Badanie farmakokinetyczne mające na celu ocenę interakcji leków między HRS5091 a lekami sondującymi u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik może dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań tego badania oraz zrozumieć i podpisać świadomą zgodę;
2. Osoby zdrowe w wieku 18~50 lat (w tym 18 i 50 lat);
3. Masa ciała ≥ 50 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19 ~ 26 kg/m2 (w tym 19 i 26 kg/m2) (BMI= waga (kg)/wzrost2 (m2));
4. Wyraź świadomą zgodę, aby nie mieć planu rodzinnego przez sześć miesięcy po ostatniej dawce i zgódź się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma historię alergii na leki lub pokarmy lub jest osobą o konstytucji alergicznej;
2. Niemożność połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit lub obecność wielu innych czynników wpływających na zażywanie i wchłanianie narkotyków;
3. QTCF > 450 ms w badaniu 12-odprowadzeniowego EKG lub inne nieprawidłowości uznane przez badaczy za mające znaczenie kliniczne;
4. Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBSAG), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV), pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał kiły;
5. Osoby, które paliły więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem i nie mogły przestać używać żadnych wyrobów tytoniowych w okresie próbnym;
6. Osoby regularnie pijące, które wypiły więcej niż 14 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 285 ml piwa, 25 ml napojów spirytusowych lub 100 ml wina) w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe i nie mogły przestać używać żadnego produktu alkoholowego w trakcie badania przesiewowego test; pozytywny test oddechowy na obecność alkoholu;
7. Posiadanie historii nadużywania narkotyków, uzależnienia od narkotyków (konsultacja) lub dodatniego badania przesiewowego na obecność narkotyków w moczu przed podaniem leku;
8. Każdy, kto przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
9. Uczestnicy badania klinicznego, którzy brali udział w jakimkolwiek leku lub wyrobie medycznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (pod warunkiem interwencji eksperymentalnego leku lub wyrobu medycznego); oddanie krwi (lub utrata krwi) ≥400 ml lub otrzymanie transfuzji krwi.