Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beroligende berøring for mennesker med agitation eller andre adfærdssymptomer på DEmens - et randomiseret gennemførlighedsforsøg (CADEM)

6. september 2023 opdateret af: University College Copenhagen

Demens er en stigende sundhedsudfordring blandt ældre borgere i Danmark. Det anslås, at 87.000 danskere lever med demens, og tallet forventes at stige til 130.000 i 2030. Psykiatriske symptomer og adfærdsændringer nedsætter livskvaliteten for patienter og deres ægtefæller og er en udfordring for viceværtene. Adfærdsændringer omfatter agitation, som kan opdeles i fire undergrupper: 1) fysisk aggression, 2) fysisk ikke-aggression, 3) verbal aggression og 4) verbal ikke-aggression. Farmaceutisk håndtering af adfærdsændringer er almindelig og kan være forbundet med negative bivirkninger, herunder døsighed og fald. Selvom ikke-farmaceutiske interventioner såsom musik, massage og sociale aktiviteter er blevet anbefalet, er den underliggende evidens begrænset. I dette randomiserede gennemførlighedsforsøg vil vi undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​terapeutisk berøring med det formål at reducere ophidset adfærd hos mennesker, der lever med demens på et plejehjem, der er specialiseret i pleje af mennesker, der lever med svær demens.

Succeskriterierne for dette randomiserede gennemførlighedsforsøg er som følger:

  1. Plejehjemsbeboere kan rekrutteres og acceptere behandlingen 'beroligende berøring for mennesker med agitation eller andre adfærdssymptomer på DEMentia' (CADEM) og fuldføre gennemførlighedsprojektets testprotokol.
  2. Behandlingskonceptet, som involverer det plejepersonale, der står for den opfølgende behandling, kan implementeres i praksis.
  3. Behandlingen (CADEM) viser en tendens til mindre urolig og aggressiv adfærd for demente borgere vurderet ud fra et valideret måleværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naestved, Danmark, 4700
        • Distrikt Oest.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borgere, der er beboere på plejecentret på grund af demens
  • Borgere bosat på plejecenter i Næstved Kommune
  • Demente borgere, der udviser agiteret/aggressiv adfærd (plejepersonalet observerer, om borgeren udviser agiteret adfærd inden for mindst én af undergrupperne

Ekskluderingskriterier:

  • Borgere i palliativ pleje
  • Borgere, der har modtaget BBAUM-behandling inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beroligende berøring
Den beroligende behandling består af dybdegående trykmassage og blid facilitering. Terapeuten arbejder med den lodrette akse, centrum, respiration, kropsgrænser og fødderne.
Den beroligende behandling består af dybdegående trykmassage og blid facilitering. Terapeuten arbejder med den lodrette akse, centrum, respiration, kropsgrænser og fødderne.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe kan deltage i sædvanlige aktiviteter på plejehjemmet f.eks. fysio- og ergoterapi, lytte til beroligende musik, holde hænder med plejere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) fra baseline til 4, 8 og 12 uger efter baseline.
Tidsramme: CMAI vil blive udført 2 uger før baseline, ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter baseline.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; Cohen-Mansfield, 1986) er et spørgeskema med 29 punkter designet til at måle typer og frekvenser af ophidset adfærd udvist af ældre plejehjemsbeboere
CMAI vil blive udført 2 uger før baseline, ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erlangen Test for Activities of Daily Living (E-ADL-Test)
Tidsramme: E-ADL-testen udføres ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter baseline.
Erlangen Test of Activities of Daily Living (E-ADL-Test) består af fem punkter: at skænke en drink, skære et stykke brød, åbne et lille skab, vaske hænder og binde en sløjfe. Hvert testelement gennemgik standardiseret evaluering på en skala fra 0 til 6.
E-ADL-testen udføres ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter baseline.
Hår cortisol niveauer
Tidsramme: Hårprøver vil blive indsamlet ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter baseline.
Hårprøver vil blive indsamlet, og cortisolniveauer vil blive analyseret
Hårprøver vil blive indsamlet ved baseline og 4, 8 og 12 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonna Jensen, Ass. Prof., University College Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner