Uno studio di farmacocinetica per valutare l'interazione farmacologica tra HRS5091 e farmaci sonda in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto può comunicare bene con il ricercatore, comprendere e rispettare i requisiti di questo studio e comprendere e firmare il consenso informato;
2. Soggetti sani di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi 18 e 50 anni);
3. Peso corporeo ≥ 50 kg, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 ~ 26 kg/m2 (inclusi 19 e 26 kg/m2) (BMI= peso (kg)/altezza2 (m2));
4. Dai il consenso informato a non avere un piano familiare per sei mesi dopo l'ultima dose e accetta di prendere una contraccezione efficace.

Criteri di esclusione:

1. Ha la storia di allergia alla medicina o al cibo, o è la persona di costituzione allergica;
2. Incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, o la presenza di una varietà di altri fattori che influenzano l'uso e l'assorbimento della droga;
3. QTCF > 450 ms nell'esame ECG a 12 derivazioni o altre condizioni anormali giudicate dai ricercatori di rilevanza clinica;
4. Antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG), anticorpo del virus dell'epatite C, anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), anticorpo della sifilide positivo al test;
5. Coloro che fumavano più di 5 sigarette al giorno entro 3 mesi prima dello screening e non potevano smettere di usare alcun prodotto del tabacco durante il periodo di prova;
6. Bevitori abituali che avevano consumato più di 14 unità di alcol a settimana (1 unità = 285 ml di birra, 25 ml di superalcolici o 100 ml di vino) durante i sei mesi precedenti lo screening e non potevano smettere di consumare alcun prodotto alcolico durante il processo; test del respiro positivo per l'alcol;
7. Avere una storia di abuso di droghe, tossicodipendenza (consultazione) o screening positivo per abuso di droghe nelle urine prima della somministrazione del farmaco;
8. Chiunque abbia subito un intervento chirurgico entro 6 mesi prima dello screening;
9. Partecipanti alla sperimentazione clinica che hanno partecipato a qualsiasi farmaco o dispositivo medico entro 3 mesi prima dello screening (soggetto all'intervento del farmaco o dispositivo medico sperimentale);10. Donazione di sangue (o perdita di sangue) entro 3 mesi prima dello screening e l'importo del donazione di sangue (o perdita di sangue) ≥400 ml o ricezione di trasfusioni di sangue.