心的外傷後ストレス障害のためのカップルのリトリート (PTSD)
PTSD のためのカップルのリトリート: テキサスの退役軍人家族のトラウマの影響を癒す
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、恋愛関係における対立や不満のリスクを高めます。 加速集中型マルチカップル認知行動コンジョイント セラピー (AIM-CBCT) は、PTSD 症状の軽減と人間関係機能の改善を目的とした行動療法です。 治療は、集中的な外来患者グループ (2 ～ 6 カップル) 形式を使用して 2 日間にわたって行われます。 以前の研究では、PTSD に対する AIM-CBCT が PTSD の症状を軽減し、戦闘関連の PTSD を持つ退役軍人や軍人の関係機能を改善することがわかっています。 本研究では、これらの元の調査結果が、最大 80 組のより広範な軍人/退役軍人のサンプルで再現できるかどうかを調べます。 研究者らは、PTSD に対する AIM-CBCT は、退役軍人/兵役の PTSD 症状、うつ病、および不安の大幅な減少、ロマンチックなパートナーの精神的健康症状の大幅な減少、および両方に対するカップルの満足度の増加に関連すると予測しています。ベテラン/サービス メンバーとそのパートナー。
調査研究への参加に同意したカップルは、60 分間のリトリート前ミーティング、PTSD の AIM-CBCT が行われる 2 日間のリトリート、および 60 分間のリトリート後のチェックに参加するよう求められます。会議中。 さらに、カップルの各メンバーは、リトリートのベースライン時と 2 週間後および 4 週間後に、トラウマ歴、メンタルヘルスの症状、人間関係の機能についての測定を完了するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
数多くの研究が、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状と、退役軍人とそのパートナーの親密な関係の問題との関連を文書化しています。 以前の研究では、PTSD に対する認知行動結合療法 (PTSD に対する CBCT) を使用して、PTSD および併存症状を治療すると同時に、親密な関係の機能を改善することが支持されています。 しかし、PTSD に対する CBCT の標準的な外来形式 (つまり、15 週間にわたって 75 分間のセッションを 15 回行う) は、多くのカップルや大規模な普及に課題をもたらします。 これらの懸念に対処するために、Steffany Fredman 博士は STRONG STAR コンソーシアムと協力して PTSD を軽減するために、PTSD の CBCT を加速的で集中的な複数カップル形式 (PTSD の AIM-CBCT) に適応させました。 24 組のカップルでテストされた PTSD に対する AIM-CBCT の初期データは有望であり、この 2 日間のリトリートが PTSD の症状を軽減し、9/11 後の軍人/ベテラン カップルのメンタルヘルスと関係機能を改善できることを示唆しています。
2021 年 9 月、トラウマとレジリエンスに関する南テキサス研究組織ネットワーク指導研究 (STRONG STAR) は、PTSD 症状の影響を受けたテキサスの退役軍人カップルに PTSD の AIM-CBCT を提供する臨床プログラムを開始しました。 臨床プログラムでは、カップルは治療の適格性を判断するための摂取評価、60 分間のリトリート前ミーティング、2 日間のリトリート、リトリート後 2 週間の評価、および 2 週間後のリトリートに参加するよう求められます。 -リトリートチェックイン。 臨床プログラムの対象となるカップルは、この再現研究に参加するよう招待されます。この研究では、PTSD の AIM-CBCT が PTSD の減少と関係機能の改善に関連しているかどうかを、最大 80 組のより広範な退役軍人サンプルで調べます。
リサーチクエスチョンと仮説:
2 日間のリトリートで提供される加速的、集中的、マルチカップル認知行動カップル療法 (PTSD に対する AIM-CBCT) は、PTSD チェックリスト DSM-5 ( PCL-5)、治療後 2 週間と 1 ヶ月で評価した場合は?
仮説 1: PTSD に対する AIM-CBCT への参加は、1 か月のフォローアップ評価で、心的外傷後チェックリスト DSM 5 (PCL-5) で自己申告された PTSD 症状の有意な減少と関連します。
- PTSD に対する AIM-CBCT は、治療の 2 週間後および 1 ヶ月後に評価した場合、副次的転帰 (例えば、患者の自己申告による併存症状の重症度、人間関係の満足度) の有意な改善と関連していますか?
