- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05268731
Sucesso Clínico de Diferentes Procedimentos de Drenagem Biliar Transhepática Percutânea (TransHepatic)
Definindo o Sucesso Clínico de Diferentes Procedimentos de Drenagem Biliar Transhepática Percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr.med. D Schmitz, MD
- Número de telefone: +49491758674415
- E-mail: s.daniel_427@gmx.de
Estude backup de contato
- Nome: Martin Kliment, MD
- Número de telefone: +49 385 520 - 2601
- E-mail: Martin.Kliment@helios-gesundheit.de
Locais de estudo
-
-
-
Schwerin, Alemanha, 19055
- Recrutamento
- HELIOS Kliniken Schwerin
-
Contato:
- Daniel Schmitz, MD
- Número de telefone: +491758674415
- E-mail: Daniel.Schmitz@helios-gesundheit.de
-
Contato:
- Martin Kliment, MD
- Número de telefone: +493855202601
- E-mail: Martin.Kliment@helios-gesundheit.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PTBD tecnicamente bem sucedido
Critério de exclusão:
- PTBD tecnicamente não bem sucedido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Obstrução do ducto biliar extra-hepático e falha na CPRE
Pacientes com obstrução do ducto biliar extra-hepático e icterícia obstrutiva receberam uma drenagem biliar trans-hepática percutânea. A escolha entre a inserção de uma drenagem externa ou externa/interna foi feita durante o procedimento, dependendo se o fio-guia pode ser acessado ao jejuno/duodeno ou não. A escolha entre drenagem interna/externa ou um stent de metal primário foi feita pela preferência dos investigadores ou foi feita com base em uma obstrução maligna do ducto biliar existente ou não. |
Punção do ducto biliar guiada por ultrassom ou fluoroscopia com inserção de uma endoprótese plástica externa se o duodeno ou o jejuno não puderem ser acessados por um fio-guia
Punção do ducto biliar guiada por ultrassom ou fluoroscopia com inserção de uma endoprótese plástica externa/interna se o duodeno ou o jejuno puderem ser acessados por um fio-guia.
Nenhuma drenagem definitiva pretendida no procedimento inicial.
Punção do ducto biliar guiada por ultrassom ou fluoroscopia com inserção de um stent metálico autoexpansível se o duodeno ou o jejuno puderem ser acessados por um fio-guia.
Uma drenagem definitiva é pretendida no procedimento inicial, por exemplo, em pacientes com obstrução maligna do ducto biliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor de bilirrubina
Prazo: 4 semanas
|
Alteração do valor de bilirrubina sérica
|
4 semanas
|
Valor GGT
Prazo: 4 semanas
|
Alteração do valor de bilirrubina sérica
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Schmitz, MD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Born P, Rosch T, Triptrap A, Frimberger E, Allescher HD, Ott R, Weigert N, Lorenz R, Classen M. Long-term results of percutaneous transhepatic biliary drainage for benign and malignant bile duct strictures. Scand J Gastroenterol. 1998 May;33(5):544-9. doi: 10.1080/00365529850172142.
- Tsai CC, Mo LR, Lin RC, Kuo JY, Chang KK, Yeh YH, Yang SC, Yueh SK, Tsai HM, Yu CY. Self-expandable metallic stents in the management of malignant biliary obstruction. J Formos Med Assoc. 1996 Apr;95(4):298-302.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTBD retro 003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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