Фармакокинетическое исследование для оценки лекарственного взаимодействия между HRS5091 и пробными препаратами у здоровых добровольцев

Критерии включения:

1. Субъект может хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования этого исследования, а также понимать и подписывать информированное согласие;
2. Здоровые испытуемые в возрасте 18–50 лет (включая 18 и 50 лет);
3. Масса тела ≥ 50 кг, индекс массы тела (ИМТ) в пределах 19 ~ 26 кг/м2 (включая 19 и 26 кг/м2) (ИМТ= вес (кг)/рост2 (м2));
4. Дайте информированное согласие не иметь семейного плана в течение шести месяцев после последней дозы и согласитесь использовать эффективные средства контрацепции.

Критерий исключения:

1. Имеет в анамнезе аллергию на лекарства или пищевые продукты, или человек с аллергической конституцией;
2. Неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость или наличие множества других факторов, влияющих на использование и всасывание наркотиков;
3. QTCF > 450 мс при исследовании ЭКГ в 12 отведениях или другие патологические состояния, которые, по мнению исследователей, имеют клиническое значение;
4. Поверхностный антиген гепатита В (HBSAG), антитела к вирусу гепатита С, антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), положительный результат теста на антитела к сифилису;
5. Те, кто выкуривал более 5 сигарет в день в течение 3 месяцев до скрининга и не мог отказаться от употребления каких-либо табачных изделий в течение испытательного периода;
6. Регулярно пьющие, которые потребляли более 14 единиц алкоголя в неделю (1 единица = 285 мл пива, 25 мл крепких спиртных напитков или 100 мл вина) в течение шести месяцев до скрининга и не могли прекратить употребление какого-либо алкогольного продукта в течение скрининга. пробный; положительный Дыхательный тест на алкоголь;
7. Наличие в анамнезе злоупотребления наркотиками, наркозависимости (консультация) или положительного результата скрининга мочи на употребление наркотиков перед приемом наркотиков;
8. Любой, кто перенес любую операцию в течение 6 месяцев до скрининга;
9. Участники клинических испытаний, принимавшие какое-либо лекарственное средство или медицинское изделие в течение 3 месяцев до скрининга (с учетом вмешательства экспериментального лекарственного средства или медицинского изделия); 10. Донорство крови (или потеря крови) в течение 3 месяцев до скрининга и количество донорство крови (или кровопотеря) ≥400 мл или переливание крови.