암 생존자의 외상성 스트레스 증상을 줄이기 위한 내러티브 노출 요법
2022년 5월 18일 업데이트: University of Nottingham
적극적인 치료를 받지 않는 암 환자의 외상성 스트레스 증상을 줄이기 위한 내러티브 노출 요법(NET)의 적용 조사: 자연주의적 단일 사례 연구 시리즈
이 연구의 주요 목적은 적극적인 치료를 받고 있지 않은 암 환자의 외상성 스트레스(예: 과각성, 회피 및 침입) 증상을 줄이는 데 있어 NET의 실행 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 평가하는 것입니다.
추가 목표는 다음과 같습니다.
- 적극적인 치료를 받고 있지 않은 암 환자의 실존적 불안, 불안, 우울증 증상을 줄이는 데 NET이 효과적일 수 있습니까?
- NET이 적극적인 치료를 받지 않는 암 환자의 삶의 질(QoL)을 향상시킬 수 있습니까? QoL의 개선은 외상성 스트레스의 감소와 관련이 있습니까?
- NET이 외상 후 성장으로 이어질 수 있습니까?
- NET 프로토콜을 암 환자의 요구에 맞게 조정해야 합니까?
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 암은 상당한 정서적, 사회적 고통을 유발할 수 있습니다. 암 경험의 많은 요소는 진단 테스트, 대기 기간, 장기간 및 침습적 치료 절차, 후속 스캔 및 재발에 대한 두려움을 포함하여 암 환자에게 충격적인 것으로 인식될 수 있습니다.
단일 외상성 사건과 달리 암은 지속적이고 만성적인 스트레스 요인으로 작용합니다. 정서적 및 사회적 고통(불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 포함)은 치료 순응도를 낮추고 생존 가능성을 위협할 수 있는 건강한 생활 방식에 대한 순응도를 낮출 수 있습니다.
연구에 따르면 진단, 치료 및 생존 기간 동안 경험하는 심리적 고통으로 인해 암 환자는 심리 사회적 지원을 받는 데 관심이 있습니다. 불행하게도, 그들의 고통은 종종 전문가들에 의해 "정상적"이고 "관리 가능한" 것으로 인식됩니다. 그 결과 암환자의 30~40%는 지원을 받지 못한다.
이 연구는 내러티브 노출 요법(Narrative Exposure Therapy, NET)이 적극적인 치료를 받지 않는 성인 암 환자의 외상성 스트레스 증상을 줄이기 위해 실행 가능하고 수용 가능하며 효과적인 개입이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. NET은 공포 습관화와 자전적 기억 내 외상의 통합이라는 두 가지 주요 프로세스를 통해 외상성 스트레스 증상을 줄이기 위해 고안된 시간 제한적이고 구조적이며 증거 기반 개입입니다. 6명의 참가자는 Nottinghamshire와 Lincolnshire 전역의 암 서비스에서 일하는 임상 심리학자의 지원으로 모집되며 약 12개의 주간 개입 세션을 받게 됩니다. 변화는 개입 전, 도중 및 후에 관리되는 결과 측정과 최종 경험에 대한 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
이 연구는 University of Nottingham에서 설립했습니다. 잠재적 이점에는 암 환자의 외상성 스트레스를 해결하기 위한 초기 증거 제공, 장기적인 심리사회적 지원을 제공할 자원이 부족할 수 있는 심리종양학 서비스에 적합할 수 있는 개입 제공, 새 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG8 1BB
- The University of Nottingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 성인기에 암 진단을 받음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 구두로 의사 소통이 가능하고 영어로 말할 수 있습니다.
- 활성 치료 중이 아님(치료 후 모든 단계에서)
- 암 경험으로 유발되거나 유발된 외상성 스트레스 증상으로 고통받습니다. PTSD 진단은 필요하지 않습니다(PTSD 체크리스트 민간인, PCL-C 컷오프 점수: 29 이상).
- 특정 형태의 암 없음
제외 기준:
참가자는 지적 장애(ID)에 대한 알려진 진단을 받았습니다.
- 참가자는 NET에 참여하는 동안 다른 형태의 심리사회적 지원을 받아서는 안 됩니다.
- 그들은 물질 의존적입니다
- 그들은 적극적으로 정신병자입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브 노출 치료
이것은 내러티브 노출 요법이 암 생존자의 외상성 스트레스 증상을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 데 초점을 맞춘 단일 사례 시리즈 디자인입니다. 비교기는 포함되지 않습니다.
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NET(Scauer et al., 2011)은 외상 스펙트럼 장애에 대한 증거 기반 단기 수동 치료입니다. 외상성 스트레스 요인의 과거 경험으로 계속 고통받는 개인의 외상성 스트레스 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. NET은 CBT, 증언 치료 및 노출 치료의 원리를 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트 - 민간인(PCL-C; Weathers et al., 1994)에 의해 평가된 기준선, NET 개입 및 1개월 및 최대 3개월 후속 단계 사이의 PTS 증상의 변화
기간: 연구 기간 동안 약 31주 동안
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PCL-C는 17개 항목의 자가 보고 체크리스트를 사용하여 개인의 과거 스트레스 경험과 관련된 항목을 탐색합니다(Weathers et al., 1994).
PCL-C는 암 연구에 널리 사용되었으며(예: DuHamel et al., 2010; Levine et al., 2005; Lleras de Frutos et al., 2020; Ochoa-Arnedo et al., 2020) 다음과 같이 평가되었습니다. 1998년 유방암 생존자들을 대상으로 한 연구에서 Andrykowski와 동료들의 선별 도구.
PCL-C는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha >.75)(Wilkins et al., 2011)과 0.68~0.92 범위의 점수(Hahn et al., 2015)로 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
29 이상의 점수는 임상적 우려를 나타냅니다. 미국 보훈처는 PTSD 진단을 위해 30에서 38의 컷오프 점수를 권장합니다(www.ptsd.va.gov).
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연구 기간 동안 약 31주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS; Zigmond & Snaith, 1983)로 평가한 기준선, NET 개입, 1개월 및 최대 3개월 후속 단계 사이의 우울증 및 불안 증상의 변화
기간: 연구 기간 동안 약 31주 동안
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HADS는 암 서비스(및 기타 의료 환경에서)에서 가장 광범위하게 연구된 기분 척도입니다(Mitchell et al., 2010).
이것은 심리측정학적으로 견고한 것으로 입증된 불안과 우울증에 대한 14개 항목의 자가 보고 측정이며 양호한 내적 일관성을 보여줍니다(불안 Cronbach의 알파 = .83;
우울증 Cronbach's alpha = .82)
(Bjelland et al., 2002) 및 우수한 검사-재검사 신뢰도(불안 r = .82;
우울증 r = .52)
(마틴 & 톰슨, 2002).
8점 이상의 점수는 임상적 우려를 나타냅니다.
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연구 기간 동안 약 31주 동안
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암 치료의 기능적 평가 - 일반 7 항목(FACT-G7; Yanez et al. , 2013)
기간: 연구 기간 동안 약 31주 동안
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FACT-G7은 암 치료 일반 척도(FACT-G; Cella et al., 1993)의 27개 항목 기능 평가에서 7개 항목으로 구성된 간략한 암별 삶의 질 척도입니다. 환자를 최우선으로 생각합니다.
항목은 신체적, 정서적, 기능적 영역으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
FACT-G7은 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다(Cronbach's alpha = .72와 .80 사이).
(Mah et al., 2020) 및 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(.52에서 .74 사이의 점수)
(King et al., 2020).
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연구 기간 동안 약 31주 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관화의 과정 측정: 고통의 주관적 단위(SUD; Wolpe, 1969)
기간: 약 10주간
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SUD는 개인이 경험하는 고통의 주관적 강도를 측정하기 위한 0에서 10까지의 자가 보고 척도입니다. 주관적 괴로움은 느끼는 불편하거나 고통스러운 감정을 말합니다.
SUD는 세션 내 습관화를 평가하기 위해 각 외상 사건의 사전 및 사후 서술을 완료한 다음 세션 습관화 사이에 각 외상 사건의 재논술을 위해 반복됩니다.
