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Retraites de couple pour le trouble de stress post-traumatique (PTSD)

Retraites de couple pour le SSPT : Guérir les impacts des traumatismes dans les familles de vétérans du Texas

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) augmente le risque de conflit et d'insatisfaction dans les relations amoureuses. La thérapie cognitivo-comportementale accélérée, intensive et multi-couples (AIM-CBCT) est un traitement comportemental qui vise à réduire les symptômes du SSPT et à améliorer le fonctionnement des relations. Le traitement est dispensé sur deux jours selon un format intensif de groupe ambulatoire (entre 2 et 6 couples). Des recherches antérieures ont montré que l'AIM-CBCT pour le SSPT diminue les symptômes du SSPT et améliore le fonctionnement des relations chez les vétérans militaires et les militaires atteints de SSPT lié au combat. La présente étude examine si ces résultats originaux peuvent être reproduits dans un échantillon militaire/vétéran plus large de jusqu'à 80 couples. Les enquêteurs prédisent que l'AIM-CBCT pour le SSPT sera associé à une diminution significative des symptômes du SSPT, de la dépression et de l'anxiété chez les vétérans/militaires, à une diminution significative des symptômes de santé mentale chez leurs partenaires amoureux et à une augmentation de la satisfaction du couple pour les deux Vétérans/membres de service et leurs partenaires.

Les couples qui acceptent de participer à l'étude de recherche seront invités à participer à une réunion de pré-retraite de 60 minutes, à la retraite de deux jours au cours de laquelle AIM-CBCT pour le SSPT sera dispensé et à une vérification post-retraite de 60 minutes. en réunion. De plus, chaque membre du couple sera invité à effectuer des mesures sur ses antécédents de traumatisme, ses symptômes de santé mentale et son fonctionnement relationnel au départ et à deux et quatre semaines après la retraite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études ont documenté une association entre les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les problèmes de relations intimes chez les vétérans et leurs partenaires, y compris la détresse relationnelle, l'agressivité physique et psychologique et la détresse psychologique chez les partenaires. Des études antérieures soutiennent l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale conjointe pour le SSPT (CBCT pour le SSPT) pour traiter le SSPT et les symptômes comorbides tout en améliorant simultanément le fonctionnement des relations intimes. Cependant, le format ambulatoire standard du CBCT pour le SSPT (c'est-à-dire quinze séances de 75 minutes sur 15 semaines) présente des défis pour de nombreux couples ainsi que pour une diffusion à grande échelle. Pour répondre à ces préoccupations, le Dr Steffany Fredman, en collaboration avec le STRONG STAR Consortium to Alleviate PTSD, a adapté le CBCT pour le PTSD dans un format accéléré, intensif et à couples multiples (AIM-CBCT pour le PTSD). Les données initiales de l'AIM-CBCT pour le SSPT testées chez 24 couples étaient prometteuses, suggérant que cette retraite de deux jours peut réduire les symptômes du SSPT et améliorer la santé mentale et le fonctionnement des relations chez les militaires/couples d'anciens combattants après le 11 septembre.

En septembre 2021, le South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) a lancé un programme clinique qui fournit l'AIM-CBCT pour le SSPT aux couples de vétérans du Texas touchés par les symptômes du SSPT. Dans le cadre du programme clinique, les couples sont invités à participer à une évaluation initiale pour déterminer l'admissibilité au traitement, à une réunion de pré-retraite de 60 minutes, à une retraite de deux jours, à une évaluation post-retraite de deux semaines et à une évaluation post-retraite de deux semaines. - enregistrement en retraite. Les couples éligibles au programme clinique seront invités à participer à cette étude de réplication, qui examine si l'AIM-CBCT pour le SSPT est associé à des réductions du SSPT et à des améliorations du fonctionnement des relations dans un échantillon plus large de vétérans pouvant aller jusqu'à 80 couples.

Questions de recherche et hypothèses :

  1. La thérapie de couple cognitivo-comportementale accélérée, intensive et multi-couples dispensée dans le cadre d'une retraite de 2 jours (AIM-CBCT pour le SSPT) sera-t-elle associée à des améliorations significatives de la gravité des symptômes du SSPT, telle que mesurée par la liste de contrôle du SSPT-DSM-5 ( PCL-5), lors de l'évaluation deux semaines et un mois après le traitement ?

    Hypothèse 1 : La participation à l'AIM-CBCT pour le SSPT sera associée à une réduction significative des symptômes de SSPT autodéclarés sur la liste de contrôle post-traumatique-DSM 5 (PCL-5) lors de l'évaluation de suivi d'un mois.

  2. L'AIM-CBCT pour le SSPT sera-t-il associé à des améliorations significatives des critères de jugement secondaires (par exemple, gravité des symptômes comorbides autodéclarés par le patient, satisfaction relationnelle) lorsqu'il est évalué deux semaines et un mois après le traitement ?

Hypothèse 2 : La participation à l'AIM-CBCT pour le SSPT sera associée à une réduction significative des symptômes de santé mentale autodéclarés par les vétérans/membres du service (questionnaire sur la santé du patient 9 ; trouble d'anxiété généralisée 7) lors du suivi d'un mois évaluation.

Hypothèse 3 : La participation à l'AIM-CBCT pour le SSPT sera associée à une réduction significative des symptômes de santé mentale autodéclarés par les partenaires (Questionnaire de santé du patient 9 ; Trouble d'anxiété généralisée 7) lors de l'évaluation de suivi d'un mois.

Hypothèse 4 : La participation à l'AIM-CBCT pour le SSPT sera associée à une augmentation significative de la satisfaction relationnelle autodéclarée sur l'indice de satisfaction des couples-32) lors de l'évaluation de suivi d'un mois pour les deux partenaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Couples cohabitants (âgés de 18 à 65 ans), qui sont ensemble depuis au moins 4 mois et qui résident au Texas.
  2. Au moins un partenaire dans la relation est un vétéran du Texas présentant des symptômes significatifs de SSPT, tel que déterminé par l'approbation d'au moins un événement du critère A sur la liste de contrôle des événements de la vie, l'approbation d'au moins une nouvelle expérience sur le PCL-5 (c'est-à-dire, un score de 2 ou plus aux éléments 1, 2, 3, 4 ou 5), l'approbation d'au moins un symptôme d'évitement sur le PCL-5 (c'est-à-dire un score de 2 ou plus aux éléments 6 ou 7), et un score total de symptômes de 31 ou plus sur le PCL-5.
  3. Les deux personnes doivent être disposées à participer à l'étude.
  4. Les deux personnes doivent pouvoir parler et lire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Le couple est séparé et/ou prend des mesures pour dissoudre leur relation (par exemple, divorce).
  2. Un vétéran ou un partenaire participe actuellement à un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT (exposition prolongée, thérapie de traitement cognitif ou thérapie cognitivo-comportementale conjointe pour le SSPT).
  3. Le vétéran ou son partenaire présente des symptômes psychiatriques actuels justifiant une intervention immédiate qui dépasse la portée du traitement fourni dans cette étude.
  4. L'ancien combattant ou son partenaire présente des preuves d'un traumatisme crânien modéré ou grave (tel que déterminé par l'incapacité à comprendre les questionnaires de dépistage de base)
  5. Un vétéran ou un partenaire signale des idées suicidaires actuelles suffisamment graves pour justifier une attention immédiate (tel que déterminé par l'indice des symptômes dépressifs - sous-échelle de suicidalité ; DSI-SS)
  6. Preuve ou admission d'agression intime grave, comme indiqué par un « oui » à la question de dépistage à une question pour la question de conflit par l'ancien combattant ou son partenaire survenu au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de couple cognitivo-comportementale accélérée, intensive et multi-couple (AIM-CBCT pour le SSPT)
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle chaque couple recevra l'AIM-CBCT. L'intervention est décrite dans la section ci-dessous.
AIM-CBCT consiste en une prestation accélérée de 2 jours des 7 premières sessions de CBCT pour le SSPT et comprend (a) une psychoéducation sur le SSPT et le fonctionnement des relations ; (b) enseignement des techniques de gestion des conflits ; (c) enseignement des techniques de communication efficaces en mettant l'accent sur l'identification et le partage des émotions pour diminuer l'engourdissement émotionnel et accroître l'intimité émotionnelle; (d) discussion sur l'importance d'aborder, plutôt que d'éviter, les situations difficiles et l'identification des lieux, des situations, des personnes et des sentiments que le couple a jusqu'ici évités en raison du SSPT ; (e) des instructions sur l'identification des pensées et des sentiments associés qui peuvent entretenir le SSPT et la détresse relationnelle et des stratégies pour augmenter la flexibilité cognitive, et (f) des instructions sur les compétences de résolution de problèmes pour générer des comportements d'approche au niveau du couple et des conseils sur la manière de sélectionner des activités qui doubler comme des opportunités d'aborder des situations redoutées et de s'engager dans des liens positifs.
Autres noms:
  • AIM-CBCT pour le SSPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT - DSM-5 (PCL-5)
Délai: Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois
Modification des mesures d'échelle par le PTSD CheckList-5. Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des symptômes de SSPT ressentis au cours du mois précédent. Chaque élément est évalué sur une échelle de gravité allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). La mesure fournit un score de gravité total allant de 0 à 80, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes de SSPT.
Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois
Modification des mesures d'échelle par le Patient Health Questionnaire-9. Le PHQ-9 est un outil de dépistage auto-rapporté en 9 éléments pour les symptômes dépressifs actuels. Chaque item est évalué sur une échelle de fréquence allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). La mesure fournit un score de gravité total allant de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant des symptômes dépressifs plus graves.
Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois
Trouble Anxieux Général - 7 (GAD-7)
Délai: Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois
Modification des mesures de l'échelle par l'outil de dépistage des troubles anxieux généralisés : le GAD-7 est un outil de dépistage auto-rapporté en 7 éléments pour les symptômes d'anxiété actuels. Chaque item est évalué sur une échelle de fréquence allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). La mesure fournit un score de gravité total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés représentant des symptômes d'anxiété plus graves.
Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois
Indice de satisfaction des couples-32 (CSI-32)
Délai: Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois
Modification des mesures d'échelle par l'indice de satisfaction des couples. Le CSI-32 est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction du couple en 32 items. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 5 pour un score total allant de 0 à 161. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle, les scores inférieurs à 96 étant généralement considérés comme reflétant une détresse importante au sein de la relation.
Base de référence, évaluation post-retraite deux semaines, évaluation post-retraite un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (Réel)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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