코 재건에 대한 재생의학의 접근
2025년 6월 28일 업데이트: Brittany E. Howard, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 안전성과 효과에 대한 정보를 수집하고 비강 재건 표준 계획과 3D 수술 전 스캐닝/프린팅/계획을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암, 외상, 이전 수술 또는 출생으로 인한 코 결함이 있는 환자는 종종 복잡한 재건이 필요합니다.
현재 기술은 손으로 스케치한 피부 템플릿 및/또는 비강 재건을 위해 수술 중에 형성되는 손으로 조각한 연골 이식편을 포함합니다.
이 프로세스는 시간이 많이 걸리고 외과의의 기술에 크게 의존하며 표준화할 수 없으며 수술 전 환자와 함께 시각화하기 어렵습니다.
이러한 장벽을 극복하고 수술 패러다임을 전환하기 위해 우리는 코 재건에 대한 재생 의학 접근 방식을 사용하여 환자별 개별화된 결과를 생성할 것입니다.
우리는 3D 표면 매핑, 3D 인쇄 및 모델링의 재생 의학 기술과 연골 이식의 피부 템플릿 생성 및 조각을 위한 새로운 조직 준비 기술을 활용할 것입니다.
임상적으로 이것은 환자별 결과를 개선하고, 재현성을 높이고, 수술 시간을 줄이고, 코 재건에 대한 개별화된 접근을 허용합니다.
이는 (1) 성형 가능한 연골 이식편 형성을 위한 실험실 설정에서 이상적인 다이싱된 연골 이식편 매개변수를 설정함으로써 달성될 것입니다.
이 지식은 (2) 3D 프린팅된 비강 몰드에서 비강 및 팁 재건을 위한 잘게 자른 연골 이식편을 만드는 데 적용됩니다.
비강 피부 재건의 경우, (3) 수술 전 환자의 3D 안면 스캔을 사용하여 피부 재건을 위한 환자별 템플릿을 생성합니다.
궁극적으로 (4) 3D 플래닝으로 수행되는 연골 및 피부 재건의 이러한 재생 의학 기술은 수술 전 환자와 대화형 형식으로 공유될 수 있습니다.
이를 통해 환자는 코 재건의 수술 계획에 참여하여 수술의 자율성과 개별화를 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 범위는 과거 수술 경험을 기준으로 ≥ 18 ~ ≤ 100입니다.
- 코 재건술을 받고 있는 환자.
- PI안면성형외과에서 환자분을 선별하게 됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 이러한 경우가 PCH의 제공자와 조합되어 결과적으로 환자가 수술 후 후속 조치를 공유/제한했기 때문에 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 표준 비강 재건 계획
비강 재건술을 받는 피험자는 절차에 대한 표준 계획을 갖게 됩니다.
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실험적: 3D 코 재건 계획
비강 재건술을 받는 피험자는 절차를 위해 수술 팀이 활용하는 3D 계획을 갖게 됩니다.
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코 연골 재건에 사용할 3D 몰드 또는 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 가능한 코 재건
기간: 6 개월
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비강 결함을 재건하기 위해 생존 가능한 조직을 이식하여 성공적으로 코 재건을 한 피험자의 총 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 호흡
기간: 6 개월
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호흡을 위해 코를 통해 공기를 이동할 수 있는 피험자의 총 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brittany Howard, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-004941
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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