Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telemonitorización Avanzada de Pacientes con Insuficiencia Cardiaca en Entorno Domiciliario

26 de enero de 2024 actualizado por: Ladislav Stanke, University Hospital Olomouc

Telemonitorización avanzada SHAPES de pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno doméstico

Actualmente, la insuficiencia cardíaca no solo es un importante problema médico, sino también socioeconómico. Su prevalencia se estima en el 1-2% de la población con un aumento exponencial en los grupos de mayor edad. Una parte muy importante del tratamiento de la insuficiencia cardiaca es el aumento gradual del tratamiento hasta las dosis máximas toleradas. La titulación de la terapia realizada correctamente requiere un contacto más frecuente con el paciente. Gracias a la introducción de técnicas de telemedicina, los investigadores pueden comunicarse de forma más eficaz con el paciente, alcanzar las dosis objetivo de medicación para la insuficiencia cardiaca más rápido y, en consecuencia, reducir el número de hospitalizaciones por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca.

Este estudio investiga el efecto de la telemonitorización avanzada de pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno doméstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Department of Internal Medicine I - Cardiology, University Hospital Olomouc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca de nuevo diagnóstico con fracción de eyección reducida por miocardiopatía no isquémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FEVI ≤ 40%
  • exclusión de la enfermedad arterial coronaria obstructiva
  • NTproBNP ≥ 125pg/ml
  • ≥ 60 años de edad
  • Consentimiento informado escrito y verbal
  • Capaz de participar en actividades de estudio.

Criterio de exclusión:

  • FEVI ≥ 40%
  • Etiología isquémica de la miocardiopatía
  • NTproBNP ≤ 125pg/ml
  • Trastornos psicológicos severos
  • Ausencia de colaboración (consentimiento informado)
  • PA ≤ 110mmHg sin medicación antihipertensiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del efecto de la telemonitorización de pasos durante la titulación de la medicación para la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
Ajuste ascendente de la terapia guiado por datos de los dispositivos médicos y de otro tipo (tableta con reloj inteligente que proporciona datos del podómetro, es decir, número de pasos) proporcionados a los pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno doméstico.
3 meses
Evaluación del efecto de la telemonitorización del ECG durante la titulación de la medicación para la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
Ajuste ascendente de la terapia guiado por datos de dispositivos médicos y de otro tipo (tableta con ECG móvil) proporcionados a los pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno doméstico.
3 meses
Evaluación del efecto de la telemonitorización de la presión arterial durante el aumento de dosis de la medicación para la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
Ajuste ascendente de la terapia guiado por datos de dispositivos médicos y de otro tipo (tableta y monitor de presión arterial que registra la presión arterial sistólica y diastólica) proporcionados a los pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno doméstico.
3 meses
Evaluación del efecto de la telemonitorización del peso corporal durante la titulación de la medicación para la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
Aumento de la dosis de la terapia guiada por datos de dispositivos médicos y de otro tipo (tabletas y básculas de diagnóstico para controlar el peso en kilogramos) proporcionados a los pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno doméstico.
3 meses
Evaluación del efecto de la telemonitorización del agua corporal durante la titulación de la medicación para la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
Ajuste de la terapia guiado por datos de dispositivos médicos y de otro tipo (tabletas y básculas de diagnóstico para monitorear el porcentaje de agua corporal) proporcionados a los pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno del hogar.
3 meses
Evaluación del efecto de la telemonitorización de la saturación de oxígeno en la sangre durante la titulación ascendente de la medicación para la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 3 meses
Ajuste ascendente de la terapia guiado por datos de dispositivos médicos y de otro tipo (tableta y dispositivo de oximetría de pulso para monitorear la saturación de oxígeno en la sangre en porcentajes) proporcionados a los pacientes con insuficiencia cardíaca en el entorno del hogar.
3 meses
Evaluación de los cambios de los niveles de NTproBNP al inicio vs. al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de los cambios en los niveles de NTproBNP como marcador de terapia eficaz de la insuficiencia cardíaca.
3 meses
Evaluación de cambios en el parámetro ecocardiográfico de FEVI al inicio vs. al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de la terapia de insuficiencia cardíaca (remodelación inversa del ventrículo izquierdo) mediante la evaluación de los cambios en el parámetro ecocardiográfico de la FEVI
3 meses
Evaluación de cambios en el parámetro ecocardiográfico LVEDD al inicio vs. al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de la terapia de insuficiencia cardíaca (remodelación inversa del ventrículo izquierdo) mediante la evaluación de los cambios en el parámetro ecocardiográfico LVEDD
3 meses
Evaluación de cambios en el parámetro ecocardiográfico LVESD al inicio vs. al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de la terapia de insuficiencia cardíaca (remodelación inversa del ventrículo izquierdo) mediante la evaluación de los cambios en el parámetro ecocardiográfico LVESD
3 meses
Evaluación de cambios en el parámetro ecocardiográfico LAVi al inicio vs. al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de la terapia de insuficiencia cardíaca (remodelación inversa del ventrículo izquierdo) mediante la evaluación de cambios en el parámetro ecocardiográfico LAVi
3 meses
Evaluación de cambios en la disfunción diastólica por ecocardiografía al inicio vs. al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de la terapia de insuficiencia cardíaca (remodelación inversa del ventrículo izquierdo) mediante la evaluación de los cambios en la disfunción diastólica.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Olomouc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHAPES UC-PT3-001c

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Medimonitor

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir