Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретриты для пар при посттравматическом стрессовом расстройстве (PTSD)

10 июля 2023 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ретриты пар для посттравматического стресса: исцеление последствий травмы в семьях ветеранов Техаса

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) повышает риск конфликтов и неудовлетворенности в романтических отношениях. Ускоренная, интенсивная, когнитивно-поведенческая совместная терапия для нескольких пар (AIM-CBCT) — это поведенческая терапия, направленная на уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства и улучшение взаимоотношений. Лечение проводится в течение двух дней в формате интенсивной амбулаторной группы (от 2 до 6 пар). Предыдущие исследования показали, что AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства и улучшает отношения между ветеранами вооруженных сил и военнослужащими с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с боевыми действиями. В настоящем исследовании изучается, можно ли воспроизвести эти первоначальные результаты в более широкой выборке военных/ветеранов, включающей до 80 пар. Исследователи предсказывают, что AIM-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве будет ассоциироваться со значительным уменьшением симптомов посттравматического стресса, депрессии и тревоги у ветеранов/военнослужащих, значительным уменьшением симптомов психического здоровья у их романтических партнеров и повышением удовлетворенности пары как отношениями, так и отношениями. Ветераны/военнослужащие и их партнеры.

Парам, которые согласятся участвовать в исследовании, будет предложено принять участие в 60-минутной предретритной встрече, двухдневном ретрите, на котором будет проведена AIM-CBCT для посттравматического стресса, и 60-минутной проверке после ретрита. на встрече. Кроме того, каждого члена пары попросят заполнить данные об их истории травм, симптомах психического здоровья и функционировании отношений на исходном уровне, а также через две и четыре недели после ретрита.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многочисленные исследования зафиксировали связь между симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и проблемами в интимных отношениях у ветеранов и их партнеров, включая дистресс в отношениях, физическую и психологическую агрессию и психологический стресс у партнеров. Предыдущие исследования поддерживают использование когнитивно-поведенческой совместной терапии посттравматического стрессового расстройства (КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве) для лечения посттравматического стрессового расстройства и сопутствующих симптомов при одновременном улучшении функционирования интимных отношений. Однако стандартный амбулаторный формат КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве (т. е. пятнадцать 75-минутных сеансов в течение 15 недель) представляет собой проблему для многих пар, а также для широкомасштабного распространения. Чтобы решить эти проблемы, д-р Стеффани Фредман в сотрудничестве с Консорциумом STRONG STAR по облегчению посттравматического стрессового расстройства адаптировал КЛКТ для посттравматического стресса в ускоренном, интенсивном формате с несколькими парами (AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства). Первоначальные данные AIM-CBCT для посттравматического стресса, протестированные на 24 парах, были многообещающими, предполагая, что этот двухдневный ретрит может уменьшить симптомы посттравматического стресса и улучшить психическое здоровье и отношения в парах военнослужащих/ветеранов после 11 сентября.

В сентябре 2021 года Исследовательская организационная сеть Южного Техаса, проводящая исследования травм и устойчивости (STRONG STAR), инициировала клиническую программу, в рамках которой AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства предоставляется парам ветеранов Техаса, страдающим от симптомов посттравматического стрессового расстройства. В рамках клинической программы супружеским парам предлагается принять участие в оценке приема для определения права на лечение, 60-минутной встрече перед ретритом, двухдневном ретрите, двухнедельной оценке после ретрита и двухнедельной оценке после ретрита. -ретритная регистрация заезда. Пары, имеющие право на клиническую программу, будут приглашены для участия в этом повторном исследовании, в котором изучается, связана ли AIM-КЛКТ при посттравматическом стрессе со снижением посттравматического стресса и улучшением взаимоотношений в более широкой выборке ветеранов, насчитывающей до 80 пар.

Вопросы исследования и гипотезы:

  1. Будет ли ускоренная, интенсивная, когнитивно-поведенческая терапия для пар с несколькими парами, проводимая в течение 2-дневного ретрита (AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства), быть связана со значительным улучшением тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, оцениваемой пациентом, согласно контрольному списку посттравматического стрессового расстройства-DSM-5 ( PCL-5), при оценке через две недели и через месяц после лечения?

    Гипотеза 1: Участие в AIM-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве будет связано со значительным уменьшением симптомов посттравматического посттравматического стресса, о которых сообщают сами пациенты, согласно контрольному списку посттравматических заболеваний-DSM 5 (PCL-5) при последующем наблюдении через один месяц.

  2. Будет ли AIM-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве ассоциироваться со значительными улучшениями вторичных исходов (например, выраженность симптомов сопутствующей патологии, о которой пациенты сообщают сами, удовлетворенность отношениями) при оценке через две недели и через один месяц после лечения?

Гипотеза 2: Участие в AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства будет связано со значительным уменьшением симптомов психического здоровья, о которых сообщают ветераны / военнослужащие (опросник здоровья пациента-9; общее тревожное расстройство-7) через один месяц наблюдения. оценка.

Гипотеза 3: Участие в AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства будет связано со значительным уменьшением симптомов психического здоровья, о которых сообщают партнеры (Опросник здоровья пациента-9; Общее тревожное расстройство-7) при последующем наблюдении через один месяц.

