DEMentia의 동요 또는 기타 행동 증상이 있는 사람들을 위한 진정 터치 - 무작위 타당성 시험 (CADEM)
2023년 9월 6일 업데이트: University College Copenhagen
치매는 덴마크의 노인들 사이에서 증가하는 건강 문제입니다. 약 87,000명의 덴마크인이 치매를 앓고 있으며 이 숫자는 2030년에는 130,000명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 정신과적 증상과 행동 변화는 환자와 그 배우자의 삶의 질을 떨어뜨리고 간병인에게는 어려운 일입니다. 행동 변화에는 1) 신체적 공격성, 2) 신체적 비공격성, 3) 언어적 공격성, 4) 언어적 비공격성의 네 가지 하위 그룹으로 나눌 수 있는 동요가 포함됩니다. 행동 변화의 약물 관리는 일반적이며 졸음 및 낙상을 포함한 부정적인 부작용과 관련될 수 있습니다. 음악, 마사지 및 사회 활동과 같은 비약물적 개입이 권장되었지만 근본적인 증거는 제한적입니다. 이 무작위 타당성 시험에서 우리는 중증 치매 환자를 전문적으로 돌보는 요양원에서 치매 환자의 초조한 행동을 줄이기 위한 치료적 접촉의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것입니다.
이 무작위 타당성 시험의 성공 기준은 다음과 같습니다.
- 요양원 거주자를 모집하고 'DEMentia의 불안 또는 기타 행동 증상이 있는 사람을 위한 CAlming Touch'(CADEM) 치료를 수락하고 타당성 프로젝트의 테스트 프로토콜을 완료할 수 있습니다.
- 후속 치료를 담당하는 간호 인력을 포함하는 치료 개념은 실제로 구현될 수 있습니다.
- 치료(CADEM)는 검증된 측정 도구를 기반으로 평가된 치매 시민에 대해 덜 불안하고 공격적인 행동 경향을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naestved, 덴마크, 4700
- Distrikt Oest.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매로 인해 요양원에 입소한 시민
- Naestved Municipality의 요양원에 거주하는 시민들
- 불안/공격적 행동을 보이는 치매 시민(간호 직원은 시민이 적어도 하나의 하위 그룹 내에서 불안한 행동을 보이는지 관찰합니다.
제외 기준:
- 완화의료를 받는 시민들
- 최근 1개월 이내 뽀움 시술을 받은 시민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정 터치
진정 트리트먼트는 깊은 압력 마사지와 부드러운 촉진으로 구성됩니다.
치료사는 수직축, 중심, 호흡, 신체 경계 및 발을 사용합니다.
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진정 트리트먼트는 깊은 압력 마사지와 부드러운 촉진으로 구성됩니다.
치료사는 수직축, 중심, 호흡, 신체 경계 및 발을 사용합니다.
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹은 요양원에서 일상적인 활동에 참여할 수 있습니다.
물리 및 작업 치료, 차분한 음악 듣기, 간병인과 손 잡기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 기준선 후 4, 8 및 12주까지 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)의 변화.
기간: CMAI는 기준선 2주 전, 기준선 및 기준선 후 4, 8 및 12주에 수행됩니다.
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI; Cohen-Mansfield, 1986)는 노인 요양원 입소자들이 나타내는 불안한 행동의 유형과 빈도를 측정하기 위해 고안된 29개 항목의 설문지입니다.
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CMAI는 기준선 2주 전, 기준선 및 기준선 후 4, 8 및 12주에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동에 대한 에를랑겐 테스트(E-ADL-Test)
기간: E-ADL-테스트는 기준선과 기준선 후 4, 8, 12주에 수행됩니다.
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에를랑겐 일상생활활동검사(E-ADL-Test)는 음료수 따르기, 빵 자르기, 작은 찬장 열기, 손 씻기, 리본 묶기 등 5개 항목으로 구성된다.
각 테스트 항목은 0에서 6까지의 척도로 표준화된 평가를 거쳤습니다.
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E-ADL-테스트는 기준선과 기준선 후 4, 8, 12주에 수행됩니다.
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모발 코티솔 수치
기간: 모발 샘플은 기준선과 기준선 후 4, 8 및 12주에 수집됩니다.
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모발 샘플을 채취하고 코르티솔 수치를 분석합니다.
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모발 샘플은 기준선과 기준선 후 4, 8 및 12주에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonna Jensen, Ass. Prof., University College Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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