Un estudio farmacocinético para evaluar la interacción farmacológica entre HRS5091 y fármacos de sonda en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. El sujeto puede comunicarse bien con el investigador, comprender y cumplir con los requisitos de este estudio, y comprender y firmar el consentimiento informado;
2. Sujetos sanos de 18 a 50 años (incluidos los de 18 y 50 años);
3. Peso corporal ≥ 50 kg, índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19 ~ 26 kg/m2 (incluidos 19 y 26 kg/m2) (IMC= peso (kg)/altura2 (m2));
4. Dar su consentimiento informado para no tener un plan familiar durante seis meses después de la última dosis y aceptar tomar un método anticonceptivo eficaz.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de alergia a medicamentos o alimentos, o es la persona de constitución alérgica;
2. Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, o la presencia de una variedad de otros factores que afectan el uso y la absorción de drogas;
3. QTCF > 450 ms en el examen de ECG de 12 derivaciones u otras condiciones anormales que los investigadores consideren de importancia clínica;
4. antígeno de superficie de la hepatitis B (HBSAG), anticuerpo contra el virus de la hepatitis C, anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), prueba de anticuerpos contra la sífilis positiva;
5. Aquellos que fumaron más de 5 cigarrillos por día dentro de los 3 meses anteriores a la selección y no pudieron dejar de usar ningún producto de tabaco durante el período de prueba;
6. Bebedores habituales que habían consumido más de 14 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 285 ml de cerveza, 25 ml de licores o 100 ml de vino) durante los seis meses anteriores a la selección y no pudieron dejar de consumir ningún producto alcohólico durante la juicio; Test de aliento positivo para alcohol;
7. Tener antecedentes de abuso de drogas, drogodependencia (consulta) o detección positiva de abuso de drogas en orina antes de la administración de drogas;
8. Cualquier persona que se haya sometido a alguna cirugía dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
9. Participantes de ensayos clínicos que hayan participado en cualquier fármaco o dispositivo médico dentro de los 3 meses anteriores a la selección (sujeto a la intervención del fármaco o dispositivo médico experimental); 10. Donación de sangre (o pérdida de sangre) dentro de los 3 meses anteriores a la selección y la cantidad de donación de sangre (o pérdida de sangre) ≥ 400 ml, o recibir transfusión de sangre.