Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:stä ja Carbachol PF:stä potilailla, joilla on emmetrooppinen tai pseudofakinen presbyopia

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Visus Therapeutics

Monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n paikallisesta oftalmisesta liuoksesta emmetrooppisen faakisen ja pseudofakisen presbyopian kanssa

BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus koehenkilöillä, joilla on emmetrooppinen ja pseudofakinen presbyopia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus BRIMOCHOL™ PF:n ja Carbachol PF:n paikallisesta oftalmisesta liuoksesta emmetrooppisen faakisen ja pseudofakisen presbyopian kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Georgia
      • Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64133
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 66762
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 77027
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Visus Therapeutics Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen hyvässä yleiskunnossa
  • Täytyy olla presbyopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle
  • Mikä tahansa sairaus tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä osallistumasta tutkimukseen tai saattaisi hämmentää tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BRIMOCHOL™ PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: BRIMOCHOL™ PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakoli/brimonidiinitartraatti
Active Comparator: Carbachol PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: Carbachol PF
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • karbakolin monoterapia
Active Comparator: Brimonidiinitartraatti
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Lääke: Brimonidiinitartraatti
Yksi tippa kumpaankin silmään käynnin aikana.
Muut nimet:
  • brimonidiinitartraattimonoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta lähellä VA
Aikaikkuna: Peruskäynti 1
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli 3-linjainen parannus lähellä VA:ta ilman, että etäisyys VA on hävinnyt vähintään 1 viivalla
Peruskäynti 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Visus Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VT-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRIMOCHOL™ PF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa