다양한 코엔자임 Q10 제품의 단일 용량 비교 생체이용률 임상 연구
2022년 7월 18일 업데이트: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
다양한 코엔자임 Q10 제품에 대한 단일 센터, 무작위, 비교 단일 용량 생체이용률 임상 연구
3가지 코엔자임 Q10 제품을 사용한 무작위 공개 라벨 3주기 교차 단일 용량 생체이용률 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
3가지 코엔자임 Q10 제품에 대한 무작위 공개 라벨 3주기 교차 단일 용량 생체이용률 연구에는 3가지 다른 코엔자임 Q10 제품을 테스트할 25명의 피험자가 포함됩니다.
코엔자임 Q10의 혈청 농도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, 6310
- University of Primorska
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 동의서 양식
- 40세에서 55세 사이
- 여성 65±5kg 및 남성 85±5kg의 체질량
- 금연
- 심혈관 질환, 당뇨병, 신경퇴행성 질환이 없는 건강한
- 연구 동안 처방된 약물의 부재
- 연구 전과 연구 중에 적어도 2주 동안 식품 보조제의 섭취를 기꺼이 피하려는 자
- 모든 학습 절차를 공부할 의향이 있음
제외 기준:
- 심혈관 질환,
- 당뇨병,
- 신경 퇴행성 질환,
- 위장 장애
- 저혈압
- 임신
- 모유 수유
- 연구 시작 2주 이내에 처방된 약을 복용
- 연구 시작 후 2주 이내에 모든 식품 보충제 섭취
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코엔자임 Q10(유비퀴논)
동의어: Co-Q10; 유비퀴논; 유비데카레논; 2,5-사이클로헥사디엔-1,4-디온, 2-[(2E,6E,10E,14E,18E,22E,26E,30E,34E)-3,7,11,15,19,23,27,31 ,35,39-데카메틸-,6,10,14,18,22,26,30,34,38-테트라콘타데카에닐]-5,6-디메톡시-3-메틸 CAS 번호: 303-98-0 분자식: C59H90O4 USP 표준 내용물: Co-Q10(유비퀴논), 증량제(말토덱스트린), 캡슐(HPCM-하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스), 부착 방지제(스테아르산마그네슘 및 무수 실리카) 용량: 캡슐 2개, 총 100mg Co-Q10
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표준 제품 코엔자임 Q10(유비퀴논) 2캡슐 - 총 코엔자임 Q10 100mg을 사용한 단일 용량 개입
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실험적: Q10 마이크로캡슐화
IP1:Q10 마이크로캡슐화.
ENG: 성분 BMT® 코엔자임 Q10 함량 Co-Q10(유비퀴논), 안정제(아라비아 고무), 증량제(말토덱스트린), 캡슐(HPCM-히드록시프로필 메틸 셀룰로스), 올리브 오일, 옥수수 전분, 부착 방지제(스테아린산마그네슘 및 무수 실리카), 산도 조절제(구연산, 아세트산) HPMC 캡슐, 크기 '0', 50mg/캡슐 복용량: 캡슐 2개, 총 100mg Co-Q10
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조사 제품 IP1을 사용한 단일 용량 개입; Q10 MICROENCAPSULATED 2캡슐 - 총 코엔자임 Q10 100mg
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실험적: 최종 배합 제품 BQSM®
IP2: 최종 제형 제품 BQSM® 성분: 최소로 표준화된 로즈힙(로사 카니나) 과일 추출물.
비타민 C(L-아스코르브산) 70%, 캡슐(HPCM-하이드록시프로필 메틸 셀룰로스), BMT® 코엔자임 Q10(유비퀴논), 비타민 E(D-알파 토코페릴 아세테이트), 비타민 A(레티닐 아세테이트), L-셀레노메티오닌, 증량제(말토덱스트린), 안정제(아라비아 고무), 올리브 오일, 옥수수 전분, 부착 방지제(마그네슘 스테아레이트 및 무수 실리카), 산도 조절제(구연산, 아세트산) HPMC 캡슐, 크기 '0', 50 mg/캡슐 복용량: 2캡슐, 총 100mg Co-Q10
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연구 제품 IP2를 사용한 단일 용량 개입; 최종 제형 제품 BQSM® 2 캡슐 - 총 코엔자임 Q10 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코엔자임 Q10 농도
기간: 섭취 후 0,2,4,6,8,12 및 24시간
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혈청 코엔자임 Q10 농도는 코엔자임 Q10용 ELISA 키트를 사용하여 세 가지 코엔자임 Q10 제품 모두에서 측정됩니다.
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섭취 후 0,2,4,6,8,12 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zala Jenko-Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CoenzymeQ10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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