Retiros de Pareja para el Trastorno de Estrés Postraumático (PTSD)
Retiros de parejas para PTSD: Sanar los impactos del trauma en familias de veteranos de Texas
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) aumenta el riesgo de conflicto e insatisfacción en las relaciones románticas. La terapia conjunta cognitiva conductual acelerada, intensiva y de múltiples parejas (AIM-CBCT, por sus siglas en inglés) es un tratamiento conductual que tiene como objetivo reducir los síntomas del TEPT y mejorar el funcionamiento de las relaciones. El tratamiento se entrega durante dos días en un formato de grupo intensivo y ambulatorio (entre 2 a 6 parejas). Investigaciones anteriores han encontrado que AIM-CBCT para PTSD disminuye los síntomas de PTSD y mejora el funcionamiento de las relaciones en veteranos militares y miembros del servicio con PTSD relacionado con el combate. El presente estudio examina si estos hallazgos originales se pueden replicar en una muestra más amplia de militares/veteranos de hasta 80 parejas. Los investigadores predicen que AIM-CBCT para el PTSD se asociará con disminuciones significativas en los síntomas del PTSD, depresión y ansiedad en veteranos/miembros del servicio militar, disminuciones significativas en los síntomas de salud mental en sus parejas románticas y un aumento en la satisfacción de la pareja tanto por el Veteranos/miembros del servicio y sus socios.
A las parejas que acepten participar en el estudio de investigación se les pedirá que participen en una reunión previa al retiro de 60 minutos, el retiro de dos días en el que se impartirá AIM-CBCT para el PTSD y una verificación posterior al retiro de 60 minutos. en reunión. Además, se le pedirá a cada miembro de la pareja que complete medidas sobre su historial de trauma, síntomas de salud mental y funcionamiento de la relación al inicio y dos y cuatro semanas después del retiro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han documentado una asociación entre los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y los problemas de relaciones íntimas en los veteranos y sus parejas, incluida la angustia en las relaciones, la agresión física y psicológica y la angustia psicológica en las parejas. Estudios previos respaldan el uso de la Terapia Conjunta Cognitivo-Conductual para el PTSD (CBCT para el PTSD) para tratar el PTSD y los síntomas comórbidos y, al mismo tiempo, mejorar el funcionamiento de la relación íntima. Sin embargo, el formato ambulatorio estándar de CBCT para el PTSD (es decir, quince sesiones de 75 minutos durante 15 semanas) presenta desafíos para muchas parejas, así como para la difusión a gran escala. Para abordar estas preocupaciones, la Dra. Steffany Fredman, en colaboración con STRONG STAR Consortium to Alleviate PTSD, adaptó CBCT para PTSD en un formato acelerado, intensivo y de múltiples parejas (AIM-CBCT para PTSD). Los datos iniciales de AIM-CBCT para el PTSD probados en 24 parejas fueron prometedores, lo que sugiere que este retiro de dos días puede reducir los síntomas del PTSD y mejorar la salud mental y el funcionamiento de las relaciones en parejas de veteranos/miembros del servicio posteriores al 11 de septiembre.
En septiembre de 2021, South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) inició un programa clínico que proporciona AIM-CBCT para PTSD a parejas de veteranos de Texas afectadas por síntomas de PTSD. Dentro del programa clínico, se les pide a las parejas que participen en una evaluación de admisión para determinar la elegibilidad para el tratamiento, una reunión previa al retiro de 60 minutos, un retiro de dos días, una evaluación posterior al retiro de dos semanas y una reunión posterior al retiro de dos semanas. -Retiro de check-in. Las parejas que sean elegibles para el programa clínico serán invitadas a participar en este estudio de replicación, que examina si AIM-CBCT para PTSD está asociado con reducciones en PTSD y mejoras en el funcionamiento de la relación en una muestra más amplia de veteranos de hasta 80 parejas.
Preguntas e hipótesis de investigación:
¿Se asociará la terapia de pareja cognitiva conductual acelerada, intensiva y multipareja administrada en un retiro de 2 días (AIM-CBCT para PTSD) con mejoras significativas en la gravedad de los síntomas de PTSD calificada por el paciente, según lo medido por la Lista de verificación de PTSD-DSM-5 ( PCL-5), cuando se evaluó dos semanas y un mes después del tratamiento?
Hipótesis 1: La participación en AIM-CBCT para PTSD se asociará con una reducción significativa de los síntomas de PTSD autoinformados en la Lista de verificación postraumática-DSM 5 (PCL-5) en la evaluación de seguimiento de un mes.
- ¿Se asociará AIM-CBCT para el TEPT con mejoras significativas en los resultados secundarios (p. ej., gravedad de los síntomas comórbidos autoinformados por el paciente, satisfacción con la relación) cuando se evalúe dos semanas y un mes después del tratamiento?
Hipótesis 2: La participación en AIM-CBCT para PTSD se asociará con una reducción significativa de los síntomas de salud mental autoinformados por los veteranos/miembros del servicio (Cuestionario de salud del paciente-9; Trastorno de ansiedad general-7) en el seguimiento de un mes. evaluación.
Hipótesis 3: La participación en AIM-CBCT para PTSD se asociará con una reducción significativa de los síntomas de salud mental autoinformados por las parejas (Cuestionario de salud del paciente-9; Trastorno de ansiedad general-7) en la evaluación de seguimiento de un mes.
Hipótesis 4: La participación en AIM-CBCT para PTSD se asociará con un aumento significativo en la satisfacción de la relación autoinformada en el Índice de satisfacción de parejas-32) en la evaluación de seguimiento de un mes para ambos socios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que cohabitan (de 18 a 65 años de edad), que han estado juntas durante al menos 4 meses que residen en Texas.
- Al menos uno de los miembros de la relación es un veterano de Texas con síntomas significativos de PTSD según lo determinado por la aprobación de al menos un evento del Criterio A en la Lista de verificación de eventos de la vida, la aprobación de al menos una nueva experiencia en el PCL-5 (es decir, una puntuación de 2 o más en los ítems 1, 2, 3, 4 o 5), la aprobación de al menos un síntoma de evitación en el PCL-5 (es decir, una puntuación de 2 o más en los ítems 6 o 7), y una puntuación total de síntomas de 31 o más en el PCL-5.
- Ambos individuos deben estar dispuestos a participar en el estudio.
- Ambos individuos deben poder hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- La pareja está separada y/o está tomando medidas para disolver su relación (p. ej., divorcio).
- El veterano o su pareja participan actualmente en un tratamiento basado en evidencia para el PTSD (exposición prolongada, terapia de procesamiento cognitivo o terapia conjunta cognitiva-conductual para el PTSD).
- El veterano o su pareja presentan síntomas psiquiátricos actuales que justifican una intervención inmediata que está más allá del alcance del tratamiento proporcionado en este estudio.
- El veterano o su pareja muestran evidencia de una lesión cerebral traumática moderada o grave (según lo determinado por la incapacidad de comprender los cuestionarios de evaluación de referencia)
- Veterano o pareja informan ideación suicida actual lo suficientemente grave como para justificar atención inmediata (según lo determinado por el Índice de síntomas depresivos - Subescala de Suicidalidad; DSI-SS)
- Evidencia o admisión de agresión íntima severa como lo indica un respaldo de "sí" a la Pregunta de detección de conflicto de una pregunta por parte del Veterano o pareja que ocurrió en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de pareja cognitiva conductual acelerada, intensiva y multipareja (AIM-CBCT para PTSD)
Este es un estudio de un solo brazo en el que cada pareja recibirá AIM-CBCT.
La intervención se describe en la sección siguiente.
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AIM-CBCT consiste en una entrega acelerada de 2 días de las primeras 7 sesiones de CBCT para el PTSD y se compone de (a) psicoeducación sobre el PTSD y el funcionamiento de las relaciones; (b) instrucción en habilidades de manejo de conflictos; (c) instrucción en habilidades de comunicación efectiva con énfasis en la identificación y el intercambio de emociones para disminuir el entumecimiento emocional y aumentar la intimidad emocional; (d) discusión sobre la importancia de abordar, en lugar de evitar, situaciones difíciles e identificación de lugares, situaciones, personas y sentimientos que la pareja ha evitado hasta ahora como resultado del TEPT; (e) instrucción en la identificación de pensamientos y sentimientos relacionados que pueden mantener el trastorno de estrés postraumático y la relación y estrategias para aumentar la flexibilidad cognitiva, y (f) instrucción en habilidades de resolución de problemas para generar comportamientos de acercamiento a nivel de pareja y orientación sobre cómo seleccionar actividades que doble como oportunidades para abordar situaciones temidas y participar en la vinculación positiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de TEPT - DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Cambio en las medidas de la escala por el PTSD CheckList-5.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos de los síntomas de PTSD experimentados en el último mes.
Cada elemento se clasifica en una escala de gravedad que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
La medida proporciona una puntuación de gravedad total que varía de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan más síntomas de TEPT.
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Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Cambio en las medidas de la escala por el Cuestionario de Salud del Paciente-9.
El PHQ-9 es un autoevaluador de 9 ítems para los síntomas depresivos actuales.
Cada elemento se califica en una escala de frecuencia que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
La medida proporciona una puntuación de gravedad total que oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas representan síntomas depresivos más graves.
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Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Trastorno de ansiedad general - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Cambio en las medidas de la escala por el Detección de Trastorno de Ansiedad Generalizada: El GAD-7 es una evaluación de autoinforme de 7 ítems para los síntomas de ansiedad actuales.
Cada elemento se califica en una escala de frecuencia que va de 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días).
La medida proporciona una puntuación de gravedad total que oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas representan síntomas de ansiedad más graves.
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Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Índice de Satisfacción de Parejas-32 (CSI-32)
Periodo de tiempo: Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Cambio en las medidas de la escala por el Índice de Satisfacción de Parejas.
El CSI-32 es una medida de autoinforme de la satisfacción de la pareja de 32 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 5 para un rango de puntaje total de 0 a 161.
Los puntajes más altos representan mayores niveles de satisfacción en la relación con puntajes por debajo de 96 generalmente considerados como un reflejo de una angustia significativa dentro de la relación.
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Valor inicial, dos semanas después del retiro, evaluación un mes después del retiro
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Fredman SJ, Le Y, Macdonald A, Monson CM, Rhoades GK, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Jenkins AIC, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. A Closer Examination of Relational Outcomes from a Pilot Study of Abbreviated, Intensive, Multi-Couple Group Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD with Military Dyads. Fam Process. 2021 Sep;60(3):712-726. doi: 10.1111/famp.12654. Epub 2021 Apr 20.
- Fredman SJ, Macdonald A, Monson CM, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Hancock AK, Rhoades GK, Yarvis JS, Resick PA, Roache JD, Le Y, Wachen JS, Niles BL, McGeary CA, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive, Multi-Couple Group Therapy for PTSD: A Nonrandomized Pilot Study With Military and Veteran Dyads. Behav Ther. 2020 Sep;51(5):700-714. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.003. Epub 2019 Nov 27.
- Macdonald A, Fredman SJ, Taylor DJ, Pruiksma KE, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Dondanville KA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Le Y, Jenkins AIC, Monson CM, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Secondary individual outcomes following multicouple group therapy for posttraumatic stress disorder: An uncontrolled pilot study with military dyads. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):321-329. doi: 10.1002/jts.22729. Epub 2021 Nov 20.
- Monson CM, Taft CT, Fredman SJ. Military-related PTSD and intimate relationships: from description to theory-driven research and intervention development. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):707-14. doi: 10.1016/j.cpr.2009.09.002. Epub 2009 Sep 10.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-behavioral conjoint therapy for posttraumatic stress disorder: Harnessing the healing power of relationships. New York: Guilford. 2012
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HSC20210843H
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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