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Confiabilidade e Validade da Versão Turca do Upper Limb Short Questionnaire na Distrofia Muscular de Duchenne

7 de junho de 2022 atualizado por: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar a validade de construto e a confiabilidade da versão turca do Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) na distrofia muscular de Duchenne (DMD).

Materiais e métodos: Um total de 41 crianças com DMD participaram do estudo. Os níveis funcionais das extremidades superiores e inferiores foram avaliados com a Escala de Vignos e a Escala de Avaliação Funcional das Extremidades Superiores de Brooke, respectivamente. A validade de construto do questionário foi determinada por meio da correlação entre o ULSQ e o ABILHAND-Kids. O valor alfa de Cronbach foi calculado para determinar a consistência interna. Para determinar a confiabilidade teste-reteste, 17 crianças selecionadas aleatoriamente foram avaliadas sete dias após a primeira avaliação, e o valor do "Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC)" foi calculado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi planejado como uma pesquisa metodológica. Um total de 41 crianças com DMD com idades entre 5 e 18 anos foram incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser diagnosticado com DMD, ter entre 5 e 18 anos, não ter nenhum distúrbio neurológico adicional, voluntariar-se para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • pacientes diagnosticados após os 10 anos de idade, pacientes que nunca tomaram corticosteróides e pacientes com 14 anos ou mais, mas ainda ambulatoriais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Curto para Membros Superiores
Prazo: 2 anos
O Upper Limb Short Questionnaire consiste em perguntas sobre a função do UE (5 itens), dor (6 itens) e rigidez (3 itens). O ULSQ pode ser usado como um identificador de limitações braço-mão durante a investigação clínica. A pontuação total varia entre 0 e 14. Escores mais baixos apresentam crianças com mais problemas nas extremidades superiores.
2 anos
ABILHAND-Crianças
Prazo: 2 anos
Que avalia a função da extremidade superior de acordo com 18 diferentes atividades realizadas por crianças. A pontuação total é calculada somando as notas que as crianças obtêm de cada item e variam entre 0 e 36. Pontuações mais baixas apresentam menor habilidade enquanto pontuações mais altas indicam maior habilidade da mão/extremidade superior no ABILHAND-Kids.
2 anos
A Escala de Vignos
Prazo: 2 anos
Essa escala classifica as habilidades de caminhada dos pacientes em 10 graus, variando de 1 a 10. No primeiro nível, o paciente pode caminhar e subir degraus sem ajuda, mas no último nível, o paciente fica confinado ao leito.
2 anos
A Escala de Classificação Funcional da Extremidade Superior de Brooke
Prazo: 2 anos
Ele classifica a função da extremidade superior com 6 níveis diferentes com base nos movimentos das extremidades superiores das crianças. O nível 1 significa que o paciente pode iniciar o movimento com os braços ao lado do corpo e juntar totalmente as mãos acima da cabeça, o nível 6 é definido como incapaz de levar as mãos à boca e não pode usar as mãos funcionalmente.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

29 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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