Гипотеза 4: Участие в AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства будет связано со значительным увеличением самооценки удовлетворенности отношениями по Индексу удовлетворенности пар-32) при контрольной оценке через один месяц для обоих партнеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda Flores
  • Номер телефона: 210-562-6726
  • Электронная почта: floresa13@uthscsa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tabatha H Blount, PhD
  • Номер телефона: 12105626718
  • Электронная почта: blountt@uthscsa.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Совместно проживающие пары (в возрасте от 18 до 65 лет), прожившие вместе не менее 4 месяцев и проживающие в Техасе.
  2. По крайней мере, один партнер в отношениях является ветераном Техаса со значительными симптомами посттравматического стрессового расстройства, что определяется одобрением по крайней мере одного события критерия А в контрольном списке жизненных событий, подтверждением по крайней мере одного повторного переживания в PCL-5 (т. е., оценка 2 или выше по пунктам 1, 2, 3, 4 или 5), подтверждение хотя бы одного симптома избегания по PCL-5 (т. е. оценка 2 или выше по пунктам 6 или 7), и общая оценка симптомов 31 или выше по PCL-5.
  3. Оба человека должны быть готовы принять участие в исследовании.
  4. Оба человека должны уметь говорить и читать по-английски.

Критерий исключения:

  1. Пара рассталась и/или предпринимает шаги, чтобы расторгнуть свои отношения (например, развод).
  2. Ветеран или партнер в настоящее время участвуют в научно обоснованном лечении посттравматического стрессового расстройства (длительное воздействие, когнитивно-процессинговая терапия или когнитивно-поведенческая совместная терапия посттравматического стрессового расстройства).
  3. У ветерана или партнера проявляются текущие психические симптомы, требующие немедленного вмешательства, выходящего за рамки лечения, предусмотренного в этом исследовании.
  4. Ветеран или партнер демонстрируют признаки черепно-мозговой травмы средней или тяжелой степени (что определяется неспособностью понять исходные анкеты скрининга)
  5. Ветеран или партнер сообщают о текущих суицидальных мыслях, достаточно серьезных, чтобы требовать немедленного внимания (согласно индексу симптомов депрессии — подшкале суицидальности; DSI-SS)
  6. Свидетельство или признание серьезной интимной агрессии, на что указывает ответ «да» на одновопросный экран на конфликтный вопрос со стороны ветерана или партнера, имевший место в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ускоренная интенсивная когнитивно-поведенческая терапия для пар с несколькими парами (AIM-CBCT для посттравматического стрессового расстройства)
Это одногрупповое исследование, в котором каждая пара получит AIM-CBCT. Вмешательство описано в разделе ниже.
Поведенческий: Ускоренная, интенсивная, когнитивно-поведенческая терапия для пар с несколькими парами
AIM-КЛКТ состоит из ускоренного 2-дневного проведения первых 7 сеансов КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве и состоит из (а) психообразования о посттравматическом стрессовом расстройстве и функционировании отношений; (б) обучение навыкам управления конфликтами; (c) обучение навыкам эффективного общения с упором на выявление и обмен эмоциями, чтобы уменьшить эмоциональное оцепенение и увеличить эмоциональную близость; (г) обсуждение важности приближения к трудным ситуациям, а не их избегания, и определение мест, ситуаций, людей и чувств, которых пара до сих пор избегала из-за посттравматического стрессового расстройства; (e) обучение выявлению мыслей и связанных с ними чувств, которые могут поддерживать посттравматическое стрессовое расстройство и дистресс в отношениях, а также стратегий для повышения когнитивной гибкости, и (f) обучение навыкам решения проблем для формирования поведения на уровне пары и руководство по выбору действий, которые удваиваются как возможности приблизиться к пугающим ситуациям и вступить в позитивную связь.
Другие имена:
  • AIM-КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР - DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита
Изменение измерений шкалы по контрольному списку ПТСР-5. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства, испытанных в прошлом месяце. Каждый пункт оценивается по шкале серьезности от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Этот показатель дает общую оценку тяжести, которая варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют большему количеству симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита
Изменение показателей шкалы по Анкете здоровья пациента-9. PHQ-9 — это скрининговая анкета, состоящая из 9 пунктов, для выявления текущих депрессивных симптомов. Каждый элемент оценивается по частотной шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день). Измерение дает общую оценку тяжести в диапазоне от 0 до 27, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам депрессии.
Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита
Общее тревожное расстройство - 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита
Изменение показателей шкалы с помощью Скрининга генерализованного тревожного расстройства: GAD-7 представляет собой скрининг с самоотчетом из 7 пунктов для выявления текущих симптомов тревожности. Каждый элемент оценивается по частотной шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день). Показатель дает общую оценку тяжести, которая варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы представляют более серьезные симптомы тревоги.
Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита
Индекс удовлетворенности пар-32 (CSI-32)
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита
Изменение показателей шкалы по индексу удовлетворенности пар. CSI-32 состоит из 32 пунктов и представляет собой самооценку удовлетворенности пары. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5 с общим диапазоном баллов от 0 до 161. Более высокие баллы представляют более высокий уровень удовлетворенности отношениями, а баллы ниже 96 обычно считаются отражением значительного стресса в отношениях.
Исходный уровень, оценка через две недели после ретрита, оценка через один месяц после ретрита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Alan L Peterson, PhD, UT Health Science Center San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20210843H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться