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가정 환경에서 심부전 환자의 고급 원격 모니터링

2024년 1월 26일 업데이트: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc

가정 환경에서 심부전 환자의 고급 원격 모니터링 SHAPES

심부전은 현재 주요 의학적 문제일 뿐만 아니라 사회경제적 문제이기도 하다. 유병률은 인구의 1-2%로 추산되며 노년층에서 기하급수적으로 증가합니다. 심부전 치료의 매우 중요한 부분은 치료를 최대 허용 용량까지 점진적으로 증량하는 것입니다. 적절하게 수행된 치료 적정을 위해서는 보다 빈번한 환자 접촉이 필요합니다. 원격의료 기술의 도입 덕분에 조사관은 환자와 보다 효과적으로 의사소통하고 심부전 약물의 목표 용량에 더 빨리 도달하여 심부전 악화로 인한 입원 횟수를 줄일 수 있습니다.

이 연구는 가정 환경에서 심부전 환자의 고급 원격 모니터링의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Olomouc, 체코, 77900
        • Department of Internal Medicine I - Cardiology, University Hospital Olomouc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비허혈성 심근병증으로 인해 심박출률이 감소된 새로 진단된 심부전 환자.

설명

포함 기준:

  • LVEF ≤ 40%
  • 폐쇄성 관상 동맥 질환의 배제
  • NTproBNP ≥ 125pg/ml
  • ≥ 60세
  • 정보에 입각한 서면 및 구두 동의
  • 학습 활동에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • LVEF ≥ 40%
  • 심근 병증의 허혈성 병인학
  • NTproBNP ≤ 125pg/ml
  • 심각한 심리적 장애
  • 협업 부재(정보에 입각한 동의)
  • 고혈압 약 없이 BP ≤ 110mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 약물 치료 중 단계 원격 모니터링의 효과 평가.
기간: 3 개월
가정 환경에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 기타 장치(만보계, 즉 걸음 수의 데이터를 제공하는 스마트 워치가 장착된 태블릿)의 데이터에 따라 치료의 상향 조정.
3 개월
심부전 약물 치료 중 ECG 원격 모니터링의 효과 평가.
기간: 3 개월
가정 환경에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 기타 장치(모바일 ECG가 있는 태블릿)의 데이터에 의해 안내되는 치료의 적정.
3 개월
심부전 약물 치료 중 혈압 원격 모니터링의 효과 평가.
기간: 3 개월
가정 환경에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 기타 장치(수축기 및 확장기 혈압을 기록하는 태블릿 및 혈압 모니터)의 데이터에 따라 요법의 상향 조정.
3 개월
심부전 약물의 적정 중 체중 원격 모니터링의 효과 평가.
기간: 3 개월
가정 환경에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 기타 장치(킬로그램 단위 체중을 모니터링하기 위한 태블릿 및 진단용 체중계)의 데이터에 따라 치료의 적정화.
3 개월
심부전 약물의 적정 중 체수분 원격 모니터링의 효과 평가.
기간: 3 개월
가정 환경에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 기타 장치(체수분 비율을 모니터링하기 위한 태블릿 및 진단용 체중계)의 데이터에 따라 치료의 적정화.
3 개월
심부전 약물 치료 중 혈중산소포화도 원격감시 효과 평가.
기간: 3 개월
가정 환경에서 심부전 환자에게 제공되는 의료 및 기타 장치(혈중 산소 포화도를 백분율로 모니터링하는 태블릿 및 맥박 산소 측정 장치)의 데이터에 따라 치료의 적정.
3 개월
연구 시작과 종료 시 NTproBNP 수준의 변화 평가.
기간: 3 개월
효과적인 심부전 치료의 지표로서 NTproBNP 수준의 변화 평가.
3 개월
연구 시작 대 연구 종료 시 LVEF 심초음파 매개변수의 변화 평가.
기간: 3 개월
LVEF 심초음파 파라미터의 변화를 평가하여 심부전 치료(좌심실 역개장술)의 효과 평가
3 개월
연구 시작 대 연구 종료 시 LVEDD 심초음파 매개변수의 변화 평가.
기간: 3 개월
LVEDD 심초음파 파라미터의 변화를 평가하여 심부전 치료(좌심실 역개장술)의 효과 평가
3 개월
연구 시작 대 연구 종료 시 LVESD 심초음파 매개변수의 변화 평가.
기간: 3 개월
LVESD 심초음파 파라미터의 변화를 평가하여 심부전 치료(좌심실 역개장술)의 효과 평가
3 개월
연구 시작 대 연구 종료 시 LAVi 심초음파 매개변수의 변화 평가.
기간: 3 개월
LAVi 심초음파 파라미터의 변화를 평가하여 심부전 치료(좌심실 역개장술)의 효과 평가
3 개월
연구 시작 대 연구 종료 시 심초음파에 의한 확장기 기능 장애의 변화 평가.
기간: 3 개월
확장기 기능 장애의 변화를 평가하여 심부전 치료(좌심실 역개장술)의 효과를 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHAPES UC-PT3-001c

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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