En farmakokinetisk undersøgelse til evaluering af lægemiddelinteraktionen mellem HRS5091 og probelægemidler hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen kan kommunikere godt med forskeren, forstå og overholde kravene i denne undersøgelse og forstå og underskrive det informerede samtykke;
2. Sunde forsøgspersoner i alderen 18~50 (inklusive 18 og 50 år);
3. Kropsvægt ≥ 50 kg, kropsmasseindeks (BMI) inden for området 19 ~ 26 kg/m2 (inklusive 19 og 26 kg/m2) (BMI= vægt (kg)/højde2 (m2));
4. Giv informeret samtykke til ikke at have en familieplan i seks måneder efter sidste dosis, og accepter at tage effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. har medicin eller fødevareallergi historie, eller er den allergiske konstitutionsperson;
2. Manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion eller tilstedeværelsen af ​​en række andre faktorer, der påvirker stofbrug og absorption;
3. QTCF > 450 ms i 12-aflednings EKG-undersøgelse eller andre unormale tilstande, som forskerne vurderer til at have klinisk betydning;
4. Hepatitis B overfladeantigen (HBSAG), hepatitis C virus antistof, human immundefekt virus (HIV) antistof, syfilis antistof test positiv;
5. De, der røg mere end 5 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før screening og ikke kunne stoppe med at bruge tobaksprodukter i prøveperioden;
6. Regelmæssige drikkere, der havde indtaget mere end 14 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 285 ml øl, 25 ml spiritus eller 100 ml vin) i løbet af de seks måneder forud for screeningen og ikke kunne stoppe med at bruge noget alkoholholdigt produkt under forsøg; positiv udåndingstest for alkohol;
7. At have en historie med stofmisbrug, stofafhængighed (konsultation) eller positiv urinstofmisbrugsscreening før medicinindgivelse;
8. Enhver, der har gennemgået en operation inden for 6 måneder før screening;
9. Deltagere i kliniske forsøg, som har deltaget i et hvilket som helst lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening (med forbehold for intervention af det eksperimentelle lægemiddel eller medicinsk udstyr); 10. Bloddonation (eller blodtab) inden for 3 måneder før screening og mængden af bloddonation (eller blodtab)≥400 ml, eller modtage blodtransfusion.