패혈성 쇼크 환자의 갑상선 호르몬 대체요법
2023년 9월 27일 업데이트: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica
갑상선기능저하증후군을 동반한 패혈성 쇼크 환자의 삼요오드티로닌 호르몬 대체 요법
이 연구의 주요 목표는 T3 호르몬 치료를 받은 정상 갑상선 질환 증후군으로 진단된 패혈성 쇼크 환자 그룹과 치료를 받지 않은 환자 그룹 사이에 중환자실에서 생존에 차이가 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 호르몬. 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
검사 그룹 간의 갑상선 호르몬 수치를 비교하고
- 패혈성 쇼크의 실험실 지표(C-반응성 단백질-CRP, 프로칼시토닌, 백혈구, 산-염기 상태, 젖산염)
- APACHE II, SOFA 및 SAPS II 환자 평가 척도,
- 염증 예후 시스템(CRP 및 알부민-변형 Glasgow 예후 점수-mGPS의 비율, 호중구 및 림프구의 비율 - NLR, 혈소판 및 림프구의 비율 - PLR, 및 백혈구 및 CRP의 비율, 예후 지수 - PI)
- 입원 기간 T0, T3, T6, T12, T24 및 4일 동안 24시간마다 환자의 혈역학적 안정성(MAP, 수축기 및 확장기 혈압),
- 혈관 작용 약물의 효과,
- 경우에 따라 예 또는 아니오로 분류된 기계적 환기의 필요성 - 인공호흡기 일수,
- 중환자실 체류 기간,
- 치료 결과는 28일 생존으로 분류됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zenica, 보스니아 헤르체고비나, 72000
- Cantonal Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생존 패혈증 캠페인의 정의(패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(Sepsis-3))에 따른 패혈성 쇼크 기준을 충족하는 모든 환자. JAMA 2016): 평균 동맥압 ≥65mmHg를 유지하기 위해 혈관활성 약물을 사용해야 하는 지속적인 저혈압; 적절한 소생량에도 불구하고 혈중 젖산염> 2mmol / L,
- 다음을 포함하는 진단 기준에 따라 검사실에서 입증된 정상갑상샘병 증후군 환자: 정상 수준의 TSH 호르몬, 낮은 수준의 T4 호르몬을 수반할 수 있는 낮은 수준의 T3 호르몬(중요한 질병의 단계에 따라 다름) 및 이전의 일차 갑상선 부재 및 뇌하수체 질환.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 갑상선 질환의 병력이 있거나 갑상선이 확장된 환자,
- 정신과 환자,
- 호르몬 요법을 받고 있는 환자(인슐린 제외),
- 아미오다론, 코르티코스테로이드 또는 도파민을 복용하는 사람
- 6개월 전 임산부나 산후 산모,
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트리요오드티로닌을 투여받았으나 트리요오드티로닌 수치가 낮은 환자
|
갑상선기능저하증 진단 기준을 충족하는 패혈성 쇼크 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. T3 수치가 낮은 환자 및 T3 및 T4 수치가 낮은 환자.
이 두 그룹 모두 무작위로 T3 호르몬을 투여받는 환자와 위약을 투여받는 환자로 나뉩니다.
|
|
위약 비교기: 위약을 투여받은 트리요오드티로닌 수치가 낮은 환자
|
갑상선기능저하증 진단 기준을 충족하는 패혈성 쇼크 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. T3 수치가 낮은 환자 및 T3 및 T4 수치가 낮은 환자.
이 두 그룹 모두 무작위로 T3 호르몬을 투여받는 환자와 위약을 투여받는 환자로 나뉩니다.
|
|
실험적: 트리요오드티로닌이 낮고 테트라요오드티로닌 수치가 낮으며 트리요오드티로닌을 투여받은 환자
|
갑상선기능저하증 진단 기준을 충족하는 패혈성 쇼크 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. T3 수치가 낮은 환자 및 T3 및 T4 수치가 낮은 환자.
이 두 그룹 모두 무작위로 T3 호르몬을 투여받는 환자와 위약을 투여받는 환자로 나뉩니다.
|
|
위약 비교기: 위약을 투여받은 낮은 트리요오드티로닌 및 낮은 테트라요오드티로닌 수치를 보이는 환자
|
갑상선기능저하증 진단 기준을 충족하는 패혈성 쇼크 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. T3 수치가 낮은 환자 및 T3 및 T4 수치가 낮은 환자.
이 두 그룹 모두 무작위로 T3 호르몬을 투여받는 환자와 위약을 투여받는 환자로 나뉩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 호르몬으로 치료받지 않은 환자 그룹과 비교하여 T3 호르몬으로 치료받은 정상 갑상선 질환 증후군으로 진단된 패혈성 쇼크 환자 그룹 간의 중환자실에서의 생존율 차이.
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .