Farmakokinetická studie k vyhodnocení lékové interakce mezi HRS5091 a testovacími léky u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt může dobře komunikovat s výzkumníkem, chápat a dodržovat požadavky této studie a rozumět a podepsat informovaný souhlas;
2. Zdraví jedinci ve věku 18~50 (včetně 18 a 50 let);
3. Tělesná hmotnost ≥ 50 kg, index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19 ~ 26 kg/m2 (včetně 19 a 26 kg/m2) (BMI = hmotnost (kg)/výška2 (m2));
4. Dejte informovaný souhlas s tím, že nebudete mít rodinný plán po dobu šesti měsíců po poslední dávce, a souhlasíte s užíváním účinné antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

1. má v anamnéze lékovou nebo potravinovou alergii nebo je osobou s alergickou konstitucí;
2. Neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce nebo přítomnost řady dalších faktorů ovlivňujících užívání a absorpci drog;
3. QTCF > 450 ms při 12svodovém EKG vyšetření nebo jiných abnormálních stavech, které výzkumníci považují za klinicky významné;
4. Povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG), protilátka proti viru hepatitidy C, protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV), test na protilátky proti syfilis pozitivní;
5. Ti, kteří během 3 měsíců před screeningem kouřili více než 5 cigaret denně a během zkušební doby nemohli přestat užívat žádné tabákové výrobky;
6. Pravidelní pijáci, kteří během šesti měsíců před screeningem zkonzumovali více než 14 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 285 ml piva, 25 ml lihoviny nebo 100 ml vína) a během této kontroly nemohli přestat užívat žádný alkoholický produkt. soud; pozitivní Dechová zkouška na alkohol;
7. Mít v anamnéze zneužívání drog, drogovou závislost (konzultace) nebo pozitivní screening na zneužívání drog v moči před podáním drogy;
8. Každý, kdo podstoupil jakoukoli operaci během 6 měsíců před screeningem;
9. Účastníci klinického hodnocení, kteří se během 3 měsíců před screeningem účastnili jakéhokoli léku nebo zdravotnického prostředku (s výhradou zásahu experimentálního léku nebo zdravotnického prostředku);10.Dárcovství krve (nebo ztráta krve) do 3 měsíců před screeningem a množství darování krve (nebo ztráta krve) ≥ 400 ml nebo příjem krevní transfuze.