Ritiri di coppia per il Disturbo da Stress Post-traumatico (PTSD)
Ritiri di coppia per PTSD: Guarire gli impatti del trauma nelle famiglie di veterani del Texas
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) aumenta il rischio di conflitti e insoddisfazione nelle relazioni sentimentali. La terapia cognitivo-comportamentale congiunta accelerata, intensiva e multi-coppia (AIM-CBCT) è un trattamento comportamentale che mira a ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e a migliorare il funzionamento della relazione. Il trattamento viene erogato nell'arco di due giorni utilizzando un formato intensivo di gruppo ambulatoriale (da 2 a 6 coppie). Ricerche precedenti hanno scoperto che l'AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico riduce i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e migliora il funzionamento delle relazioni nei veterani militari e nei membri del servizio con disturbo da stress post-traumatico da combattimento. Il presente studio esamina se questi risultati originali possono essere replicati in un più ampio campione di militari/veterani fino a 80 coppie. I ricercatori prevedono che l'AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico sarà associato a riduzioni significative dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico, depressione e ansia nei membri del servizio militare / veterano, diminuzioni significative dei sintomi di salute mentale nei loro partner romantici e un aumento della soddisfazione della coppia per entrambi Membri veterani/di servizio e loro partner.
Alle coppie che accettano di partecipare allo studio di ricerca verrà chiesto di partecipare a un incontro pre-ritiro di 60 minuti, al ritiro di due giorni in cui verrà consegnato AIM-CBCT per PTSD e a un controllo post-ritiro di 60 minuti- in riunione. Inoltre, a ciascun membro della coppia verrà chiesto di completare le misure sulla propria storia traumatica, sui sintomi di salute mentale e sul funzionamento della relazione al basale e due e quattro settimane dopo il ritiro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerosi studi hanno documentato un'associazione tra sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e problemi di relazione intima nei veterani e nei loro partner, tra cui disagio relazionale, aggressività fisica e psicologica e disagio psicologico nei partner. Studi precedenti supportano l'uso della terapia congiunta cognitivo-comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico (CBCT per il disturbo da stress post-traumatico da stress) per trattare il disturbo da stress post-traumatico e i sintomi di comorbidità, migliorando contemporaneamente il funzionamento delle relazioni intime. Tuttavia, il formato ambulatoriale standard della CBCT per il disturbo da stress post-traumatico (ovvero, quindici sessioni da 75 minuti in 15 settimane) presenta sfide per molte coppie e per la diffusione su larga scala. Per affrontare queste preoccupazioni, la dott.ssa Steffany Fredman in collaborazione con il Consorzio STRONG STAR per alleviare il disturbo da stress post-traumatico ha adattato la CBCT per il disturbo da stress post-traumatico in un formato accelerato, intensivo e a più coppie (AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico). I dati iniziali di AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico testati su 24 coppie erano promettenti e suggerivano che questo ritiro di due giorni può ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e migliorare la salute mentale e il funzionamento delle relazioni nei membri del servizio post-11 settembre/coppie di veterani.
Nel settembre 2021, il South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) ha avviato un programma clinico che fornisce AIM-CBCT per PTSD alle coppie di veterani del Texas colpite dai sintomi di PTSD. All'interno del programma clinico, alle coppie viene chiesto di partecipare a una valutazione di assunzione per determinare l'idoneità al trattamento, un incontro pre-ritiro di 60 minuti, un ritiro di due giorni, una valutazione post-ritiro di due settimane e un post-ritiro di due settimane. - check-in al ritiro. Le coppie idonee per il programma clinico saranno invitate a partecipare a questo studio di replica, che esamina se l'AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico è associato a riduzioni del disturbo da stress post-traumatico e miglioramenti nel funzionamento della relazione in un campione più ampio di veterani fino a 80 coppie.
Domande e ipotesi di ricerca:
La terapia di coppia cognitivo-comportamentale accelerata, intensiva e multi-coppia erogata in un ritiro di 2 giorni (AIM-CBCT per PTSD) sarà associata a miglioramenti significativi nella gravità dei sintomi di PTSD valutati dal paziente, come misurato dalla PTSD Checklist-DSM-5 ( PCL-5), quando valutato due settimane e un mese dopo il trattamento?
Ipotesi 1: la partecipazione all'AIM-CBCT per PTSD sarà associata a una significativa riduzione dei sintomi di PTSD auto-riferiti sulla Post-traumatic Checklist-DSM 5 (PCL-5) alla valutazione di follow-up di un mese.
- L'AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico sarà associato a miglioramenti significativi negli esiti secondari (ad esempio, gravità dei sintomi di comorbidità auto-riferita dal paziente, soddisfazione relazionale) quando valutati due settimane e un mese dopo il trattamento?
Ipotesi 2: la partecipazione all'AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico sarà associata a una significativa riduzione dei sintomi di salute mentale auto-riferiti dai veterani/membri del servizio (Patient Health Questionnaire-9; General Anxiety Disorder-7) al follow-up di un mese valutazione.
Ipotesi 3: la partecipazione all'AIM-CBCT per PTSD sarà associata a una significativa riduzione dei sintomi di salute mentale auto-riportati dai partner (Patient Health Questionnaire-9; General Anxiety Disorder-7) alla valutazione di follow-up di un mese.
Ipotesi 4: la partecipazione all'AIM-CBCT per il disturbo da stress post-traumatico sarà associata a un aumento significativo della soddisfazione relazionale auto-riferita sull'indice di soddisfazione delle coppie-32) alla valutazione di follow-up di un mese per entrambi i partner.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie conviventi (dai 18 ai 65 anni), che stanno insieme da almeno 4 mesi e che risiedono in Texas.
- Almeno un partner nella relazione è un veterano del Texas con sintomi significativi di PTSD come determinato dall'approvazione di almeno un evento del criterio A nella lista di controllo degli eventi della vita, l'approvazione di almeno una ri-esperienza sul PCL-5 (ovvero, un punteggio di 2 o superiore agli elementi 1, 2, 3, 4 o 5), l'approvazione di almeno un sintomo di evitamento sul PCL-5 (ovvero un punteggio di 2 o superiore agli elementi 6 o 7) e un punteggio totale dei sintomi di 31 o superiore sul PCL-5.
- Entrambi gli individui devono essere disposti a partecipare allo studio.
- Entrambi gli individui devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- La coppia è separata e/o sta adottando misure per sciogliere la relazione (ad es. Divorzio).
- Il veterano o il partner stanno attualmente partecipando a un trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (esposizione prolungata, terapia di elaborazione cognitiva o terapia congiunta cognitivo-comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico da stress).
- Il veterano o il partner presentano sintomi psichiatrici attuali che giustificano un intervento immediato che va oltre lo scopo del trattamento fornito in questo studio.
- Il veterano o il partner mostrano prove di una lesione cerebrale traumatica moderata o grave (come determinato dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base)
- Il veterano o il partner segnalano un'attuale idea suicida abbastanza grave da giustificare un'attenzione immediata (come determinato dall'Indice dei sintomi depressivi - Sottoscala suicidalità; DSI-SS)
- Prova o ammissione di grave aggressione intima come indicato da un'approvazione "sì" alla domanda Screen for Conflict di un veterano o partner che si è verificata negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di coppia cognitivo-comportamentale accelerata, intensiva, multicoppia (AIM-CBCT per PTSD)
Questo è uno studio a braccio singolo in cui ogni coppia riceverà AIM-CBCT.
L'intervento è descritto nella sezione sottostante.
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AIM-CBCT consiste in una consegna accelerata di 2 giorni delle prime 7 sessioni di CBCT per PTSD e comprende (a) psicoeducazione sul PTSD e sul funzionamento delle relazioni; (b) istruzione nelle capacità di gestione dei conflitti; (c) insegnamento di abilità comunicative efficaci con particolare attenzione all'identificazione e alla condivisione delle emozioni per ridurre l'intorpidimento emotivo e aumentare l'intimità emotiva; (d) discussione dell'importanza di affrontare, piuttosto che evitare, situazioni difficili e identificazione di luoghi, situazioni, persone e sentimenti che la coppia ha finora evitato a causa del disturbo da stress post-traumatico; (e) istruzione nell'identificazione di pensieri e sentimenti correlati che possono mantenere il disturbo da stress post-traumatico e relazionale e strategie per aumentare la flessibilità cognitiva e (f) istruzione nelle capacità di risoluzione dei problemi per generare comportamenti di approccio a livello di coppia e guida su come selezionare le attività che doppie come opportunità per avvicinarsi a situazioni temute e impegnarsi in un legame positivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo PTSD - DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Modifica delle misurazioni della scala da parte del PTSD CheckList-5.
Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item dei sintomi di PTSD sperimentati nell'ultimo mese.
Ogni elemento è valutato su una scala di gravità che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
La misura fornisce un punteggio di gravità totale che va da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano più sintomi di PTSD.
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Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Modifica delle misurazioni della scala mediante il questionario sulla salute del paziente-9.
Il PHQ-9 è uno screener self-report di 9 item per i sintomi depressivi attuali.
Ogni elemento è valutato su una scala di frequenza che va da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
La misura fornisce un punteggio di gravità totale che varia da 0 a 27, con punteggi più alti che rappresentano sintomi depressivi più gravi.
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Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Disturbo d'ansia generale - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Variazione delle misurazioni della scala da parte dello Screener del disturbo d'ansia generalizzato: il GAD-7 è uno screener di autovalutazione a 7 elementi per i sintomi di ansia attuali.
Ogni elemento è valutato su una scala di frequenza che va da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
La misura fornisce un punteggio di gravità totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di ansia più gravi.
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Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Indice di soddisfazione delle coppie-32 (CSI-32)
Lasso di tempo: Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Modifica delle misurazioni della scala in base all'indice di soddisfazione delle coppie.
Il CSI-32 è una misura self-report di 32 item della soddisfazione della coppia.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 5 per un intervallo di punteggio totale da 0 a 161.
Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di soddisfazione della relazione con punteggi inferiori a 96 generalmente considerati per riflettere un disagio significativo all'interno della relazione.
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Basale, valutazione post-ritiro di due settimane, valutazione post-ritiro di un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Fredman SJ, Le Y, Macdonald A, Monson CM, Rhoades GK, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Jenkins AIC, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. A Closer Examination of Relational Outcomes from a Pilot Study of Abbreviated, Intensive, Multi-Couple Group Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD with Military Dyads. Fam Process. 2021 Sep;60(3):712-726. doi: 10.1111/famp.12654. Epub 2021 Apr 20.
- Fredman SJ, Macdonald A, Monson CM, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Hancock AK, Rhoades GK, Yarvis JS, Resick PA, Roache JD, Le Y, Wachen JS, Niles BL, McGeary CA, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive, Multi-Couple Group Therapy for PTSD: A Nonrandomized Pilot Study With Military and Veteran Dyads. Behav Ther. 2020 Sep;51(5):700-714. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.003. Epub 2019 Nov 27.
- Macdonald A, Fredman SJ, Taylor DJ, Pruiksma KE, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Dondanville KA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Le Y, Jenkins AIC, Monson CM, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Secondary individual outcomes following multicouple group therapy for posttraumatic stress disorder: An uncontrolled pilot study with military dyads. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):321-329. doi: 10.1002/jts.22729. Epub 2021 Nov 20.
- Monson CM, Taft CT, Fredman SJ. Military-related PTSD and intimate relationships: from description to theory-driven research and intervention development. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):707-14. doi: 10.1016/j.cpr.2009.09.002. Epub 2009 Sep 10.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-behavioral conjoint therapy for posttraumatic stress disorder: Harnessing the healing power of relationships. New York: Guilford. 2012
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20210843H
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