- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274555
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Upper Limb Short Questionnaire na Distrofia Muscular de Duchenne
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a validade de construto e a confiabilidade da versão turca do Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) na distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Materiais e métodos: Um total de 41 crianças com DMD participaram do estudo. Os níveis funcionais das extremidades superiores e inferiores foram avaliados com a Escala de Vignos e a Escala de Avaliação Funcional das Extremidades Superiores de Brooke, respectivamente. A validade de construto do questionário foi determinada por meio da correlação entre o ULSQ e o ABILHAND-Kids. O valor alfa de Cronbach foi calculado para determinar a consistência interna. Para determinar a confiabilidade teste-reteste, 17 crianças selecionadas aleatoriamente foram avaliadas sete dias após a primeira avaliação, e o valor do "Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC)" foi calculado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com DMD, ter entre 5 e 18 anos, não ter nenhum distúrbio neurológico adicional, voluntariar-se para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados após os 10 anos de idade, pacientes que nunca tomaram corticosteróides e pacientes com 14 anos ou mais, mas ainda ambulatoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Curto para Membros Superiores
Prazo: 2 anos
|
O Upper Limb Short Questionnaire consiste em perguntas sobre a função do UE (5 itens), dor (6 itens) e rigidez (3 itens).
O ULSQ pode ser usado como um identificador de limitações braço-mão durante a investigação clínica.
A pontuação total varia entre 0 e 14.
Escores mais baixos apresentam crianças com mais problemas nas extremidades superiores.
|
2 anos
|
|
ABILHAND-Crianças
Prazo: 2 anos
|
Que avalia a função da extremidade superior de acordo com 18 diferentes atividades realizadas por crianças.
A pontuação total é calculada somando as notas que as crianças obtêm de cada item e variam entre 0 e 36.
Pontuações mais baixas apresentam menor habilidade enquanto pontuações mais altas indicam maior habilidade da mão/extremidade superior no ABILHAND-Kids.
|
2 anos
|
|
A Escala de Vignos
Prazo: 2 anos
|
Essa escala classifica as habilidades de caminhada dos pacientes em 10 graus, variando de 1 a 10.
No primeiro nível, o paciente pode caminhar e subir degraus sem ajuda, mas no último nível, o paciente fica confinado ao leito.
|
2 anos
|
|
A Escala de Classificação Funcional da Extremidade Superior de Brooke
Prazo: 2 anos
|
Ele classifica a função da extremidade superior com 6 níveis diferentes com base nos movimentos das extremidades superiores das crianças.
O nível 1 significa que o paciente pode iniciar o movimento com os braços ao lado do corpo e juntar totalmente as mãos acima da cabeça, o nível 6 é definido como incapaz de levar as mãos à boca e não pode usar as mãos funcionalmente.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/07-65
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .