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夫妇的创伤后应激障碍静修会 (PTSD)

夫妇的创伤后应激障碍静修会:治疗德克萨斯州退伍军人家庭创伤的影响

创伤后应激障碍 (PTSD) 会增加浪漫关系中发生冲突和不满的风险。 加速、强化、多夫妻认知行为联合治疗 (AIM-CBCT) 是一种行为治疗,旨在减少 PTSD 症状和改善关系功能。 治疗以密集的门诊小组(2 至 6 对夫妇)形式在两天内进行。 先前的研究发现,针对 PTSD 的 AIM-CBCT 可减少 PTSD 症状并改善退伍军人和与战斗相关的 PTSD 服务人员的关系功能。 本研究检验这些原始发现是否可以在更广泛的军人/退伍军人样本中复制,样本多达 80 对。 研究人员预测,针对 PTSD 的 AIM-CBCT 将与退伍军人/军人的 PTSD 症状、抑郁和焦虑显着减少、他们的浪漫伴侣的心理健康症状显着减少以及夫妻对双方的满意度增加有关。退伍军人/服​​务成员及其合作伙伴。

同意参加研究的夫妇将被要求参加 60 分钟的静修前会议、为期两天的静修会,其中将提供针对 PTSD 的 AIM-CBCT,以及 60 分钟的静修后检查-会议中。 此外,这对夫妇的每一位成员都将被要求完成关于他们在基线以及撤退后两周和四个星期的创伤史、心理健康症状和关系功能的测量。

研究概览

详细说明

大量研究记录了退伍军人及其伴侣的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状与亲密关系问题之间的关联,包括关系困扰、身体和心理攻击以及伴侣的心理困扰。 先前的研究支持使用针对 PTSD 的认知行为联合疗法(针对 PTSD 的 CBCT)来治疗 PTSD 和共病症状,同时改善亲密关系功能。 然而,针对 PTSD 的 CBCT 的标准门诊形式(即 15 周内 15 次 75 分钟的会议)对许多夫妇以及大规模传播提出了挑战。 为了解决这些问题,Steffany Fredman 博士与 STRONG STAR Consortium to Alleviate PTSD 合作,将针对 PTSD 的 CBCT 改编为加速、强化、多对夫妇的格式(针对 PTSD 的 AIM-CBCT)。 在 24 对夫妇中测试的针对 PTSD 的 AIM-CBCT 的初始数据很有希望表明,为期两天的静修可以减少 9/11 后服役人员/退伍军人夫妇的 PTSD 症状并改善心理健康和关系功能。

2021 年 9 月,南德克萨斯研究组织网络创伤和复原力指导研究 (STRONG STAR) 启动了一项临床计划,为受 PTSD 症状影响的德克萨斯退伍军人夫妇提供针对 PTSD 的 AIM-CBCT。 在临床计划中,夫妇被要求参加一项摄入评估以确定是否有资格接受治疗、60 分钟的静修前会议、两天的静修、两周的静修后评估和两周的静修后评估-撤退登记。 符合临床计划资格的夫妇将被邀请参加这项复制研究,该研究在多达 80 对夫妇的更广泛的退伍军人样本中检查针对 PTSD 的 AIM-CBCT 是否与 PTSD 的减少和关系功能的改善有关。

研究问题和假设:

  1. 根据 PTSD Checklist-DSM-5 ( PCL-5),何时在治疗后两周和一个月进行评估?

    假设 1:参与针对 PTSD 的 AIM-CBCT 将与在一个月的随访评估中创伤后检查表-DSM 5 (PCL-5) 中自我报告的 PTSD 症状显着减少有关。

  2. 在治疗后两周和一个月进行评估时,针对 PTSD 的 AIM-CBCT 是否与次要结果(例如,患者自我报告的共病症状严重程度、关系满意度)的显着改善相关?

