Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad teleövervakning av patienter med hjärtsvikt i hemmiljö

26 januari 2024 uppdaterad av: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc

SHAPES Avancerad teleövervakning av patienter med hjärtsvikt i hemmiljö

Hjärtsvikt är för närvarande inte bara ett stort medicinskt utan också ett socioekonomiskt problem. Dess prevalens uppskattas till 1-2 % av befolkningen med en exponentiell ökning i äldre åldersgrupper. En mycket viktig del av behandlingen av hjärtsvikt är den gradvisa upptitreringen av behandlingen till maximalt tolererade doser. Korrekt utförd terapititrering kräver tätare patientkontakt. Tack vare införandet av telemedicinska tekniker kan utredarna kommunicera mer effektivt med patienten, nå måldoserna av hjärtsviktsmedicin snabbare och därefter minska antalet sjukhusinläggningar på grund av förvärrad hjärtsvikt.

Denna studie undersöker effekten av avancerad teleövervakning av patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Department of Internal Medicine I - Cardiology, University Hospital Olomouc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserad hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion på grund av icke-ischemisk kardiomyopati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LVEF ≤ 40 %
  • uteslutning av obstruktiv kranskärlssjukdom
  • NTproBNP ≥ 125 pg/ml
  • ≥ 60 år
  • Informerat skriftligt och muntligt samtycke
  • Kunna delta i studieaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • LVEF ≥ 40 %
  • Ischemisk etiologi av kardiomyopati
  • NTproBNP ≤ 125 pg/ml
  • Allvarliga psykiska störningar
  • Frånvaro av samarbete (informerat samtycke)
  • BP ≤ 110mmHg utan hypertensiv medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effekten av stegtelemonitorering vid upptitrering av hjärtsviktsmedicin.
Tidsram: 3 månader
Upptitrering av terapi styrd av data från de medicinska och andra enheterna (surfplatta med smartklocka som tillhandahåller data från stegräknaren, d.v.s. antal steg) som tillhandahålls patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.
3 månader
Utvärdering av effekten av EKG-telemonitorering vid upptitrering av hjärtsviktsmedicin.
Tidsram: 3 månader
Upptitrering av terapi styrd av data från medicinska och andra apparater (surfplatta med mobilt EKG) som ges till patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.
3 månader
Utvärdering av effekten av blodtryckstelemonitorering vid upptitrering av hjärtsviktsmedicin.
Tidsram: 3 månader
Upptitrering av terapi styrd av data från medicinska och andra apparater (tablet- och blodtrycksmätare som registrerar systoliskt och diastoliskt blodtryck) som ges till patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.
3 månader
Utvärdering av effekten av kroppsviktstelemonitorering vid upptitrering av hjärtsviktsmedicin.
Tidsram: 3 månader
Upptitrering av terapi styrd av data från medicinska och andra apparater (tabletter och diagnostiska viktskalor för övervakning av vikt i kilogram) som ges till patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.
3 månader
Utvärdering av effekten av kroppsvattentelemonitorering under upptitrering av hjärtsviktsmedicin.
Tidsram: 3 månader
Upptitrering av terapi styrd av data från medicinska och andra enheter (tabletter och diagnostiska viktskalor för övervakning av kroppsvattenprocent) som tillhandahålls patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.
3 månader
Utvärdering av effekten av teleövervakning av blodsyremättnad vid upptitrering av hjärtsviktsmedicin.
Tidsram: 3 månader
Upptitrering av terapi styrd av data från medicinska och andra enheter (tablett och pulsoximetrianordning för att övervaka blodets syremättnad i procent) som tillhandahålls patienter med hjärtsvikt i hemmiljö.
3 månader
Utvärdering av förändringar av NTproBNP-nivåer i början kontra i slutet av studien.
Tidsram: 3 månader
Utvärdering av förändringar av NTproBNP-nivåer som en markör för effektiv behandling av hjärtsvikt.
3 månader
Utvärdering av förändringar i LVEF ekokardiografiska parameter i början kontra slutet av studien.
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av hjärtsviktsterapi (vänster kammare omvänd remodellering) genom utvärdering av förändringar i LVEF ekokardiografiska parameter
3 månader
Utvärdering av förändringar i LVEDD ekokardiografiska parameter i början kontra slutet av studien.
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av hjärtsviktsterapi (vänster kammare omvänd remodellering) genom utvärdering av förändringar i LVEDD ekokardiografiska parameter
3 månader
Utvärdering av förändringar i LVESD ekokardiografiska parameter i början kontra slutet av studien.
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av hjärtsviktsterapi (vänsterkammaromvänd remodellering) genom utvärdering av förändringar i LVESD ekokardiografiska parameter
3 månader
Utvärdering av förändringar i LAVi ekokardiografiska parameter i början kontra slutet av studien.
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av hjärtsviktsterapi (vänster kammare omvänd remodellering) genom utvärdering av förändringar i LAVi ekokardiografiska parameter
3 månader
Utvärdering av förändringar i diastolisk dysfunktion genom ekokardiografi i början kontra slutet av studien.
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av hjärtsviktsterapi (vänster kammare omvänd remodellering) genom utvärdering av förändringar i diastolisk dysfunktion.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHAPES UC-PT3-001c

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera