의 변화
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Schmitz, MD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Born P, Rosch T, Triptrap A, Frimberger E, Allescher HD, Ott R, Weigert N, Lorenz R, Classen M. Long-term results of percutaneous transhepatic biliary drainage for benign and malignant bile duct strictures. Scand J Gastroenterol. 1998 May;33(5):544-9. doi: 10.1080/00365529850172142.
- Tsai CC, Mo LR, Lin RC, Kuo JY, Chang KK, Yeh YH, Yang SC, Yueh SK, Tsai HM, Yu CY. Self-expandable metallic stents in the management of malignant biliary obstruction. J Formos Med Assoc. 1996 Apr;95(4):298-302.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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