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减轻癌症幸存者创伤应激症状的叙事暴露疗法

2022年5月18日 更新者：University of Nottingham

研究应用叙事暴露疗法 (NET) 减轻未接受积极治疗的癌症患者的创伤应激症状：一个自然主义的单一案例研究系列

该研究的主要目的是评估 NET 在减少未接受积极治疗的癌症患者的创伤性应激症状（例如过度兴奋、回避和侵入）方面的可行性、可接受性和潜在有效性。

进一步的目标包括：

  • NET 能否有效减轻未接受积极治疗的癌症患者的生存焦虑、焦虑和抑郁症状？
  • NET 能否改善未接受积极治疗的癌症患者的生活质量 (QoL)？ QoL 的改善是否与减少创伤性应激有关？
  • NET 能否带来创伤后成长？
  • 是否需要调整 NET 协议以满足癌症患者的需求？

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究表明，癌症会导致严重的情绪和社会困扰。 癌症患者可以将癌症经历的许多元素视为创伤，包括诊断测试、等待期、延长和侵入性治疗程序、后续扫描以及对复发的恐惧。

与单一的创伤事件不同，癌症表现为持续和慢性的压力源。 情绪和社会困扰（包括焦虑、抑郁和创伤后应激障碍）可能导致治疗依从性降低和对健康生活方式的依从性降低，这可能会影响生存机会。

研究表明，由于在诊断、治疗和生存期间经历的心理困扰，癌症患者有兴趣接受社会心理支持；不幸的是，专业人士通常认为他们的痛苦是"正常的"和"可以控制的"。 结果是 30-40% 的癌症患者得不到支持。

本研究旨在评估叙事暴露疗法 (NET) 是否可以成为一种可行、可接受且有效的干预措施，以减轻未接受积极治疗的成年癌症患者的创伤应激症状。 NET 是一种限时的、结构化的和基于证据的干预措施，旨在通过两个主要过程减少创伤性压力的症状：恐惧习惯和创伤在自传体记忆中的整合。 在诺丁汉郡和林肯郡癌症服务领域工作的临床心理学家的支持下，将招募六名参与者，他们将接受大约十二周的每周干预会议。 将通过干预前、干预期间和干预后实施的结果措施以及结束时对他们的体验进行访谈来探索变化。

该研究由诺丁汉大学创立。 潜在的好处包括提供初步证据来解决癌症患者的创伤性压力，提供可能适合可能缺乏资源来提供长期社会心理支持的心理肿瘤学服务的干预措施，以及为在治疗中使用 NET 提供证据新组。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG8 1BB
        • The University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人（18 岁及以上）
  • 成年后被诊断出癌症
  • 能够提供知情同意
  • 能够口头交流和说英语
  • 未接受积极治疗（在治疗后的任何阶段）
  • 患有由癌症经历引起或引发的创伤性应激症状。 不需要 PTSD 的诊断（PTSD 检查表平民，PCL-C 截止分数：29 及以上）。
  • 没有特定形式的癌症

排除标准：

参与者有已知的智力障碍 (ID) 诊断

  • 参与者在参与 NET 时不得接受其他形式的社会心理支持
  • 他们依赖物质
  • 他们是积极的精神病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：叙事暴露疗法
这是一个单一案例系列设计，侧重于评估叙事暴露疗法是否可以减轻癌症幸存者的创伤性应激症状；将不包括比较器。
其他：叙事暴露疗法
NET (Schauer et al., 2011) 是一种针对创伤谱系障碍的循证、短期、手动治疗；它旨在减轻那些继续遭受过去创伤性压力源经历的个人的创伤性压力症状； NET 结合了 CBT、证言疗法和暴露疗法的原则。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTS 症状在基线、NET 干预、1 个月和最多 3 个月的随访阶段之间的变化——由 PTSD 检查表评估——平民（PCL-C；Weathers 等人，1994 年）
大体时间：在整个研究过程中，大约 31 周
PCL-C 使用 17 项自我报告清单探索与个人过去压力经历相关的项目（Weathers 等人，1994 年）。 PCL-C 已广泛用于癌症研究（如 DuHamel 等人，2010 年；Levine 等人，2005 年；Lleras de Frutos 等人，2020 年；Ochoa-Arnedo 等人，2020 年），并被评估为Andrykowski 及其同事在 1998 年对乳腺癌幸存者进行的研究中使用的一种筛查仪器。 PCL-C 显示出良好的内部一致性（Cronbach's alpha >.75）（Wilkins 等人，2011 年）和良好的重测信度，得分范围为 0.68 和 0.92（Hahn 等人，2015 年）。 高于 29 的分数表示存在临床问题；美国退伍军人事务部建议 PTSD 的诊断分界点为 30 至 38 (www.ptsd.va.gov)。
在整个研究过程中，大约 31 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线、NET 干预、1 个月和最多 3 个月的随访阶段之间抑郁和焦虑症状的变化——由医院焦虑和抑郁量表评估（HADS；Zigmond & Snaith，1983）
大体时间：在整个研究过程中，大约 31 周
HADS 是癌症服务（以及其他医疗环境）中研究最广泛的情绪量表（Mitchell 等人，2010 年）。 这是一项关于焦虑和抑郁的 14 项自我报告测量，已证明在心理测量上是稳健的，显示出良好的内部一致性（Anxiety Cronbach's alpha = .83； 抑郁症 Cronbach 的 alpha = .82) (Bjelland et al., 2002) 和良好的重测信度（焦虑 r = .82； 抑郁症 r = .52) （马丁和汤普森，2002 年）。 8 分及以上表示存在临床问题。
在整个研究过程中，大约 31 周
基线、NET 干预、1 个月和最多 3 个月的随访阶段之间癌症特异性生活质量的变化——通过癌症治疗的功能评估——一般 7 项评估（FACT-G7；Yanez 等人。 , 2013)
大体时间：在整个研究过程中，大约 31 周
FACT-G7 是一种简短的、特定于癌症的生活质量测量，包括 7 个项目，这些项目来自癌症治疗通用量表的 27 项功能评估（FACT-G；Cella 等人，1993 年），这些项目得到了癌症的认可患者是最优先考虑的。 它的项目包括身体、情感和功能领域。 总分介于 0 和 28 之间，分数越高表明生活质量越好。 FACT-G7 显示出良好的内部一致性（Cronbach 的 alpha = 在 .72 和 .80 之间） （Mah 等人，2020 年）和良好的重测信度（得分在 .52 和 .74 之间） （King 等人，2020 年）。
在整个研究过程中，大约 31 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
习惯化的过程测量：痛苦的主观单位（SUD；Wolpe，1969）
大体时间：大约十周
SUD 是一个从 0 到 10 的自我报告量表，用于测量个人经历的痛苦的主观强度；主观痛苦是指感到不舒服或痛苦的情绪。 SUD 将在每个创伤事件的叙述前后完成，以评估会话内习惯，然后重复每个创伤事件的重新叙述以在会话习惯之间进行。
大约十周
基线、最后一次 NET 会话、1 个月和长达三个月的后续阶段之间创伤后增长的变化——由创伤后增长清单评估（PTGI；Tedeschi & Calhoun，1996）
大体时间：在第 2 周、第 15 周、第 19 周和第 31 周
创伤后成长被定义为个人在极度消极经历之后经历积极变化的能力；积极的变化通常发生在自我、人际关系和生活哲学的背景下（Anderson & Lopez-Baez，2017）。 PTGI 由 21 个项目组成，涵盖五个领域：与他人相关、新的可能性、个人力量、精神变化和对生活的欣赏。 PTGI 显示出良好的内部一致性（Cronbach's alpha = .90） 和重测信度 (r = .71) (Tedeschi & Calhoun, 1996)。
在第 2 周、第 15 周、第 19 周和第 31 周
存在性焦虑症状在基线、最后一次 NET 会话、1 个月和长达三个月的后续阶段之间的变化——由存在性问题问卷评估（ECQ；van Bruggen，2018）
大体时间：在第 2 周、第 15 周、第 19 周和第 31 周
存在主义焦虑代表了一种焦虑形式，它超越了作为具体威胁的结果而经历的焦虑，而是与对我们整体存在的威胁有关（Glas，2003）；如背景部分所述，癌症患者经常质疑自己的个人价值观和存在的意义。 研究表明，具有较高生存幸福感（例如，与疾病复发相关的恐惧较少）的癌症患者报告了更好的生活质量和更低的情绪困扰（Brady 等人，1999 年；Edmondson 等人，2008 年，Visser 等人。 , 2010). 这份包含 13 个项目的问卷涵盖了对死亡、内疚和无意义的反应中的焦虑。 ECQ 显示出良好的内部一致性，Cronbach 的 alpha 为 0.91 和重测信度（van Bruggen，2018）。
在第 2 周、第 15 周、第 19 周和第 31 周
基线、最后一次 NET 会话以及 1 个月和长达 3 个月的后续阶段之间身体意识和自主反应的变化——由身体感知问卷简表评估——自主神经系统（Porges，1993 年，2015 年）
大体时间：在第 2 周、第 15 周、第 19 周和第 31 周
身体知觉问卷 (BPQ) 是一种自我报告的身体意识和自主反应性测量方法。 出于本研究项目的目的，考虑了自主神经系统子量表。 自主神经系统 (ANS) 是一组连接大脑和身体的神经通路；这些通路从身体发送有关器官和组织状态的信息和信号（即传入投射）。 这些信号可以根据内部和外部需求改变身体的功能。 BPQ-SF 显示出良好的内部一致性（分类 omega 在 .77 之间 和 .96) 和重测信度 (r = .96 到 .99）。
在第 2 周、第 15 周、第 19 周和第 31 周
变更访谈（Elliot 等人，2001 年）
大体时间：1个月后随访
视频 NET 的可行性和可接受性将通过在完成治疗后大约一个月对参与者进行变更访谈来调查。 在这种情况下，参与者将被要求提供有关他们接受治疗的经验的反馈，包括参与的障碍和吸引力。 访谈将由外部研究员进行，即另一位实习临床心理学家，根据 Elliott、Slatick 和 Urman (2001) 的协议改编。 访谈将被录音或录像，然后发送给学生/调查员进行转录和分析。
1个月后随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nottingham

合作者

National Health Service, United Kingdom

调查人员

  • 首席研究员：Thomas Schröder、The University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月4日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月8日

首次发布 (实际的)

2022年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月18日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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