정시 수정체 또는 가성수정체 노안 환자를 대상으로 한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF의 안전성 및 효능 연구
2024년 10월 1일 업데이트: Visus Therapeutics
정시 수정체 노안 및 가성수정체 노안을 동반한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF 국소 점안액의 다기관, 이중 마스킹, 무작위, 안전성 및 효능 연구
정시 수정체 노안 및 가성 수정체 노안 환자를 대상으로 한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF의 안전성 및 효능 연구
연구 개요
상세 설명
정시 수정체 노안 및 가성수정체 노안을 동반한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF 국소 점안액의 다기관, 이중 마스킹, 무작위, 안전성 및 효능 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Glendale, California, 미국, 91204
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Rancho Cordova, California, 미국, 95670
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Georgia
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Morrow, Georgia, 미국, 30260
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64133
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 66762
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Memphis, Tennessee, 미국, 77027
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Texas
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Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Houston, Texas, 미국, 77027
- Visus Therapeutics Investigative Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Visus Therapeutics Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전반적으로 건강이 좋은 남성 또는 여성
- 노안이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응의 병력
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 질병 또는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리모콜™ 피에프
방문 시 각 눈에 한 방울.
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방문 시 각 눈에 한 방울.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카르바콜 PF
방문 시 각 눈에 한 방울.
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방문 시 각 눈에 한 방울.
다른 이름들:
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활성 비교기: 브리모니딘 타르트레이트
방문 시 각 눈에 한 방울.
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방문 시 각 눈에 한 방울.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시력에서 글자 손실이 5를 초과하지 않고 글자 이득이 15보다 큰 피험자의 비율
기간: 1일 1시간
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연구 방문 시 투여 후 1시간째에 1차 종료점 측정
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1일 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VT-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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