Duchenne 근이영양증에 대한 터키어 버전의 상지 짧은 설문지의 신뢰성과 타당성
2022년 6월 7일 업데이트: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University
목적: 본 연구는 Duchenne 근이영양증 환자에서 터키어 버전의 Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ)의 구성타당도와 신뢰도를 평가하고자 하였다.
재료 및 방법: 총 41명의 DMD 아동이 연구에 참여하였다. 상지와 하지의 기능적 수준은 각각 Vignos Scale과 Brooke Upper Extremity Functional Rating Scale로 평가하였다. 설문지의 구성타당도는 ULSQ와 ABILHAND-Kids의 상관관계를 이용하여 결정하였다. 내적 일관성을 결정하기 위해 Cronbach 알파 값을 계산했습니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 결정하기 위해 무작위로 선택된 17명의 아동을 첫 번째 평가 7일 후에 평가하고 "ICC(Intraclass Correlation Coefficient)" 값을 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 방법론적 연구로 기획되었다.
5세에서 18세 사이의 총 41명의 DMD 아동이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- DMD 진단을 받았고, 5-18세 사이이며, 추가적인 신경학적 장애가 없고, 연구에 자원하여 참여했습니다.
제외 기준:
- 10세 이후에 진단받은 환자, 코르티코스테로이드를 복용한 적이 없는 환자, 14세 이상이지만 여전히 걸을 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 짧은 설문지
기간: 2 년
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Upper Limb Short Questionnaire는 UE 기능(5개 항목), 통증(6개 항목) 및 경직(3개 항목)에 대한 질문으로 구성됩니다.
ULSQ는 임상 조사 중에 팔-손 제한의 식별자로 사용할 수 있습니다.
총 점수는 0에서 14 사이에서 변경됩니다.
점수가 낮은 어린이는 상지에 더 많은 문제가 있습니다.
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2 년
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ABILHAND-키즈
기간: 2 년
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그것은 아이들이 수행하는 18가지 다른 활동에 따라 상지 기능을 평가합니다.
총점은 어린이가 각 항목에서 받은 점수를 합산하여 계산하며 0에서 36 사이에서 변경됩니다.
ABILHAND-Kids에서 점수가 낮을수록 능력이 낮고 점수가 높을수록 손/상지의 능력이 높음을 나타냅니다.
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2 년
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비그노스 척도
기간: 2 년
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이 척도는 환자의 보행 능력을 1에서 10까지 10단계로 분류합니다.
첫 번째 수준에서 환자는 도움 없이 걷고 계단을 오를 수 있지만 마지막 수준에서는 환자가 침대에 누워 있습니다.
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2 년
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Brooke 상지 기능 평가 척도
기간: 2 년
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어린이의 상지 움직임에 따라 상지 기능을 6단계로 분류합니다.
1단계는 환자가 양팔을 옆으로 두고 움직임을 시작할 수 있고 머리 위에서 손을 완전히 합칠 수 있음을 의미하며, 6단계는 손을 입으로 올릴 수 없고 손을 기능적으로 사용할 수 없는 것으로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/07-65
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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