仮説 2: PTSD に対する AIM-CBCT への参加は、1 か月のフォローアップで、退役軍人/軍人が自己申告したメンタルヘルス症状 (患者健康アンケート-9; 一般不安障害-7) の有意な減少と関連する評価。
仮説 3: PTSD のための AIM-CBCT への参加は、1 か月のフォローアップ評価で、パートナーの自己申告によるメンタルヘルス症状 (患者健康アンケート-9; 一般不安障害-7) の大幅な減少と関連します。
仮説 4: PTSD のための AIM-CBCT への参加は、両方のパートナーの 1 か月のフォローアップ評価で、カップル満足度指数 32) で自己報告された関係満足度の有意な増加と関連付けられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amanda Flores
- 電話番号：210-562-6726
- メール：floresa13@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tabatha H Blount, PhD
- 電話番号：12105626718
- メール：blountt@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- テキサス州に居住する同棲中のカップル (18 歳から 65 歳まで) で、少なくとも 4 か月間同棲している。
- 関係の少なくとも 1 人のパートナーは、重大な PTSD 症状を持つテキサスの退役軍人であり、ライフ イベント チェックリストの少なくとも 1 つの基準 A イベントの承認、PCL-5 での少なくとも 1 つの再体験の承認によって決定されます (つまり、項目 1、2、3、4、または 5 で 2 以上のスコア)、PCL-5 で少なくとも 1 つの回避症状の推奨 (すなわち、項目 6 または 7 で 2 以上のスコア)、およびPCL-5で合計31以上の症状スコア。
- 両方の個人が研究に参加する意思がある必要があります。
- 両方の個人が英語を話し、読むことができなければなりません。
除外基準:
- カップルが別居している、および/または関係を解消するための措置を講じている (例: 離婚)。
- 退役軍人またはパートナーは現在、PTSD のエビデンスに基づいた治療 (長時間曝露、認知処理療法、または PTSD の認知行動結合療法) に参加しています。
- 退役軍人またはパートナーは、この研究で提供される治療の範囲を超えた即時介入を正当化する現在の精神症状を示します。
- 退役軍人またはパートナーは、中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠を示します（ベースラインスクリーニングアンケートを理解できないことによって決定される）
- 退役軍人またはパートナーが現在の自殺念慮を報告し、すぐに注意を払う必要がある (うつ病症状指数 - 自殺傾向サブスケール; DSI-SS によって決定される)
- -過去6か月以内に発生した退役軍人またはパートナーによる紛争質問の1つの質問のスクリーニングに対する「はい」の承認によって示される、深刻な親密な攻撃の証拠または承認。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加速、集中、マルチカップル認知行動カップル療法 (PTSD のための AIM-CBCT)
これは、各カップルが AIM-CBCT を受ける単群試験です。
介入については、以下のセクションで説明します。
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AIM-CBCT は、PTSD に対する CBCT の最初の 7 セッションを 2 日間で加速して行うものであり、(a) PTSD と関係機能に関する心理教育、 (b) コンフリクト管理スキルの指導。 (c) 感情の麻痺を減らし、感情的な親密さを高めるために、感情の識別と共有に重点を置いた効果的なコミュニケーション スキルの指導。 (d) 困難な状況を回避するのではなく、アプローチすることの重要性と、PTSD の結果としてカップルがこれまで回避してきた場所、状況、人、感情を特定することの重要性についての議論。 (e) PTSD と人間関係の苦痛を維持できる思考と関連する感情の識別、および認知の柔軟性を高めるための戦略の指導 (f) カップルレベルのアプローチ行動を生み出すための問題解決スキルの指導と、恐れられている状況に近づき、前向きな絆を結ぶ機会としても機能します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト - DSM-5 (PCL-5)
時間枠：ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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PTSD CheckList-5によるスケール測定値の変化。
PCL-5 は、過去 1 か月に経験した PTSD 症状の 20 項目の自己報告尺度です。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの重大度スケールで評価されます。
この尺度は、0 ～ 80 の範囲の合計重大度スコアを提供し、スコアが高いほど PTSD 症状が多いことを表します。
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ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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患者健康アンケート-9によるスケール測定値の変化。
PHQ-9 は、現在の抑うつ症状に関する 9 項目の自己報告スクリーナーです。
各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの頻度スケールで評価されます。
この尺度は、0 ～ 27 の範囲の合計重症度スコアを提供し、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を表します。
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ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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全般性不安障害 - 7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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全般性不安障害スクリーナーによるスケール測定値の変化: GAD-7 は、現在の不安症状の 7 項目の自己報告スクリーナーです。
各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までの頻度スケールで評価されます。
この尺度は、0 から 21 までの範囲の合計重症度スコアを提供し、スコアが高いほど、より深刻な不安症状を表します。
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ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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カップル満足度指数-32 (CSI-32)
時間枠：ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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カップルの満足度指数によるスケール測定値の変化。
CSI-32 は、カップルの満足度を 32 項目で自己申告する尺度です。
各項目は 0 から 5 のスケールで評価され、合計スコア範囲は 0 から 161 です。
スコアが高いほど関係の満足度が高いことを表し、スコアが 96 未満の場合は一般的に、関係における重大な苦痛を反映していると見なされます。
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ベースライン、退院後 2 週間の評価、退院後 1 か月の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alan L Peterson, PhD、UT Health Science Center San Antonio
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Fredman SJ, Le Y, Macdonald A, Monson CM, Rhoades GK, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Jenkins AIC, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. A Closer Examination of Relational Outcomes from a Pilot Study of Abbreviated, Intensive, Multi-Couple Group Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD with Military Dyads. Fam Process. 2021 Sep;60(3):712-726. doi: 10.1111/famp.12654. Epub 2021 Apr 20.
- Fredman SJ, Macdonald A, Monson CM, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Hancock AK, Rhoades GK, Yarvis JS, Resick PA, Roache JD, Le Y, Wachen JS, Niles BL, McGeary CA, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive, Multi-Couple Group Therapy for PTSD: A Nonrandomized Pilot Study With Military and Veteran Dyads. Behav Ther. 2020 Sep;51(5):700-714. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.003. Epub 2019 Nov 27.
- Macdonald A, Fredman SJ, Taylor DJ, Pruiksma KE, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Dondanville KA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Le Y, Jenkins AIC, Monson CM, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Secondary individual outcomes following multicouple group therapy for posttraumatic stress disorder: An uncontrolled pilot study with military dyads. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):321-329. doi: 10.1002/jts.22729. Epub 2021 Nov 20.
- Monson CM, Taft CT, Fredman SJ. Military-related PTSD and intimate relationships: from description to theory-driven research and intervention development. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):707-14. doi: 10.1016/j.cpr.2009.09.002. Epub 2009 Sep 10.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-behavioral conjoint therapy for posttraumatic stress disorder: Harnessing the healing power of relationships. New York: Guilford. 2012
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC20210843H
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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