Retiros de casal para transtorno de estresse pós-traumático (PTSD)
Retiros de casal para TEPT: curando os impactos do trauma em famílias de veteranos do Texas
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) aumenta o risco de conflito e insatisfação nos relacionamentos românticos. A terapia cognitiva comportamental conjunta acelerada, intensiva e multicasal (AIM-CBCT) é um tratamento comportamental que visa reduzir os sintomas de TEPT e melhorar o funcionamento do relacionamento. O tratamento é realizado em dois dias em um formato de grupo ambulatorial intensivo (entre 2 a 6 casais). Pesquisas anteriores descobriram que o AIM-CBCT para PTSD diminui os sintomas de PTSD e melhora o funcionamento do relacionamento em veteranos militares e membros do serviço com PTSD relacionado ao combate. O presente estudo examina se essas descobertas originais podem ser replicadas em uma amostra mais ampla de militares/veteranos de até 80 casais. Os investigadores preveem que o AIM-CBCT para PTSD estará associado a reduções significativas nos sintomas de PTSD, depressão e ansiedade em veteranos/membros do serviço militar, reduções significativas nos sintomas de saúde mental em seus parceiros românticos e um aumento na satisfação do casal para ambos os sexos. Veteranos / membros do serviço e seus parceiros.
Os casais que concordarem em participar do estudo de pesquisa serão convidados a participar de uma reunião pré-retiro de 60 minutos, do retiro de dois dias em que o AIM-CBCT para TEPT será aplicado e de uma verificação pós-retiro de 60 minutos. em reunião. Além disso, cada membro do casal será solicitado a preencher medidas sobre seu histórico de trauma, sintomas de saúde mental e funcionamento do relacionamento na linha de base e duas e quatro semanas após o retiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos documentaram uma associação entre sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e problemas de relacionamento íntimo em veteranos e seus parceiros, incluindo sofrimento no relacionamento, agressão física e psicológica e sofrimento psicológico em parceiros. Estudos anteriores apóiam o uso da terapia conjunta cognitivo-comportamental para PTSD (CBCT para PTSD) para tratar PTSD e sintomas comórbidos, melhorando simultaneamente o funcionamento do relacionamento íntimo. No entanto, o formato ambulatorial padrão de CBCT para PTSD (ou seja, quinze sessões de 75 minutos em 15 semanas) apresenta desafios para muitos casais, bem como para disseminação em larga escala. Para abordar essas preocupações, a Dra. Steffany Fredman, em colaboração com o STRONG STAR Consortium to Alleviate PTSD, adaptou a CBCT para PTSD em um formato acelerado, intensivo e de múltiplos casais (AIM-CBCT para PTSD). Os dados iniciais do AIM-CBCT para TEPT testados em 24 casais foram promissores, sugerindo que este retiro de dois dias pode reduzir os sintomas de TEPT e melhorar a saúde mental e o funcionamento do relacionamento em casais veteranos/membros do serviço pós-11 de setembro.
Em setembro de 2021, a South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) iniciou um programa clínico que fornece AIM-CBCT para PTSD para casais de veteranos do Texas afetados por sintomas de PTSD. Dentro do programa clínico, os casais são convidados a participar de uma avaliação inicial para determinar a elegibilidade para o tratamento, uma reunião pré-retiro de 60 minutos, um retiro de dois dias, uma avaliação pós-retiro de duas semanas e uma avaliação pós-retiro de duas semanas -retirar o check-in. Os casais elegíveis para o programa clínico serão convidados a participar deste estudo de replicação, que examina se o AIM-CBCT para PTSD está associado a reduções no TEPT e melhorias no funcionamento do relacionamento em uma amostra mais ampla de veteranos de até 80 casais.
