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외상 후 스트레스 장애에 대한 부부의 피정 (PTSD)

PTSD를 위한 부부의 수련회: 텍사스 재향군인 가족의 트라우마 영향 치유

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 연인 관계에서 갈등과 불만의 위험을 증가시킵니다. AIM-CBCT(Accelerated, Intensive, Multi-Couples Cognitive Behavioral Conjoint Therapy)는 PTSD 증상을 줄이고 관계 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 행동 치료입니다. 치료는 집중 외래 그룹(2~6커플) 형식으로 이틀에 걸쳐 진행됩니다. 이전 연구에서는 PTSD에 대한 AIM-CBCT가 PTSD 증상을 감소시키고 퇴역 군인과 전투 관련 PTSD가 있는 군인의 관계 기능을 개선한다는 사실을 발견했습니다. 현재 연구는 이러한 원래의 발견이 최대 80쌍의 더 넓은 군인/재향군인 표본에서 복제될 수 있는지 여부를 조사합니다. 조사관은 PTSD에 대한 AIM-CBCT가 퇴역 군인/군인의 PTSD 증상, 우울증 및 불안의 현저한 감소, 낭만적인 파트너의 정신 건강 증상의 현저한 감소, 부부 만족도 증가와 관련이 있을 것으로 예측합니다. 재향군인/군인 및 그들의 파트너.

연구 참여에 동의한 부부는 60분 수련 전 회의, PTSD용 AIM-CBCT가 전달되는 2일 수련, 수련 후 60분 점검에 참여하도록 요청받게 됩니다. 회의 중. 또한 부부의 각 구성원은 외상 이력, 정신 건강 증상 및 기준선과 후퇴 후 2주 및 4주에 기능하는 관계에 대한 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수많은 연구에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상과 재향군인과 파트너의 친밀한 관계 문제(관계 ​​고통, 신체적 및 심리적 공격성, 파트너의 심리적 고통 포함) 사이의 연관성을 문서화했습니다. 이전 연구는 친밀한 관계 기능을 개선하는 동시에 PTSD 및 동반이환 증상을 치료하기 위해 PTSD용 인지-행동 공동 요법(PTSD용 CBCT)의 사용을 지원합니다. 그러나 PTSD에 대한 CBCT의 표준 외래 환자 형식(즉, 15주 동안 75분 세션 15회)은 많은 커플과 대규모 보급에 어려움을 줍니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 Dr. Steffany Fredman은 PTSD 완화를 위한 STRONG STAR 컨소시엄과 협력하여 PTSD용 CBCT를 가속화된 집중 다중 커플 형식(PTSD용 AIM-CBCT)으로 조정했습니다. 24쌍의 커플을 대상으로 테스트한 PTSD용 AIM-CBCT의 초기 데이터는 이 2일 수련이 9/11 이후 군인/베테랑 부부의 PTSD 증상을 줄이고 정신 건강 및 관계 기능을 개선할 수 있음을 시사하는 유망했습니다.

2021년 9월, 외상 및 회복력에 관한 South Texas Research Organizational Network Guiding Studies(STRONG STAR)는 PTSD 증상의 영향을 받는 텍사스 퇴역 군인 부부에게 PTSD용 AIM-CBCT를 제공하는 임상 프로그램을 시작했습니다. 임상 프로그램 내에서 커플은 치료 적격성을 결정하기 위한 섭취 평가, 60분 사전 피정 회의, 2일 피정, 2주 후 피정 평가 및 2주 후 치료에 참여하도록 요청받습니다. - 후퇴 체크인. 임상 프로그램에 적합한 커플은 PTSD에 대한 AIM-CBCT가 PTSD 감소 및 최대 80커플의 광범위한 베테랑 샘플에서 관계 기능 개선과 관련이 있는지 여부를 조사하는 이 복제 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 질문 및 가설:

  1. 2일 후퇴(PTSD용 AIM-CBCT)로 제공되는 가속, 집중, 다중 커플 인지 행동 커플 치료는 PTSD 체크리스트-DSM-5로 측정한 환자 평가 PTSD 증상 심각도의 상당한 개선과 관련이 있습니다. PCL-5), 치료 후 2주 및 1개월 후에 평가했을 때?

    가설 1: PTSD에 대한 AIM-CBCT 참여는 1개월 추적 평가에서 외상 후 체크리스트-DSM 5(PCL-5)에서 자가 보고한 PTSD 증상의 상당한 감소와 관련될 것입니다.

  2. PTSD에 대한 AIM-CBCT는 치료 후 2주 및 1개월 후에 평가할 때 이차 결과(예: 환자가 보고한 동반이환 증상 중증도, 관계 만족도)의 상당한 개선과 관련이 있습니까?

가설 2: PTSD에 대한 AIM-CBCT의 참여는 1개월 추적에서 재향 군인/군인의 자가 보고 정신 건강 증상(환자 건강 설문지-9; 일반 불안 장애-7)의 상당한 감소와 관련될 것입니다. 평가.

가설 3: PTSD에 대한 AIM-CBCT 참여는 1개월 추적 평가에서 파트너의 자가 보고 정신 건강 증상(환자 건강 설문지-9; 일반 불안 장애-7)의 상당한 감소와 관련될 것입니다.

가설 4: PTSD에 대한 AIM-CBCT 참여는 두 파트너에 대한 1개월 추적 평가에서 커플 만족도 지수-32)에 대한 자가 보고 관계 만족도의 상당한 증가와 관련이 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동거 커플(18세~65세)로 동거한 지 4개월 이상 된 텍사스 주 거주자.
  2. 관계에서 적어도 한 명의 파트너는 생활 사건 체크리스트에서 적어도 하나의 기준 A 사건의 지지, PCL-5에서 적어도 한 번의 재경험 지지(즉, 항목 1, 2, 3, 4 또는 5에서 2점 이상), PCL-5에서 하나 이상의 회피 증상 승인(즉, 항목 6 또는 7에서 2점 이상), PCL-5에서 31 이상의 총 증상 점수.
  3. 두 개인 모두 기꺼이 연구에 참여해야 합니다.
  4. 두 사람 모두 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 부부가 별거 중이거나 관계 해소를 위한 조치를 취하고 있습니다(예: 이혼).
  2. 재향군인 또는 배우자가 현재 PTSD(PTSD에 대한 장기 노출, 인지 처리 요법 또는 인지 행동 공동 요법)에 대한 증거 기반 치료에 참여하고 있습니다.
  3. 재향군인 또는 파트너가 본 연구에서 제공되는 치료 범위를 넘어서는 즉각적인 개입이 필요한 현재 정신과적 증상을 보입니다.
  4. 베테랑 또는 파트너가 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거를 보여줍니다(기준 선별 설문지를 이해할 수 없는 것으로 판단됨).
  5. 재향군인 또는 파트너가 즉각적인 주의를 요할 만큼 심각한 자살 생각을 현재 보고함(우울증 증상 지수 - 자살 가능성 하위 척도, DSI-SS에 의해 결정됨)
  6. 지난 6개월 이내에 발생하는 베테랑 또는 파트너의 갈등 질문에 대한 한 가지 질문 화면에 "예" 승인으로 표시되는 심각한 친밀한 공격의 증거 또는 인정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가속 집중 다중 커플 인지 행동 커플 치료(PTSD용 AIM-CBCT)
이것은 각 부부가 AIM-CBCT를 받는 단일군 연구입니다. 개입은 아래 섹션에 설명되어 있습니다.
AIM-CBCT는 PTSD에 대한 CBCT의 처음 7개 세션을 2일 동안 신속하게 전달하는 것으로 구성되며 (a) PTSD 및 관계 기능에 대한 심리 교육; (b) 갈등 관리 기술 교육; (c) 정서적 마비를 줄이고 정서적 친밀감을 높이기 위해 감정의 식별 및 공유에 중점을 둔 효과적인 의사소통 기술 교육; (d) 부부가 PTSD의 결과로 지금까지 기피했던 장소, 상황, 사람, 감정을 파악하고 어려운 상황을 피하는 것보다 접근하는 것의 중요성에 대한 논의; (e) PTSD 및 관계 고통을 유지할 수 있는 생각 및 관련 감정 식별 및 인지적 유연성을 증가시키는 전략에 대한 교육 및 (f) 커플 수준의 접근 행동을 생성하기 위한 문제 해결 기술에 대한 교육 및 다음과 같은 활동을 선택하는 방법에 대한 지침 두려운 상황에 접근하고 긍정적인 결속을 맺을 수 있는 기회를 두 배로 늘리십시오.
다른 이름들:
  • PTSD용 AIM-CBCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트 - DSM-5(PCL-5)
기간: 기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가
PTSD CheckList-5에 의한 척도 측정의 변화. PCL-5는 지난 달에 경험한 PTSD 증상에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 심각도 척도로 평가됩니다. 이 측정은 0에서 80까지의 총 심각도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 많은 PTSD 증상을 나타냅니다.
기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가
Patient Health Questionnaire-9에 의한 척도 측정의 변화. PHQ-9는 9개 항목으로 구성된 현재 우울 증상에 대한 자가 보고 스크리너입니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 범위의 빈도 척도로 평가됩니다. 이 척도는 0에서 27까지의 총 심각도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가
일반 불안 장애 - 7(GAD-7)
기간: 기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가
일반화 불안 장애 스크리너에 의한 척도 측정의 변화: GAD-7은 현재 불안 증상에 대한 7개 항목의 자가 보고 스크리너입니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 범위의 빈도 척도로 평가됩니다. 이 척도는 0에서 21까지의 총 심각도 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가
커플만족지수-32(CSI-32)
기간: 기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가
커플 만족도 지수에 따른 척도 측정 변화. CSI-32는 32개 항목으로 구성된 부부 만족도 자가 보고식 척도이다. 각 항목은 0에서 161까지의 총 점수 범위에 대해 0에서 5까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 일반적으로 관계 내 심각한 고통을 반영하는 것으로 간주되는 96점 미만의 점수로 관계 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 퇴각 후 2주 평가, 퇴원 후 1개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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