Pariskunnan retriitit posttraumaattisen stressihäiriön varalta (PTSD)
Pariskunnan retriitit PTSD:lle: Trauman vaikutusten parantaminen Texasin veteraaniperheissä
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) lisää konfliktien ja tyytymättömyyden riskiä romanttisissa suhteissa. Nopeutettu, intensiivinen, usean parin kognitiivinen käyttäytymisterapia (AIM-CBCT) on käyttäytymishoito, jonka tavoitteena on vähentää PTSD-oireita ja parantaa suhteen toimivuutta. Hoito toimitetaan kahden päivän aikana intensiivisessä, avohoitoryhmässä (2-6 paria). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PTSD:n AIM-CBCT vähentää PTSD-oireita ja parantaa parisuhteen toimintaa sotilasveteraanien ja palvelun jäsenten kanssa, joilla on taisteluun liittyvä PTSD. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko nämä alkuperäiset havainnot toistaa laajemmassa sotilas-/veteraaniotoksessa, jossa on jopa 80 paria. Tutkijat ennustavat, että PTSD:n AIM-CBCT liittyy merkittävästi PTSD-oireiden, masennuksen ja ahdistuneisuuden vähenemiseen veteraani-/sotilaspalveluskunnan jäsenillä, mielenterveysoireiden merkittävä väheneminen heidän romanttisissa kumppaneissaan ja pariskunnan tyytyväisyyden lisääntyminen molemmilla puolilla. Veteraani/palvelun jäsenet ja heidän yhteistyökumppaninsa.
Parit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimustutkimukseen, pyydetään osallistumaan 60 minuutin pituiseen retriittiä edeltävään kokoukseen, kaksipäiväiseen retriittiin, jossa AIM-CBCT PTSD:tä varten toimitetaan, ja 60 minuutin retriitin jälkeiseen tarkastukseen. kokouksessa. Lisäksi jokaista parin jäsentä pyydetään suorittamaan mittauksia traumahistoriastaan, mielenterveysoireistaan ja suhteen toimivuudesta lähtötilanteessa sekä kahden ja neljän viikon kuluttua retriitin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat dokumentoineet yhteyden posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden ja veteraanien ja heidän kumppaneidensa intiimisuhteiden välillä, mukaan lukien parisuhteen ahdistus, fyysinen ja psyykkinen aggressio ja psyykkinen ahdistus kumppaneissa. Aiemmat tutkimukset tukevat kognitiivis-käyttäytymisyhteisterapian käyttöä PTSD:lle (CBCT for PTSD) PTSD:n ja samanaikaisten oireiden hoitoon ja samalla parantaen intiimien parisuhteen toimintaa. CBCT:n vakiomuotoinen avohoitomuoto PTSD:tä varten (eli viisitoista 75 minuutin istuntoa 15 viikon aikana) asettaa kuitenkin haasteita monille pariskunnille sekä laajamittaiselle leviämiselle. Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi tohtori Steffany Fredman yhteistyössä STRONG STAR Consortium to Alleviate PTSD:n kanssa mukautti CBCT:n PTSD:tä varten nopeutettuun, intensiiviseen, usean parin muotoon (AIM-CBCT PTSD:lle). AIM-CBCT:n PTSD:n alustavat tiedot, jotka testattiin 24 parilla, olivat lupaavia ja viittaavat siihen, että tämä kahden päivän retriitti voi vähentää PTSD-oireita ja parantaa mielenterveyttä ja parisuhteen toimintaa 9/11 jälkeisissä palvelusjäsenissä/veteraanipareissa.
Syyskuussa 2021 South Texas Research Organizational Network Guiding Studies on Trauma and Resilience (STRONG STAR) käynnisti kliinisen ohjelman, joka tarjoaa AIM-CBCT:tä PTSD:tä varten Texasin veteraanipareille, joihin PTSD-oireet vaikuttavat. Kliinisen ohjelman puitteissa pariskuntia pyydetään osallistumaan saantiarviointiin hoitokelpoisuuden määrittämiseksi, 60 minuutin retriitiä edeltävään tapaamiseen, kahden päivän retriittiin, kahden viikon retriitin jälkeiseen arviointiin ja kahden viikon hoitoon. - peruuta sisäänkirjautuminen. Parit, jotka ovat oikeutettuja kliiniseen ohjelmaan, kutsutaan osallistumaan tähän replikaatiotutkimukseen, jossa tutkitaan, liittyykö PTSD:n AIM-CBCT PTSD:n vähenemiseen ja parannuksiin ihmissuhteiden toiminnassa laajemmassa, jopa 80 parin veteraaniotoksessa.