假设 2:参加针对 PTSD 的 AIM-CBCT 将与一个月随访时退伍军人/现役军人自我报告的心理健康症状(患者健康问卷 9;一般性焦虑症 7)显着减少有关评估。

假设 3:参与针对 PTSD 的 AIM-CBCT 将与合作伙伴自我报告的精神健康症状(患者健康问卷 9;一般性焦虑症 7)在一个月的后续评估中显着减少有关。

假设 4:参与针对 PTSD 的 AIM-CBCT 将与伴侣双方在为期一个月的后续评估中自我报告的夫妻满意度指数-32) 的关系满意度显着增加相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 在德克萨斯州居住至少 4 个月的同居夫妇(18 至 65 岁)。
  2. 关系中至少有一个伴侣是德克萨斯州退伍军人,具有显着的 PTSD 症状,这是通过对生活事件清单上至少一项标准 A 事件的认可,对至少一次 PCL-5 重新体验的认可(即,在项目 1、2、3、4 或 5 上得分为 2 分或更高),在 PCL-5 上认可至少一种回避症状(即在项目 6 或 7 上得分为 2 分或更高),以及PCL-5 的总症状评分为 31 分或更高。
  3. 双方都必须愿意参与研究。
  4. 两个人都必须能够说和读英语。

排除标准:

  1. 夫妻分居和/或正在采取措施解除他们的关系(例如,离婚)。
  2. 退伍军人或伴侣目前正在参与 PTSD 的循证治疗(针对 PTSD 的长时间暴露、认知处理疗法或认知行为联合疗法)。
  3. 退伍军人或伴侣表现出当前的精神症状,需要立即进行干预,这超出了本研究提供的治疗范围。
  4. 退伍军人或伴侣表现出中度或重度创伤性脑损伤的证据(根据无法理解基线筛查问卷确定)
  5. 退伍军人或伴侣报告当前的自杀意念严重到足以引起立即关注(由抑郁症状指数 - 自杀分量表确定;DSI-SS)
  6. 在过去 6 个月内,退伍军人或伴侣对冲突问题的单题筛选表示“是”,表明有严重亲密攻击的证据或承认。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加速、强化、多对夫妇认知行为夫妻疗法(针对 PTSD 的 AIM-CBCT)
这是一项单臂研究,每对夫妇将接受 AIM-CBCT。 干预在下面的部分中描述。
AIM-CBCT 包括针对 PTSD 的前 7 次 CBCT 的加速、为期 2 天的交付,包括 (a) 关于 PTSD 和关系功能的心理教育; (b) 冲突管理技能指导; (c) 有效沟通技巧的指导,重点是识别和分享情绪,以减少情绪麻木和增加情感亲密感; (d) 讨论接近而不是避免困难情况的重要性,并确定这对夫妇迄今为止因 PTSD 而回避的地方、情况、人和感受; (e) 指导识别可以维持 PTSD 和关系困扰的想法和相关感受,以及增加认知灵活性的策略,以及作为接近恐惧情况和建立积极联系的机会的两倍。
其他名称:
  • 针对 PTSD 的 AIM-CBCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 检查表 - DSM-5 (PCL-5)
大体时间:基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估
PTSD CheckList-5 量表测量的变化。 PCL-5 是一个包含 20 个项目的自我报告衡量指标,衡量过去一个月所经历的 PTSD 症状。 每个项目的严重程度等级从 0(完全没有)到 4(非常)。 该测量提供了一个范围从 0 到 80 的总严重性评分,较高的评分代表更多的 PTSD 症状。
基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估
患者健康问卷 9 的量表测量值变化。 PHQ-9 是针对当前抑郁症状的 9 项自我报告筛查工具。 每个项目的评分频率范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 该措施提供了一个范围从 0 到 27 的总严重程度评分,较高的评分表示更严重的抑郁症状。
基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估
一般焦虑症 - 7 (GAD-7)
大体时间:基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估
广泛性焦虑障碍筛查仪测量量表的变化:GAD-7 是针对当前焦虑症状的 7 项自我报告筛查仪。 每个项目的评分频率范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 该措施提供了一个范围从 0 到 21 的总严重程度评分,较高的评分表示更严重的焦虑症状。
基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估
夫妻满意度指数 32 (CSI-32)
大体时间:基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估
夫妻满意度指数衡量尺度的变化。 CSI-32 是包含 32 个项目的夫妻满意度自我报告衡量标准。 每个项目的评分范围为 0 到 5,总分范围为 0 到 161。 分数越高表示关系满意度越高,分数低于 96 通常被认为反映了关系中的严重痛苦。
基线、闭关后两周评估、闭关后一个月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan L Peterson, PhD、UT Health Science Center San Antonio

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月18日

初级完成 (实际的)

2023年6月27日

研究完成 (实际的)

2023年6月27日

研究注册日期

首次提交

2022年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月1日

首次发布 (实际的)

2022年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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