건강한 지원자에서 HRS5091과 탐침약물의 상호작용을 평가하기 위한 약동학 연구

포함 기준:

1. 피험자는 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있고, 본 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하며 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
2. 18세 이상 50세 이하의 건강한 피험자(18세 및 50세 포함);
3. 체중 ≥ 50 kg, 체질량지수(BMI) 19 ~ 26 kg/m2(19 및 26 kg/m2 포함) 범위(BMI = 체중(kg)/신장2(m2));
4. 마지막 복용 후 6개월 동안 가족 계획을 갖지 않는다는 사전 동의를 하고 효과적인 피임을 하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 약 또는 식품 알레르기의 병력이 있거나 알레르기 체질인 사람
2. 삼킬 수 없음, 만성 설사 및 장폐색 또는 약물 사용 및 흡수에 영향을 미치는 다양한 기타 요인의 존재
3. QTCF > 12리드 ECG 검사 또는 연구자가 임상적 의미가 있다고 판단한 기타 비정상적인 조건에서 450ms 이상;
4. B형 간염 표면 항원(HBSAG), C형 간염 바이러스 항체, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체, 매독 항체 검사 양성;
5. 검진 전 3개월 이내에 하루 5개비 이상의 담배를 피우고 시험기간 동안 담배제품의 사용을 끊지 못한 자
6. 스크리닝 전 6개월 동안 주당 14단위(1단위 = 맥주 285ml, 증류주 25ml 또는 와인 100ml) 이상의 알코올을 섭취하고 검사 기간 동안 알코올 제품 사용을 중단할 수 없는 일반 음주자 재판; 알코올에 대한 호흡 검사 양성;
7. 약물 남용, 약물 의존(상담) 또는 약물 투여 전 긍정적인 소변 약물 남용 스크리닝 이력이 있는 경우,
8. 스크리닝 전 6개월 이내에 수술을 받은 적이 있는 자
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 약물 또는 의료기기를 사용한 임상시험 참여자(실험약 또는 의료기기의 개입에 따름) 10.스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈(또는 실혈) 및 헌혈(또는 실혈)≥400ml 또는 수혈을 받고 있는 경우.