Tutkimuskysymykset ja hypoteesit:
Liittyykö nopeutettu, intensiivinen, moniparikognitiivinen käyttäytymispariterapia 2 päivän retriitillä (AIM-CBCT PTSD:lle) potilaiden arvioimien PTSD-oireiden vakavuuden merkittäviin parannuksiin, mitattuna PTSD-tarkistuslistalla-DSM-5 ( PCL-5), kun se arvioitiin kaksi viikkoa ja yksi kuukausi hoidon jälkeen?
Hypoteesi 1: Osallistuminen PTSD:n AIM-CBCT:hen liittyy merkittävään itseilmoittamien PTSD-oireiden vähenemiseen Posttraumatic Checklist-DSM 5:ssä (PCL-5) kuukauden seuranta-arvioinnissa.
- Liittyykö AIM-CBCT PTSD:hen merkittäviin parannuksiin toissijaisissa tuloksissa (esim. potilaan itse ilmoittama samanaikaisten oireiden vakavuus, parisuhteen tyytyväisyys), kun se arvioidaan kaksi viikkoa ja yksi kuukausi hoidon jälkeen?
Hypoteesi 2: Osallistuminen PTSD:n AIM-CBCT:hen liittyy merkittävästi veteraanien/palvelun jäsenten itse ilmoittamien mielenterveysoireiden vähenemiseen (potilaan terveyskysely-9; yleinen ahdistuneisuushäiriö-7) kuukauden seurannassa arviointi.
Hypoteesi 3: Osallistuminen PTSD:n AIM-CBCT-tutkimukseen liittyy kumppanien itse ilmoittamien mielenterveysoireiden merkittävään vähenemiseen (Potilaan terveyskysely-9; yleinen ahdistuneisuushäiriö-7) kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Hypoteesi 4: Osallistuminen AIM-CBCT:hen PTSD:n varalta liittyy merkittävään parisuhteen tyytyväisyyden omaan raportoimaan nousuun parisuhteen tyytyväisyysindeksillä 32) kuukauden seuranta-arvioinnissa molemmille osapuolille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoparit (18–65-vuotiaat), jotka ovat olleet yhdessä vähintään 4 kuukautta ja jotka asuvat Texasissa.
- Ainakin yksi parisuhteessa oleva kumppani on Texasin veteraani, jolla on merkittäviä PTSD-oireita, jotka määritellään vähintään yhden kriteerin A tapahtuman hyväksymisen perusteella elämäntapahtumien tarkistuslistalla ja vähintään yhden uudelleenkokemuksen hyväksymisellä PCL-5:ssä (ts. vähintään 2 pisteet kohdissa 1, 2, 3, 4 tai 5), vähintään yhden välttämisoireen hyväksyminen PCL-5:ssä (eli pisteet 2 tai korkeammat kohdissa 6 tai 7) ja oireiden kokonaispistemäärä on 31 tai korkeampi PCL-5:ssä.
- Molempien tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Molempien tulee osata puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunta on eronnut ja/tai ryhtyy toimenpiteisiin suhteensa purkamiseksi (esim.
- Veteraani tai kumppani osallistuu tällä hetkellä näyttöön perustuvaan PTSD-hoitoon (Prolonged Exposure, Cognitive Processing Therapy tai Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD).
- Veteraanilla tai kumppanilla on tämänhetkisiä psykiatrisia oireita, jotka edellyttävät välitöntä puuttumista tässä tutkimuksessa tarjotun hoidon ulkopuolelle.
- Veteraanilla tai kumppanilla on näyttöä kohtalaisesta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta (joka määräytyy kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä)
- Veteraani tai kumppani ilmoittaa nykyisestä itsemurha-ajattelusta, joka on riittävän vakava vaatiakseen välitöntä huomiota (masennuksen oireindeksin itsemurha-ala-asteikon mukaan määritetty DSI-SS)
- Todisteet tai myöntäminen vakavasta intiimistä aggressiosta, joka on osoitettu "kyllä"-merkinnällä veteraanin tai kumppanin yhden kysymyksen ristiriitakysymysten näyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeutettu, intensiivinen, usean parin kognitiivinen käyttäytymispariterapia (AIM-CBCT PTSD:lle)
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa jokainen pari saa AIM-CBCT:n.
Interventio kuvataan alla olevassa osiossa.
|
AIM-CBCT koostuu nopeutetusta 2 päivän toimituksesta ensimmäisistä 7 CBCT-istunnosta PTSD:tä varten ja se koostuu (a) psykokoulutuksesta PTSD:stä ja suhteen toimivuudesta; b) konfliktinhallintataitojen opetus; (c) tehokkaiden viestintätaitojen opetus painottaen tunteiden tunnistamista ja jakamista emotionaalisen turrutuksen vähentämiseksi ja emotionaalisen läheisyyden lisäämiseksi; (d) keskustelu siitä, kuinka tärkeää on lähestyä vaikeita tilanteita välttelyn sijaan ja tunnistaa paikat, tilanteet, ihmiset ja tunteet, joita pariskunta on tähän asti välttynyt PTSD:n seurauksena; (e) opastus sellaisten ajatusten ja niihin liittyvien tunteiden tunnistamiseen, jotka voivat ylläpitää PTSD:tä ja parisuhteen ahdistusta sekä strategioita kognitiivisen joustavuuden lisäämiseksi, ja (f) ongelmanratkaisutaitojen opastus paritason lähestymistavan luomiseksi ja opastus toimintojen valitsemiseen kaksinkertainen mahdollisuus lähestyä pelättyjä tilanteita ja sitoutua positiiviseen siteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista – DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
Muutos mittakaavassa PTSD-tarkistuslistalla-5.
PCL-5 on 20 pisteen itseraportoitu mittari kuluneen kuukauden aikana koetuista PTSD-oireista.
Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Mitta tarjoaa kokonaisvakavuuden pisteytyksen, joka vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
Muutos mittakaavassa Potilaan terveyskyselyllä-9.
PHQ-9 on 9-osainen, itseraportoiva seulonta nykyisten masennusoireiden varalta.
Jokainen kohde on arvioitu taajuusasteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä).
Mitta antaa kokonaisvakavuuspisteen, joka vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
Muutos asteikkomittauksissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontalaitteella: GAD-7 on 7-osainen, itseraportoi seulonta nykyisistä ahdistuneisuusoireista.
Jokainen kohde on arvioitu taajuusasteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä).
Mitta antaa kokonaisvakavuuspisteet, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
|
Pariskuntien tyytyväisyysindeksi-32 (CSI-32)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
Muutos mittakaavassa Couples' Satisfaction Indexin mukaan.
CSI-32 on 32-osainen, itseraportoi parin tyytyväisyyden mitta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-5, jolloin kokonaispistemäärä on 0-161.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen, ja alle 96 pisteiden katsotaan yleensä kuvaavan merkittävää ahdistusta parisuhteessa.
|
Lähtötilanne, kahden viikon retriitin jälkeinen arviointi, yhden kuukauden retriitin jälkeinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Fredman SJ, Le Y, Macdonald A, Monson CM, Rhoades GK, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Jenkins AIC, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. A Closer Examination of Relational Outcomes from a Pilot Study of Abbreviated, Intensive, Multi-Couple Group Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy for PTSD with Military Dyads. Fam Process. 2021 Sep;60(3):712-726. doi: 10.1111/famp.12654. Epub 2021 Apr 20.
- Fredman SJ, Macdonald A, Monson CM, Dondanville KA, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Hancock AK, Rhoades GK, Yarvis JS, Resick PA, Roache JD, Le Y, Wachen JS, Niles BL, McGeary CA, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive, Multi-Couple Group Therapy for PTSD: A Nonrandomized Pilot Study With Military and Veteran Dyads. Behav Ther. 2020 Sep;51(5):700-714. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.003. Epub 2019 Nov 27.
- Macdonald A, Fredman SJ, Taylor DJ, Pruiksma KE, Blount TH, Hall-Clark BN, Fina BA, Dondanville KA, Mintz J, Litz BT, Young-McCaughan S, Le Y, Jenkins AIC, Monson CM, Yarvis JS, Keane TM, Peterson AL; Consortium to Alleviate PTSD. Secondary individual outcomes following multicouple group therapy for posttraumatic stress disorder: An uncontrolled pilot study with military dyads. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):321-329. doi: 10.1002/jts.22729. Epub 2021 Nov 20.
- Monson CM, Taft CT, Fredman SJ. Military-related PTSD and intimate relationships: from description to theory-driven research and intervention development. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):707-14. doi: 10.1016/j.cpr.2009.09.002. Epub 2009 Sep 10.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-behavioral conjoint therapy for posttraumatic stress disorder: Harnessing the healing power of relationships. New York: Guilford. 2012
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20210843H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .