Toque Calmante para Pessoas com Agitação ou Outros Sintomas Comportamentais de DEMêntia - Um Estudo de Viabilidade Randomizado (CADEM)
A demência é um desafio de saúde crescente entre os cidadãos idosos na Dinamarca. Estima-se que 87.000 dinamarqueses vivem com demência, e esse número deve aumentar para 130.000 em 2030. Os sintomas psiquiátricos e as alterações comportamentais diminuem a qualidade de vida dos pacientes e seus cônjuges e são um desafio para os cuidadores. As alterações comportamentais incluem a agitação que pode ser dividida em quatro subgrupos: 1) agressão física, 2) não agressão física, 3) agressão verbal e 4) não agressão verbal. O manejo farmacêutico de alterações comportamentais é comum e pode estar associado a efeitos colaterais negativos, incluindo sonolência e quedas. Embora intervenções não farmacêuticas, como música, massagem e atividades sociais, tenham sido recomendadas, as evidências subjacentes são limitadas. Neste estudo de viabilidade randomizado, investigaremos a viabilidade e a aceitabilidade do toque terapêutico com o objetivo de reduzir o comportamento agitado em pessoas que vivem com demência em uma casa de repouso especializada no atendimento de pessoas com demência grave.
Os critérios de sucesso deste estudo de viabilidade randomizado são os seguintes:
- Residentes de casas de repouso podem ser recrutados e aceitar o tratamento 'Toque Calmante para Pessoas com Agitação ou Outros Sintomas Comportamentais de DEMêntia' (CADEM) e completar o protocolo de teste do projeto de viabilidade.
- O conceito de tratamento, que envolve a equipe de enfermagem responsável pelo acompanhamento do tratamento, pode ser implementado na prática.
- O tratamento (CADEM) mostra uma tendência a um comportamento menos inquieto e agressivo para os cidadãos dementes avaliados com base em uma ferramenta de medição validada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Naestved, Dinamarca, 4700
- Distrikt Oest.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cidadãos residentes no centro de acolhimento por demência
- Cidadãos que vivem em um centro de cuidados no município de Naestved
- Cidadãos dementes que apresentam comportamento agitado/agressivo (equipe de enfermagem observa se o cidadão apresenta comportamento agitado dentro de pelo menos um dos subgrupos
Critério de exclusão:
- Cidadãos em cuidados paliativos
- Cidadãos que receberam tratamento BBAUM no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Toque Calmante
O tratamento calmante consiste em massagem de pressão profunda e facilitação suave.
O terapeuta trabalha com o eixo vertical, o centro, a respiração, os limites do corpo e os pés.
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O tratamento calmante consiste em massagem de pressão profunda e facilitação suave.
O terapeuta trabalha com o eixo vertical, o centro, a respiração, os limites do corpo e os pés.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais pode participar nas atividades habituais no lar de idosos, por ex.
fisioterapia e terapia ocupacional, ouvindo música calmante, de mãos dadas com os cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI) desde o início até 4, 8 e 12 semanas após o início.
Prazo: O CMAI será realizado 2 semanas antes da linha de base, na linha de base e 4, 8 e 12 semanas após a linha de base.
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O Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield (CMAI; Cohen-Mansfield, 1986) é um questionário de 29 itens projetado para medir os tipos e frequências de comportamentos agitados exibidos por idosos residentes em asilos
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O CMAI será realizado 2 semanas antes da linha de base, na linha de base e 4, 8 e 12 semanas após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Erlangen para Atividades da Vida Diária (E-ADL-Test)
Prazo: O E-ADL-Test será realizado na linha de base e 4, 8 e 12 semanas após a linha de base.
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O Erlangen Test of Activities of Daily Living (E-ADL-Test) consiste em cinco itens: servir uma bebida, cortar um pedaço de pão, abrir um pequeno armário, lavar as mãos e amarrar um laço.
Cada item do teste passou por uma avaliação padronizada em uma escala de 0 a 6.
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O E-ADL-Test será realizado na linha de base e 4, 8 e 12 semanas após a linha de base.
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Níveis de cortisol no cabelo
Prazo: Amostras de cabelo serão coletadas na linha de base e 4, 8 e 12 semanas após a linha de base.
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Amostras de cabelo serão coletadas e os níveis de cortisol serão analisados
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Amostras de cabelo serão coletadas na linha de base e 4, 8 e 12 semanas após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonna Jensen, Ass. Prof., University College Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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