En farmakokinetisk studie for å evaluere legemiddelinteraksjonen mellom HRS5091 og sondemedikamenter hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet kan kommunisere godt med forskeren, forstå og etterkomme kravene i denne studien, og forstå og signere det informerte samtykket;
2. Friske personer i alderen 18~50 (inkludert 18 og 50 år);
3. Kroppsvekt ≥ 50 kg, kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 ~ 26 kg/m2 (inkludert 19 og 26 kg/m2) (BMI= vekt (kg)/høyde2 (m2));
4. Gi informert samtykke til ikke å ha familieplan i seks måneder etter siste dose, og godta å ta effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Har medisinen eller matallergihistorien, eller er den allergiske konstitusjonspersonen;
2. Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, eller tilstedeværelsen av en rekke andre faktorer som påvirker narkotikabruk og absorpsjon;
3. QTCF > 450 ms i 12-avlednings EKG-undersøkelse eller andre unormale tilstander som av forskerne bedømmes til å ha klinisk betydning;
4. Hepatitt B overflateantigen (HBSAG), hepatitt C-virusantistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff, syfilisantistoff test positiv;
5. De som røykte mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før screening og ikke kunne slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av prøveperioden;
6. Vanlige drikkere som hadde drukket mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 285 ml øl, 25 ml brennevin eller 100 ml vin) i løpet av de seks månedene før screeningen og ikke kunne slutte å bruke alkoholholdige produkter i løpet av rettssaken; positiv pusteprøve for alkohol;
7. Å ha en historie med narkotikamisbruk, narkotikaavhengighet (konsultasjon) eller positiv urinmisbruksscreening før legemiddeladministrering;
8. Alle som har gjennomgått en operasjon innen 6 måneder før screening;
9. Deltakere i kliniske forsøk som har deltatt i et medikament eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening (med forbehold om inngrep fra det eksperimentelle legemidlet eller medisinsk utstyr);10. Bloddonasjon (eller blodtap) innen 3 måneder før screening og mengden av bloddonasjon (eller blodtap)≥400 ml, eller mottar blodoverføring.