Questões de pesquisa e hipóteses:
A terapia cognitivo-comportamental acelerada, intensiva e multi-casal realizada em um retiro de 2 dias (AIM-CBCT para PTSD) será associada a melhorias significativas na gravidade dos sintomas de PTSD avaliada pelo paciente, conforme medido pelo PTSD Checklist-DSM-5 ( PCL-5), quando avaliado duas semanas e um mês após o tratamento?
Hipótese 1: A participação no AIM-CBCT para TEPT estará associada a uma redução significativa dos sintomas de TEPT auto-relatados no Checklist Pós-traumático-DSM 5 (PCL-5) na avaliação de acompanhamento de um mês.
- O AIM-CBCT para PTSD estará associado a melhorias significativas nos resultados secundários (por exemplo, gravidade dos sintomas comórbidos relatados pelo paciente, satisfação no relacionamento) quando avaliado duas semanas e um mês após o tratamento?
Hipótese 2: A participação no AIM-CBCT para TEPT será associada a uma redução significativa dos sintomas de saúde mental auto-relatados por veteranos/membros do serviço (Questionário de Saúde do Paciente-9; Transtorno de Ansiedade Geral-7) no acompanhamento de um mês avaliação.
Hipótese 3: A participação no AIM-CBCT para PTSD será associada a uma redução significativa dos sintomas de saúde mental auto-relatados pelos parceiros (Patient Health Questionnaire-9; General Anxiety Disorder-7) na avaliação de acompanhamento de um mês.
Hipótese 4: A participação no AIM-CBCT para TEPT será associada a um aumento significativo na autoavaliação da satisfação com o relacionamento no Índice de Satisfação de Casais-32) na avaliação de acompanhamento de um mês para ambos os parceiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais coabitantes (de 18 a 65 anos), que estão juntos há pelo menos 4 meses e residem no Texas.
- Pelo menos um parceiro no relacionamento é um veterano do Texas com sintomas de TEPT significativos, conforme determinado pelo endosso de pelo menos um evento do Critério A na Lista de Verificação de Eventos de Vida, o endosso de pelo menos uma reexperiência no PCL-5 (ou seja, uma pontuação de 2 ou mais nos itens 1, 2, 3, 4 ou 5), o endosso de pelo menos um sintoma de evitação no PCL-5 (isto é, uma pontuação de 2 ou mais nos itens 6 ou 7) e uma pontuação total de sintomas de 31 ou superior no PCL-5.
- Ambos os indivíduos devem estar dispostos a participar do estudo.
- Ambos os indivíduos devem ser capazes de falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- O casal está separado e/ou está tomando medidas para dissolver seu relacionamento (por exemplo, divórcio).
- O veterano ou parceiro está atualmente participando de um tratamento baseado em evidências para TEPT (Exposição Prolongada, Terapia de Processamento Cognitivo ou Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental para TEPT).
- O veterano ou parceiro apresenta sintomas psiquiátricos atuais que justificam intervenção imediata que está além do escopo do tratamento fornecido neste estudo.
- Veterano ou parceiro exibe evidências de lesão cerebral traumática moderada ou grave (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base)
- Veterano ou parceiro relata ideação suicida atual grave o suficiente para justificar atenção imediata (conforme determinado pelo Índice de Sintomas Depressivos - Subescala de Suicidalidade; DSI-SS)
- Evidência ou admissão de agressão íntima grave, conforme indicado por um endosso "sim" à tela de uma pergunta para pergunta de conflito por veterano ou parceiro ocorrido nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental acelerada, intensiva e multicasal (AIM-CBCT para TEPT)
Este é um estudo de braço único no qual cada casal receberá AIM-CBCT.
A intervenção é descrita na seção abaixo.
|
AIM-CBCT consiste em uma entrega acelerada de 2 dias das primeiras 7 sessões de CBCT para PTSD e é composta por (a) psicoeducação sobre PTSD e funcionamento do relacionamento; (b) instrução em habilidades de gerenciamento de conflitos; (c) instrução em habilidades de comunicação efetiva com ênfase na identificação e compartilhamento de emoções para diminuir o entorpecimento emocional e aumentar a intimidade emocional; (d) discussão sobre a importância de abordar, ao invés de evitar, situações difíceis e identificação de lugares, situações, pessoas e sentimentos que o casal até então evitava em decorrência do TEPT; (e) instrução na identificação de pensamentos e sentimentos relacionados que podem manter TEPT e sofrimento no relacionamento e estratégias para aumentar a flexibilidade cognitiva, e (f) instrução em habilidades de resolução de problemas para gerar comportamentos de abordagem em nível de casal e orientação sobre como selecionar atividades que dobram como oportunidades para abordar situações temidas e se envolver em vínculo positivo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de TEPT - DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
Mudança nas medições de escala pelo PTSD CheckList-5.
O PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de sintomas de TEPT experimentados no último mês.
Cada item é avaliado em uma escala de gravidade que varia de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A medida fornece uma pontuação total de gravidade que varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando mais sintomas de TEPT.
|
Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
Alteração nas medidas da escala pelo Patient Health Questionnaire-9.
O PHQ-9 é um rastreador de autorrelato de 9 itens para sintomas depressivos atuais.
Cada item é avaliado em uma escala de frequência que varia de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias).
A medida fornece uma pontuação total de gravidade que varia de 0 a 27, com pontuações mais altas representando sintomas depressivos mais graves.
|
Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
|
Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
Mudança nas medições da escala pelo Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada: O GAD-7 é um triador de autorrelato de 7 itens para sintomas de ansiedade atuais.
Cada item é avaliado em uma escala de frequência que varia de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias).
A medida fornece uma pontuação total de gravidade que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas representando sintomas de ansiedade mais graves.
|
Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
|
Índice de Satisfação de Casais-32 (CSI-32)
Prazo: Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
Mudança nas medidas da escala pelo Índice de Satisfação de Casais.
O CSI-32 é uma medida de auto-relato de 32 itens da satisfação do casal.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 5 para um intervalo de pontuação total de 0 a 161.
Pontuações mais altas representam maiores níveis de satisfação com o relacionamento, com pontuações abaixo de 96 geralmente consideradas como refletindo sofrimento significativo no relacionamento.
|
Linha de base, avaliação pós-retiro de duas semanas, avaliação pós-retiro de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Fredman SJ, Le Y, Macdonald A, Monson CM, Rhoades GK, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Jenkins AIC, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. A Closer Examination of Relational Outcomes from a Pilot Study of Abbreviated, Intensive, Multi-Couple Group Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD with Military Dyads. Fam Process. 2021 Sep;60(3):712-726. doi: 10.1111/famp.12654. Epub 2021 Apr 20.
- Fredman SJ, Macdonald A, Monson CM, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Hancock AK, Rhoades GK, Yarvis JS, Resick PA, Roache JD, Le Y, Wachen JS, Niles BL, McGeary CA, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive, Multi-Couple Group Therapy for PTSD: A Nonrandomized Pilot Study With Military and Veteran Dyads. Behav Ther. 2020 Sep;51(5):700-714. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.003. Epub 2019 Nov 27.
- Macdonald A, Fredman SJ, Taylor DJ, Pruiksma KE, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Dondanville KA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Le Y, Jenkins AIC, Monson CM, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Secondary individual outcomes following multicouple group therapy for posttraumatic stress disorder: An uncontrolled pilot study with military dyads. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):321-329. doi: 10.1002/jts.22729. Epub 2021 Nov 20.
- Monson CM, Taft CT, Fredman SJ. Military-related PTSD and intimate relationships: from description to theory-driven research and intervention development. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):707-14. doi: 10.1016/j.cpr.2009.09.002. Epub 2009 Sep 10.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-behavioral conjoint therapy for posttraumatic stress disorder: Harnessing the healing power of relationships. New York: Guilford. 2012
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20210843H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .