- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274555
Confiabilidad y Validez de la Versión Turca del Cuestionario Corto de Miembros Superiores en la Distrofia Muscular de Duchenne
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la validez de constructo y la confiabilidad de la versión turca del Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Materiales y métodos: Un total de 41 niños con DMD han participado en el estudio. Los niveles funcionales de las extremidades superiores e inferiores se evaluaron con la Escala de Vignos y la Escala de calificación funcional de las extremidades superiores de Brooke, respectivamente. La validez de constructo del cuestionario se determinó mediante la correlación entre el ULSQ y ABILHAND-Kids. Se calculó el valor alfa de Cronbach para determinar la consistencia interna. Para determinar la confiabilidad test-retest, 17 niños seleccionados al azar fueron evaluados siete días después de la primera evaluación y se calculó el valor del "Coeficiente de correlación intraclase (ICC)".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con DMD, tener entre 5 y 18 años de edad, no tener ningún trastorno neurológico adicional, ofrecerse como voluntario para participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- pacientes diagnosticados después de los 10 años de edad, pacientes que nunca habían tomado corticosteroides y pacientes de 14 años o más pero que aún eran ambulatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario corto de miembros superiores
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario corto de miembros superiores consta de preguntas sobre la función UE (5 elementos), el dolor (6 elementos) y la rigidez (3 elementos).
ULSQ se puede utilizar como un identificador de limitaciones brazo-mano durante la investigación clínica.
La puntuación total cambia entre 0 y 14.
Los niños con puntuaciones más bajas presentan más problemas en las extremidades superiores.
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2 años
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ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: 2 años
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Que evalúa la función de las extremidades superiores según 18 actividades diferentes realizadas por niños.
El puntaje total se calcula sumando las calificaciones que los niños obtienen de cada elemento y cambia entre 0 y 36.
Las puntuaciones más bajas presentan una menor capacidad, mientras que las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de la mano/extremidad superior en ABILHAND-Kids.
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2 años
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La escala de Vignos
Periodo de tiempo: 2 años
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Esta escala clasifica la capacidad de caminar de los pacientes en 10 grados que van del 1 al 10.
En el primer nivel, el paciente puede caminar y subir los escalones sin ayuda, pero en el último nivel, el paciente está confinado a la cama.
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2 años
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La Escala de Valoración Funcional de las Extremidades Superiores de Brooke
Periodo de tiempo: 2 años
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Clasifica la función de las extremidades superiores en 6 niveles diferentes según los movimientos de las extremidades superiores de los niños.
El nivel 1 significa que el paciente puede comenzar el movimiento con los brazos a los lados y une completamente las manos por encima de la cabeza, el nivel 6 se define como incapaz de llevarse las manos a la boca y no puede usar las manos funcionalmente.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/07-65
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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