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약 10주간
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외상 후 성장 목록(PTGI; Tedeschi & Calhoun, 1996)에 의해 평가된 기준선, 마지막 NET 세션, 1개월 및 최대 3개월 후속 단계 사이의 외상 후 성장의 변화
기간: 2주차, 15주차, 19주차, 31주차에
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외상 후 성장은 극도로 부정적인 경험의 여파로 긍정적인 변화를 경험할 수 있는 개인의 능력으로 정의됩니다. 긍정적인 변화는 일반적으로 자기, 대인 관계 및 삶의 철학의 맥락에서 발생합니다(Anderson & Lopez-Baez, 2017).
PTGI는 타인과의 관계, 새로운 가능성, 개인의 힘, 영적 변화, 삶에 대한 감사 등 5개 영역을 다루는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
PTGI는 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(Cronbach's alpha = .90).
및 테스트-재테스트 신뢰도(r = .71)
(Tedeschi & Calhoun, 1996).
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2주차, 15주차, 19주차, 31주차에
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Existential Concerns Questionnaire(ECQ; van Bruggen, 2018)에 의해 평가된 기준선, 마지막 NET 세션, 1개월 및 최대 3개월 후속 단계 사이의 실존적 불안 증상의 변화
기간: 2주차, 15주차, 19주차, 31주차에
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실존적 불안은 구체적인 위협의 결과로 불안을 경험하는 것을 넘어서는 불안의 한 형태를 나타내며, 대신 우리 존재 전체에 대한 위협과 관련이 있습니다(Glas, 2003). 배경 섹션에서 언급했듯이 암 환자는 종종 자신의 개인적인 가치와 존재의 의미에 대해 질문합니다.
연구에 따르면 높은 수준의 실존적 웰빙(예: 질병 재발과 관련된 두려움이 적음)을 가진 암 환자는 더 나은 QoL과 낮은 정서적 고통을 보고합니다(Brady et al., 1999; Edmondson et al., 2008, Visser et al. , 2010).
이 13개 항목 설문지는 죽음, 죄책감, 무의미함에 대한 반응으로 나타나는 불안을 다룹니다.
ECQ는 Cronbach's alpha 0.91 및 테스트-재테스트 신뢰도로 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다(van Bruggen, 2018).
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2주차, 15주차, 19주차, 31주차에
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Body Perception Questionnaire Short Form - Autonomic Nervous System(Porges, 1993, 2015)에 의해 평가된 기준선, 마지막 NET 세션, 1개월 및 최대 3개월 후속 단계 사이의 신체 인식 및 자율 반응성의 변화
기간: 2주차, 15주차, 19주차, 31주차에
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BPQ(Body Perception Questionnaire)는 신체 인식 및 자율 반응성에 대한 자가 보고 측정입니다.
이 연구 프로젝트의 목적을 위해 자율 신경계 하위 척도가 고려되었습니다.
자율신경계(ANS)는 뇌와 신체를 연결하는 일련의 신경 경로입니다. 이러한 경로는 장기 및 조직의 상태(즉, 구심성 투사)에 대한 정보와 신호를 신체로부터 보냅니다.
이러한 신호는 내부 및 외부 요구에 따라 신체의 기능을 변경할 수 있습니다.
BPQ-SF는 우수한 내적 일관성을 보여주었습니다(.77 사이의 범주형 오메가).
및 .96)
및 테스트-재테스트 신뢰도(r = .96
.99).
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2주차, 15주차, 19주차, 31주차에
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인터뷰 변경(Elliot et al., 2001)
기간: 1개월 후 후속 조치
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비디오 NET의 타당성 및 수용 가능성은 치료 완료 후 약 1개월 후에 참가자를 대상으로 변경 인터뷰를 수행하여 조사됩니다.
이 경우 참가자는 참여에 대한 장벽 및 매혹적인 측면을 포함하여 치료를 받은 경험에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
인터뷰는 Elliott, Slatick, & Urman(2001) 프로토콜을 적용한 외부 연구원, 즉 또 다른 훈련생 임상 심리학자에 의해 수행됩니다.
인터뷰는 오디오 또는 비디오로 녹음된 다음 필사 및 분석을 위해 학생/조사자에게 전송됩니다.
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1개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Schröder, The University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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