BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 在正视性有晶状体或假性老花眼受试者中的安全性和有效性研究
2023年4月17日 更新者：Visus Therapeutics
BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 局部眼用溶液对正视有晶状体和假性老花眼的多中心、双盲、随机、安全性和有效性研究
BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 在正视性有晶状体和假性老花眼受试者中的安全性和有效性研究
研究概览
详细说明
BRIMOCHOL™ PF 和 Carbachol PF 局部眼用溶液对正视有晶状体和假性老花眼的多中心、双盲、随机、安全性和有效性研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lana Aryan
- 电话号码：(800) 281-4536
- 邮箱：lana.aryan@visustx.com
学习地点
-
-
California
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Glendale、California、美国、91204
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Rancho Cordova、California、美国、95670
- Visus Therapeutics Investigative Site
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32204
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Georgia
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Morrow、Georgia、美国、30260
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Roswell、Georgia、美国、30076
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64133
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Kansas City、Missouri、美国、64154
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、66762
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Memphis、Tennessee、美国、77027
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
Texas
-
Cedar Park、Texas、美国、78613
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
Houston、Texas、美国、77027
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
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Utah
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Ogden、Utah、美国、84403
- Visus Therapeutics Investigative Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康的男性或女性
- 一定是老花眼
排除标准：
- 对研究药物或其任何成分的过敏反应史
- 研究者认为会阻止受试者参与研究或可能混淆研究结果的任何疾病或医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BRIMOCHOL™ PF
访问时每只眼睛滴一滴。
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访问时每只眼睛滴一滴。
其他名称：
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有源比较器：卡巴胆碱
访问时每只眼睛滴一滴。
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访问时每只眼睛滴一滴。
其他名称：
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有源比较器：溴莫尼定酒石酸盐
访问时每只眼睛滴一滴。
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访问时每只眼睛滴一滴。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近 VA 的基线变化
大体时间：基线访问 1
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近 VA 有 3 线改善而远距离 VA 至少损失 1 线的受试者百分比
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基线访问 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月17日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.