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Confiabilidad y Validez de la Versión Turca del Cuestionario Corto de Miembros Superiores en la Distrofia Muscular de Duchenne

7 de junio de 2022 actualizado por: Dilan Savaş, Dokuz Eylul University

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la validez de constructo y la confiabilidad de la versión turca del Upper Limb Short Questionnaire (ULSQ) en la distrofia muscular de Duchenne (DMD).

Materiales y métodos: Un total de 41 niños con DMD han participado en el estudio. Los niveles funcionales de las extremidades superiores e inferiores se evaluaron con la Escala de Vignos y la Escala de calificación funcional de las extremidades superiores de Brooke, respectivamente. La validez de constructo del cuestionario se determinó mediante la correlación entre el ULSQ y ABILHAND-Kids. Se calculó el valor alfa de Cronbach para determinar la consistencia interna. Para determinar la confiabilidad test-retest, 17 niños seleccionados al azar fueron evaluados siete días después de la primera evaluación y se calculó el valor del "Coeficiente de correlación intraclase (ICC)".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio fue planificado como una investigación metodológica. Se incluyeron en el estudio un total de 41 niños con DMD entre las edades de 5 a 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado con DMD, tener entre 5 y 18 años de edad, no tener ningún trastorno neurológico adicional, ofrecerse como voluntario para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • pacientes diagnosticados después de los 10 años de edad, pacientes que nunca habían tomado corticosteroides y pacientes de 14 años o más pero que aún eran ambulatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario corto de miembros superiores
Periodo de tiempo: 2 años
El cuestionario corto de miembros superiores consta de preguntas sobre la función UE (5 elementos), el dolor (6 elementos) y la rigidez (3 elementos). ULSQ se puede utilizar como un identificador de limitaciones brazo-mano durante la investigación clínica. La puntuación total cambia entre 0 y 14. Los niños con puntuaciones más bajas presentan más problemas en las extremidades superiores.
2 años
ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: 2 años
Que evalúa la función de las extremidades superiores según 18 actividades diferentes realizadas por niños. El puntaje total se calcula sumando las calificaciones que los niños obtienen de cada elemento y cambia entre 0 y 36. Las puntuaciones más bajas presentan una menor capacidad, mientras que las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de la mano/extremidad superior en ABILHAND-Kids.
2 años
La escala de Vignos
Periodo de tiempo: 2 años
Esta escala clasifica la capacidad de caminar de los pacientes en 10 grados que van del 1 al 10. En el primer nivel, el paciente puede caminar y subir los escalones sin ayuda, pero en el último nivel, el paciente está confinado a la cama.
2 años
La Escala de Valoración Funcional de las Extremidades Superiores de Brooke
Periodo de tiempo: 2 años
Clasifica la función de las extremidades superiores en 6 niveles diferentes según los movimientos de las extremidades superiores de los niños. El nivel 1 significa que el paciente puede comenzar el movimiento con los brazos a los lados y une completamente las manos por encima de la cabeza, el nivel 6 se define como incapaz de llevarse las manos a la boca y no puede usar las manos funcionalmente.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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