Een farmacokinetische studie om de geneesmiddelinteractie tussen HRS5091 en sondegeneesmiddelen bij gezonde vrijwilligers te evalueren

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon kan goed communiceren met de onderzoeker, de vereisten van dit onderzoek begrijpen en naleven, en de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen;
2. Gezonde proefpersonen van 18~50 jaar (inclusief 18 en 50 jaar oud);
3. Lichaamsgewicht ≥ 50 kg, body mass index (BMI) binnen het bereik van 19 ~ 26 kg/m2 (inclusief 19 en 26 kg/m2) (BMI= gewicht (kg)/lengte2 (m2));
4. Geef geïnformeerde toestemming om zes maanden na de laatste dosis geen gezinsplan te hebben en ga ermee akkoord om effectieve anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft de geschiedenis van medicijnen of voedselallergie, of is de persoon met een allergische constitutie;
2. Onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie, of de aanwezigheid van een verscheidenheid aan andere factoren die het gebruik en de absorptie van drugs beïnvloeden;
3. QTCF > 450 ms bij 12-afleidingen ECG-onderzoek of andere abnormale omstandigheden die door de onderzoekers als klinisch significant worden beschouwd;
4. Hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBSAG), hepatitis C-virusantilichaam, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam, syfilis-antilichaamtest positief;
5. Degenen die binnen 3 maanden voor de screening meer dan 5 sigaretten per dag rookten en tijdens de proefperiode niet konden stoppen met het gebruik van tabaksproducten;
6. Regelmatige drinkers die in de zes maanden voorafgaand aan de screening meer dan 14 eenheden alcohol per week hadden gedronken (1 eenheid = 285 ml bier, 25 ml sterke drank of 100 ml wijn) en tijdens de zes maanden niet konden stoppen met het gebruik van een alcoholisch product proces; positieve ademtest voor alcohol;
7. Een voorgeschiedenis hebben van drugsmisbruik, drugsverslaving (raadpleging) of positieve screening op drugsmisbruik in de urine vóór toediening van het geneesmiddel;
8. Iedereen die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening een operatie heeft ondergaan;
9. Deelnemers aan de klinische proef die binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan een geneesmiddel of medisch hulpmiddel (onder voorbehoud van tussenkomst van het experimentele geneesmiddel of medische hulpmiddel);10.Bloeddonatie (of bloedverlies) binnen 3 maanden vóór de screening en de hoeveelheid bloeddonatie (of bloedverlies) ≥400 ml, of bloedtransfusie ontvangen.